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化学療法後の神経認知的注意要素の分析

この研究のデータは、テキサス大学サウスウェスタン医療センター シモンズ総合がんセンターから取得されます。 参加者はシモンズがんセンターを通じて募集される。 補助化学療法を完了した女性乳がん患者100人が登録される。 この数に達するには、最大 125 人の資格のある参加者を募集する必要があると推定されています。 研究は約2年間続きます。 参加者は 1 回の認知テストセッションを受け、各被験者の合計参加時間は 2 時間を超えません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究訪問は、補助化学療法治療の完了後 3 ~ 6 か月後に予定されます。 研究訪問時にインフォームドコンセントが得られ、神経認知注意力検査が実施されます。 選択された評価は、幅広さ、心理測定特性、標準化された広範な臨床用途、良好な外部妥当性および時間効率に基づいて慎重に選択されました。 一連の神経心理学的検査の検査時間は約 45 ~ 60 分です。 参加者はまた、運動、睡眠、学歴や職歴に関する情報を入手するための簡単なアンケートに加え、気分や生活の質に関するいくつかの自己評価尺度を含むいくつかのアンケートのパックに回答するよう求められます。 アンケートの完了には 30 分もかからないと推定されます。 参加者は 1 回のみ面会され、リクエストに応じて評価結果について書面によるフィードバックを受け取ることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性;
  • 乳がんステージ I ~ IV と診断された。と
  • 評価の 3 ~ 6 か月前に補助化学療法の治療計画を完了している。

患者は抗ホルモン治療を受けている可能性があります。 実施される神経心理学的検査の有効性を確保するために、すべての被験者は最低限の高等学校教育(またはGED相当)を取得した英語のネイティブスピーカーとなります。 年齢の影響を制限するため、参加者の年齢は40歳から70歳となります。

除外基準:

  • 脳卒中の既往歴、30分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、乳がん治療とは関係のない過去6か月以内の大手術、前がん主軸I精神障害、成人注意欠陥障害の診断のある被験者、または既知の認知障害を伴う他の既存の障害(例: 認知症、知的障害)は対象外となります。
  • 英語を話さない人や、40 歳未満または 70 歳以上の被験者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:データ収集
研究訪問は、補助化学療法治療の完了後 3 ~ 6 か月後に予定されます。 研究訪問時にインフォームドコンセントが得られ、神経認知注意力検査が実施されます。 選択された評価は、幅広さ、心理測定特性、標準化された広範な臨床用途、良好な外部妥当性および時間効率に基づいて慎重に選択されました。 一連の神経心理学的検査の検査時間は約 45 ~ 60 分です。 参加者はまた、運動、睡眠、学歴や職歴に関する情報を入手するための簡単なアンケートに加え、気分や生活の質に関するいくつかの自己評価尺度を含むいくつかのアンケートのパックに回答するよう求められます。 アンケートの完了には 30 分もかからないと推定されます。 参加者は 1 回のみ面会され、リクエストに応じて評価結果について書面によるフィードバックを受け取ることができます。
認知機能テストセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんにおけるがん治療の認知的転帰に関する知識
時間枠:1日
神経心理学的検査の所要時間は約 45 ~ 60 分です。 参加者はまた、運動、睡眠、教育および職歴に関する情報を入手するための簡単なアンケートに加え、気分や生活の質に関するいくつかの自己評価尺度を含むいくつかのアンケートのパックに回答するよう求められます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:C. Munro Cullum, PhD、UT Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月13日

最初の投稿 (実際)

2017年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月13日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCCC-08111
  • STU 032011-207 (他の:UT Southwestern Medical Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん番号の臨床試験

認知的評価の臨床試験

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