Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoivan mallin ohjaaman räätälöidyn suolen valmistelustrategian tehokkuus

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Ennakoivan mallin ohjaaman räätälöidyn suolen valmistelustrategian tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Noin 30 prosentilla potilaista ilmoitettiin kärsivän riittämättömästä suolen valmistelusta. Siksi on toivottavaa määrätä yksilöllinen hoito-ohjelma potilaan henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on tällä hetkellä tärkein tapa havaita koko paksusuolen limakalvon poikkeavuuksia. Puutteellinen suolen valmistelu on pääasiallinen uhka kolonoskopian tehokkuudelle. Valitettavasti noin 30 % potilaista raportoitiin kärsivän riittämättömästä suolen valmistelusta. Riittävän suolen valmistusnopeuden parantamiseksi on toivottavaa määrätä yksilöllinen hoito-ohjelma potilaan ominaisuuksien mukaan. Aiomme luoda ja varmistaa ennustusmallin riittämättömälle suolen valmistelulle. Tämän jälkeen suolen riittävän valmistusnopeuden parantamiseksi pyrimme laatimaan ennustetun mallin ohjaaman suolen valmistelustrategian ja varmistamaan sen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

429

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • potilaat, joille tehdään kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ollut paksusuolen leikkausta
  • potilailla, joilla on vaikea paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
  • potilailla, joilla on dysfagia
  • potilailla, joiden nielemisrefleksi tai henkinen tila on heikentynyt
  • potilailla, joilla on merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukos
  • potilaille, joilla tiedetään tai epäillään suolen tukkeumaa tai perforaatiota
  • potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 170 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
  • potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai megakooloni
  • potilaat, joilla on nestehukka
  • potilaat, joilla on nestehukka
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • potilaat ovat hemodynaamisesti epävakaita
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: vakioryhmä
Osallistujille annetaan standardihoito: 2 litran polyetyleeniglykolia (PEG).
Lääke: Polyetyleeniglykoli (PEG)
Ryhmän A osallistujille ja ryhmän B alhaisen riskin potilaille annetaan standardihoito: 2 l:n polyetyleeniglykoli (PEG).
Lääke: Polyetyleeniglykoli (PEG)
Suuren riskin potilaat ryhmässä B saavat 4 litran polyetyleeniglykolia (PEG).
Muut nimet:
  • Suuriannoksinen suolen valmisteluohjelma
Kokeellinen: Ryhmä B: räätälöity ryhmä

Osallistujille annetaan henkilökohtaisia ​​hoito-ohjeita suolen valmisteluun ennustavan mallin mukaisesti (malli, joka luokittelee potilaat matalaksi tai korkeaksi riskitekijöiksi riskitekijöiden, kuten iän, painoindeksin ≧ 30 kg/m2, diabeteksen, ummetuksen, lantion leikkauksen ja trisyklisen mukaan. masennuslääkkeiden käyttö).

Pienen riskin potilaille annetaan standardihoito: 2 litran polyetyleeniglykoli (PEG) -hoito; Suuren riskin potilaille annetaan standardihoito: 4 litran polyetyleeniglykoli (PEG).
Lääke: Polyetyleeniglykoli (PEG)
Ryhmän A osallistujille ja ryhmän B alhaisen riskin potilaille annetaan standardihoito: 2 l:n polyetyleeniglykoli (PEG).
Lääke: Polyetyleeniglykoli (PEG)
Suuren riskin potilaat ryhmässä B saavat 4 litran polyetyleeniglykolia (PEG).
Muut nimet:
  • Suuriannoksinen suolen valmisteluohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riittävä suolen valmistusnopeus 2 ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
riittävä suolen valmistusnopeus 2 ryhmän välillä Bostonin suolen valmistusasteikon (BBPS) mukaan
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017SDU-QILU-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän kokeilun yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tarvittaessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polyetyleeniglykoli (PEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa