Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en skräddarsydd tarmförberedelsestrategi vägledd av en prediktiv modell

7 september 2017 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Effektiviteten av en skräddarsydd tarmförberedelsestrategi vägledd av en prediktiv modell: en randomiserad kontrollerad studie

Cirka 30 % av patienterna rapporterades lida av otillräcklig tarmförberedelse. Så det är önskvärt att ordinera en personlig regim enligt patientens personliga egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloskopi är för närvarande den huvudsakliga metoden för att upptäcka slemhinneavvikelser i hela tjocktarmen. Otillräcklig tarmförberedelse är det dominerande hotet mot effekten av koloskopi. Tyvärr rapporterades cirka 30 % av patienterna lida av otillräcklig tarmförberedelse. För att förbättra adekvat tarmförberedelsehastighet är det önskvärt att ordinera en personlig regim enligt patientens egenskaper. Vi avser att skapa och verifiera en prediktiv modell för otillräcklig tarmförberedelse. Sedan, för att förbättra adekvat tarmförberedande takt, strävar vi efter att upprätta en tarmförberedelsestrategi vägledd av den förutsagda modellen och verifiera den.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

429

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är 18 år eller äldre
  • patienter som genomgår koloskopi

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av kolorektal kirurgi
  • patienter med svår kolonförträngning eller obstruerande tumör
  • patienter med dysfagi
  • patienter med nedsatt sväljereflex eller mental status
  • patienter med betydande gastropares eller obstruktion i magsäcken
  • patienter med känd eller misstänkt tarmobstruktion eller perforering
  • patienter med allvarlig kronisk njursvikt (kreatininclearance <30 ml/min)
  • patienter med allvarlig kronisk njursvikt (kreatininclearance <30 ml/min)
  • patienter med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >170 mm Hg, diastoliskt blodtryck >100 mm Hg)
  • patienter med inflammatorisk tarmsjukdom eller megacolon
  • patienter med uttorkning
  • patienter med uttorkning
  • patienter med graviditet eller amning
  • patienter hemodynamiskt instabila
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: standardgrupp
Deltagarna får standardregim: 2 L polyetylenglykol (PEG) regim.
Läkemedel: Polyetylenglykol (PEG)
deltagare i grupp A och lågriskpatienter i grupp B ges standardregim: 2 L polyetylenglykol (PEG) regim.
Läkemedel: Polyetylenglykol (PEG)
Högriskpatienter i grupp B kommer att få 4 L polyetylenglykol (PEG) regim.
Andra namn:
  • Tarmförberedelse i hög dos
Experimentell: Grupp B: skräddarsydd grupp

Deltagarna får personliga kurer för tarmförberedelser enligt den prediktiva modellen (en modell som graderar patienter som låg eller hög risk enligt riskfaktorer som ålder, kroppsmassaindex ≧ 30 kg/m2, diabetes, förstoppning, bäckenkirurgi och tricyklisk användning av antidepressiva läkemedel).

Lågriskpatienter ges standardregim: 2 L polyetylenglykol (PEG) regim; Högriskpatienter ges standardregim: 4 L polyetylenglykol (PEG) regim.
Läkemedel: Polyetylenglykol (PEG)
deltagare i grupp A och lågriskpatienter i grupp B ges standardregim: 2 L polyetylenglykol (PEG) regim.
Läkemedel: Polyetylenglykol (PEG)
Högriskpatienter i grupp B kommer att få 4 L polyetylenglykol (PEG) regim.
Andra namn:
  • Tarmförberedelse i hög dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
adekvat tarmförberedelse mellan 2 grupper.
Tidsram: 4 månader
tillräcklig tarmförberedelsehastighet mellan 2 grupper enligt Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017SDU-QILU-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

individuella deltagares data i denna studie kommer att delas vid behov

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polyetylenglykol (PEG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera