Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van neurocognitieve elementen van aandacht na chemotherapie

13 februari 2017 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Gegevens voor deze studie zullen worden verkregen van het Simmons Comprehensive Cancer Center van het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas. Deelnemers worden geworven via Simmons Cancer Center. Honderd vrouwelijke borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie hebben ondergaan, zullen worden ingeschreven. Om dit aantal te bereiken, zullen naar schatting tot 125 in aanmerking komende deelnemers moeten worden aangeworven. Het onderzoek zal ongeveer twee jaar duren. Deelnemers ondergaan één cognitieve testsessie en de totale deelnametijd van elke proefpersoon zal niet meer dan twee uur duren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het studiebezoek wordt gepland voor drie tot zes maanden na voltooiing van de adjuvante chemotherapiebehandeling. Tijdens het studiebezoek zal geïnformeerde toestemming worden verkregen en zullen neurocognitieve aandachtstests worden uitgevoerd. De gekozen beoordelingen zijn zorgvuldig geselecteerd op basis van breedte, psychometrische eigenschappen, gestandaardiseerd breed klinisch gebruik, goede externe validiteit en tijdsefficiëntie. De testtijd voor de batterij neuropsychologische tests is ongeveer 45-60 minuten. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​pakket van verschillende vragenlijsten in te vullen, waaronder verschillende zelf beoordeelde metingen van stemming en kwaliteit van leven, naast een korte vragenlijst om informatie te verkrijgen over lichaamsbeweging, slaap, opleiding en werkachtergrond. Naar schatting zal het invullen van de vragenlijst niet meer dan 30 minuten in beslag nemen. Deelnemers worden slechts één keer gezien en kunnen op verzoek schriftelijke feedback krijgen over de resultaten van de evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen;
  • gediagnosticeerd met borstkanker Stadia I-IV; En
  • voltooide een behandelingsregime van adjuvante chemotherapie drie tot zes maanden voorafgaand aan de evaluatie.

Patiënten kunnen een antihormonale behandeling krijgen. Alle proefpersonen zijn moedertaalsprekers van het Engels met minimaal een middelbare schoolopleiding (of GED-equivalent) om de validiteit van de neuropsychologische tests die zullen worden afgenomen te waarborgen. Om leeftijdseffecten te beperken, zullen deelnemers tussen de 40 en 70 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een beroerte, hoofdletsel met bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten, grote operaties in de afgelopen 6 maanden die geen verband houden met hun borstkankerbehandeling, pre-cancer majeure As I psychiatrische stoornis, diagnose van aandachtstekortstoornis bij volwassenen, of andere reeds bestaande stoornis met bekende cognitieve stoornissen (bijv. dementie, verstandelijke beperking) worden uitgesloten.
  • Niet-Engelstaligen en proefpersonen jonger dan 40 jaar of ouder dan 70 jaar worden niet meegeteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Gegevensverzameling
Het studiebezoek wordt gepland voor drie tot zes maanden na voltooiing van de adjuvante chemotherapiebehandeling. Tijdens het studiebezoek zal geïnformeerde toestemming worden verkregen en zullen neurocognitieve aandachtstests worden uitgevoerd. De gekozen beoordelingen zijn zorgvuldig geselecteerd op basis van breedte, psychometrische eigenschappen, gestandaardiseerd breed klinisch gebruik, goede externe validiteit en tijdsefficiëntie. De testtijd voor de batterij neuropsychologische tests is ongeveer 45-60 minuten. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​pakket van verschillende vragenlijsten in te vullen, waaronder verschillende zelf beoordeelde metingen van stemming en kwaliteit van leven, naast een korte vragenlijst om informatie te verkrijgen over lichaamsbeweging, slaap, opleiding en werkachtergrond. Naar schatting zal het invullen van de vragenlijst niet meer dan 30 minuten in beslag nemen. Deelnemers worden slechts één keer gezien en kunnen op verzoek schriftelijke feedback krijgen over de resultaten van de evaluatie.
Ander: Cognitieve beoordeling
Cognitieve testsessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van cognitieve uitkomsten van kankerbehandeling bij borstkanker
Tijdsspanne: 1 dag
batterij van neuropsychologische tests is ongeveer 45-60 minuten. Deelnemers wordt ook gevraagd een pakket met verschillende vragenlijsten in te vullen, waaronder verschillende zelf beoordeelde metingen van stemming en kwaliteit van leven, naast een korte vragenlijst om informatie te verkrijgen over lichaamsbeweging, slaap, opleiding en werkachtergrond
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: C. Munro Cullum, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCCC-08111
  • STU 032011-207 (ANDER: UT Southwestern Medical Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker nrs

Klinische onderzoeken op Cognitieve beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren