Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av neurokognitiva element av uppmärksamhet efter kemoterapi

13 februari 2017 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Data för denna studie kommer att erhållas från University of Texas Southwestern Medical Center Simmons Comprehensive Cancer Center. Deltagare kommer att rekryteras genom Simmons Cancer Center. Hundra kvinnliga bröstcancerpatienter som har genomgått adjuvant kemoterapi kommer att registreras. För att nå detta antal beräknas upp till 125 berättigade deltagare behöva rekryteras. Studien kommer att pågå i cirka två år. Deltagarna kommer att genomgå en kognitiva testsession, och varje ämnes totala deltagandetid kommer inte att ta mer än två timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebesöket kommer att vara planerat till tre till sex månader efter avslutad adjuvant kemoterapibehandling. Vid studiebesöket kommer informerat samtycke att inhämtas och neurokognitiv uppmärksamhetstestning kommer att utföras. De utvalda bedömningarna var noggrant utvalda utifrån bredd, psykometriska egenskaper, standardiserad bred klinisk användning, god extern validitet och tidseffektivitet. Testtiden för batteriet av neuropsykologiska tester är cirka 45-60 minuter. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i ett paket med flera frågeformulär inklusive flera självskattade mått på humör och livskvalitet, förutom ett kort frågeformulär för att få information om träning, sömn och utbildnings- och arbetsbakgrund. Det beräknas att det inte tar mer än 30 minuter att fylla i enkäten. Deltagarna kommer endast att ses vid ett tillfälle och kan på begäran få skriftlig feedback om resultatet av utvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor;
  • diagnostiserats med bröstcancer stadier I-IV; och
  • avslutade en behandlingsregim med adjuvant kemoterapi tre till sex månader före utvärdering.

Patienter kan få antihormonbehandling. Alla ämnen kommer att ha engelska som modersmål som har en minimum av gymnasieutbildning (eller GED-motsvarande) för att säkerställa giltigheten av de neuropsykologiska tester som kommer att administreras. För att begränsa ålderseffekter kommer deltagarna att vara mellan 40 och 70 år.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med stroke i anamnesen, huvudskada med medvetslöshet mer än 30 minuter, större operationer under de senaste 6 månaderna som inte är relaterade till deras bröstcancerbehandling, psykiatrisk störning i axel I före cancer, diagnos av uppmärksamhetsstörning hos vuxna, eller annan redan existerande störning med kända kognitiva funktionsnedsättningar (t. demens, intellektuell funktionsnedsättning) kommer att uteslutas.
  • Icke engelsktalande och ämnen under 40 år eller över 70 år kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Datainsamling
Studiebesöket kommer att vara planerat till tre till sex månader efter avslutad adjuvant kemoterapibehandling. Vid studiebesöket kommer informerat samtycke att inhämtas och neurokognitiv uppmärksamhetstestning kommer att utföras. De utvalda bedömningarna var noggrant utvalda utifrån bredd, psykometriska egenskaper, standardiserad bred klinisk användning, god extern validitet och tidseffektivitet. Testtiden för batteriet av neuropsykologiska tester är cirka 45-60 minuter. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i ett paket med flera frågeformulär inklusive flera självskattade mått på humör och livskvalitet, förutom ett kort frågeformulär för att få information om träning, sömn och utbildnings- och arbetsbakgrund. Det beräknas att det inte tar mer än 30 minuter att fylla i enkäten. Deltagarna kommer endast att ses vid ett tillfälle och kan på begäran få skriftlig feedback om resultatet av utvärderingen.
Övrig: Kognitiv bedömning
Kognitiv testsession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om kognitiva utfall av cancerbehandling vid bröstcancer
Tidsram: 1 dag
batteri av neuropsykologiska tester är cirka 45-60 minuter. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i ett paket med flera frågeformulär inklusive flera självskattade mått på humör och livskvalitet, förutom ett kort frågeformulär för att få information om träning, sömn och utbildnings- och arbetsbakgrund.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: C. Munro Cullum, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCCC-08111
  • STU 032011-207 (ÖVRIG: UT Southwestern Medical Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer nr

Kliniska prövningar på Kognitiv bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera