Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Ruxolitinib vs Best Available Therapy (BAT) hos patienter med steroidrefraktär kronisk transplantat vs. Host Disease (GvHD) efter benmärgstransplantation (REACH3)

8 augusti 2025 uppdaterad av: Incyte Corporation

En fas III randomiserad öppen multicenterstudie av ruxolitinib vs. bästa tillgängliga terapi hos patienter med kortikosteroidrefraktär kronisk graft vs värdsjukdom efter allogen stamcellstransplantation (REACH3)

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ruxolitinib mot bästa tillgängliga terapi hos deltagare med steroid-refraktär kronisk graft-versus-host-sjukdom (SR cGvHD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3002
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Novartis Investigative Site
      • Odense, Danmark, DK 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Amiens cedex1, Frankrike, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Caen Cedex 9, Frankrike, 14033
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges cedex, Frankrike, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrike, 75571
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 19, Frankrike, 75935
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Frankrike, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Benite Cédex, Frankrike, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen Cedex 1, Frankrike, 76038
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Priest en Jarez Cedex, Frankrike, 42271
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrike, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Novartis Investigative Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Incyte Investigative Site
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 31010
        • Incyte Investigative Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0987
        • Incyte Investigative Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Incyte Investigative Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Incyte Investigative Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Incyte Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Incyte Investigative Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Incyte Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Incyte Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Incyte Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Incyte Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Incyte Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Incyte Investigative Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Incyte Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Incyte Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Incyte Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Incyte Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7680
        • Incyte Investigative Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Incyte Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Incyte Investigative Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Incyte Investigative Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 11040
        • Incyte Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Incyte Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Incyte Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Incyte Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Incyte Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5048
        • Incyte Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Incyte Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Incyte Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Incyte Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Incyte Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Incyte Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Incyte Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Incyte Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Incyte Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Incyte Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Incyte Investigative Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Incyte Investigative Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grekland
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, GR, Grekland, 265 00
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloníki, GR, Grekland
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110 085
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Indien, 632004
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 410210
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Perugia, Italien, 06132
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60126
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16147
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00165
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 453-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke-city, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyō-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Novartis Investigative Site
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11941
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkon, 06460
        • Novartis Investigative Site
      • Antalya, Kalkon, 07100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Novartis Investigative Site
  • Nederländerna
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Utrecht, The Netherlands, Nederländerna, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Kraków, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen
        • Novartis Investigative Site
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen
        • Novartis Investigative Site
    • Slaskie
      • Gliwice, Slaskie, Polen
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 11040
        • Incyte Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Novartis Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Novartis Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 125167
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11211
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35012
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spanien, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08026
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Murica
      • El Palmar, Murica, Spanien
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • San Sebastian, Pais Vasco, Spanien, 20080
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, NW1 2PQ
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE-413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Tjeckien
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tjeckien, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Praha 2, Czech Republic, Tjeckien, 128 20
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Novartis Investigative Site
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österrike, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomgått allogen stamcellstransplantation (alloSCT) från någon donatorkälla (matchad obesläktad givare, syskon, haploidentisk) med hjälp av benmärg, stamceller från perifert blod eller navelsträngsblod. Mottagare av icke-myeloablativ, myeloablativ och reducerad intensitetskonditionering är berättigade
  • Tydligt myeloid- och trombocyttransplantation: Absolut neutrofilantal (ANC) > 1000/mm^3 och trombocytantal > 25 000/mm^3

  • Deltagare med kliniskt diagnostiserad måttlig till svår cGvHD enligt NIH Consensus Criteria före randomisering:

    • Måttlig cGvHD: Minst ett organ (ej lunga) med en poäng på 2, 3 eller fler organ involverade med en poäng på 1 i varje organ, eller lungpoäng på 1
    • Svår cGvHD: minst 1 organ med poängen 3 eller lungpoängen 2 eller 3

  • Deltagare som för närvarande får systemiska eller topikala kortikosteroider för behandling av cGvHD under en varaktighet på < 12 månader före cykel 1 dag 1 (om tillämpligt), och har en bekräftad diagnos av steroidrefraktär cGvHD definierad enligt 2014 NIH-konsensuskriterier, oberoende av den samtidiga användning av en kalcineurinhämmare (CNI), enligt följande:

    • Brist på svar eller sjukdomsprogression efter administrering av minst 1 mg/kg/dag prednison i minst 1 vecka, ELLER
    • Sjukdomspersistens utan förbättring trots fortsatt behandling med prednison vid > 0,5 mg/kg/dag eller 1 mg/kg/varannan dag i minst 4 veckor, ELLER
    • Ökning till prednisolondos till > 0,25 mg/kg/dag efter 2 misslyckade försök att minska dosen
  • Deltagaren måste acceptera att bli behandlad med endast ett av följande BAT-alternativ på cykel 1 dag 1 (tillägg och ändringar är tillåtna under studiens gång, men endast med BAT från följande BAT-alternativ): extrakorporeal fotoferes (ECP), låg -dos metotrexat (MTX), mykofenolatmofetil (MMF), mTOR-hämmare (everolimus eller sirolimus), infliximab, rituximab, pentostatin, imatinib, ibrutinib

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har fått 2 eller fler systemisk behandling för cGvHD utöver kortikosteroider ± CNI för cGvHD

  • Patienter som övergår från aktiv aGvHD till cGvHD utan att minska kortikosteroider ± CNI och någon systemisk behandling

    * Patienter som får upp till 30 mg genom munnen en gång om dagen av hydrokortison (d.v.s. fysiologisk ersättningsdos) av kortikosteroider är tillåtna.

  • Deltagare som behandlades med tidigare JAK-hämmare för aGvHD; förutom när deltagaren uppnådde fullständigt eller partiellt svar och har varit borta från behandling med JAK-hämmare i minst 8 veckor före cykel 1 Dag 1
  • Misslyckades tidigare alloSCT under de senaste 6 månaderna från cykel 1 dag 1
  • Deltagare med återfall av primär malignitet, eller som har behandlats för återfall efter att alloSCT utfördes
  • Steroidrefraktär cGvHD som inträffar efter en icke-schemalagd donatorlymfocytinfusion (DLI) administrerad för förebyggande behandling av återfall av malignitet. Deltagare som har fått en planerad DLI som en del av sitt transplantationsförfarande och inte för hantering av malignitetsrelaps är berättigade
  • All kortikosteroidbehandling för andra indikationer än cGvHD vid doser > 1 mg/kg/dag metylprednisolon eller motsvarande inom 7 dagar efter cykel 1 dag 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ruxolitinib
Ruxolitinib för behandlingsperioden och förlängningsperioden.
Läkemedel: Ruxolitinib
Ruxolitinib två gånger dagligen vid den protokolldefinierade startdosen.
Andra namn:
  • Jakafi, INCB018424
Aktiv komparator: Bästa tillgängliga terapin
Bästa tillgängliga terapi för behandlingsperioden och förlängningsperioden, med valfri övergång till ruxolitinib efter cykel 6.
Läkemedel: Extrakorporeal fotoferes (ECP)
Bästa tillgängliga terapi (BAT) kommer att väljas av utredaren för varje deltagare. BAT får inte omfatta experimentella medel (dvs. sådana som inte är godkända för behandling av någon indikation) samt ett begränsat antal andra utvalda läkemedel i enlighet med de protokolldefinierade kraven. BAT i denna studie kommer att vara bland följande behandlingar som för närvarande används i den här miljön (inga andra typer eller kombinationer av BAT är tillåtna i denna studie).
Läkemedel: Lågdos metotrexat (MTX)
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Mykofenolatmofetil (MMF)
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Mekanistiskt mål för Rapamycin (mTOR)-hämmare (everolimus eller sirolimus)
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Infliximab
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Rituximab
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Pentostatin
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Imatinib
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.
Läkemedel: Ibrutinib
Patienterna kommer att få BAT baserat på utredarens åsikt, med hänsyn till tillverkarens instruktioner, märkning, patientens medicinska tillstånd och institutionella riktlinjer för eventuell dosjustering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Ruxolitinib versus Investigator's Choice bästa tillgängliga terapi (BAT) hos deltagare med måttlig eller svår steroidrefraktär kronisk transplantat kontra värdsjukdom (SR-cGvHD) bedömd av övergripande svarsfrekvens (ORR) vid cykel 7 Dag 1 besök
Tidsram: Cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
ORR definierades som andelen deltagare i varje arm som uppvisade ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) baserat på kroniska GvHD (cGvHD) sjukdomsbedömningar (National Institutes of Health Consensus Criteria) utan krav på ytterligare systemiska terapier för en tidigare progression, blandad respons eller utebliven respons. Poängen för svar var relativt till organpoängen vid tidpunkten för randomisering. CR: fullständig upplösning av alla tecken och symtom på cGVHD i alla evaluerbara organ utan initiering eller tillägg av ny systemisk terapi. PR: förbättring av minst ett organ (t.ex. förbättring av 1 eller fler poäng på en 4- till 7-gradig skala, eller en förbättring av 2 eller fler poäng på en 10- till 12-gradig skala) utan progression i andra organ eller platser, initiering eller tillägg av nya systemiska terapier.
Cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kliniskt relevant förbättring av den modifierade Lee cGvHD-symtomskalaen
Tidsram: Baslinje; Cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Att bedöma förbättring av symtom baserat på total symptompoäng (TSS); en responder definierades som att ha uppnått en kliniskt relevant minskning från baslinjen för TSS. Skalan består av 30 poster i 7 underskalor (hud, öga, mun, lunga, näring, energi och psykologisk). Deltagarna rapporterade sin nivå av symtom "besvär" under föregående månad på en 5-gradig likert-skala: inte alls, något, måttligt, ganska mycket eller extremt. Subskalepoäng och sammanfattningspoäng varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar värre symtom.
Baslinje; Cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Rate of Failure-free Survival (FFS)
Tidsram: Baslinje till när den sista deltagaren nådde cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Sammansatt tid till händelse endpoint som inkluderar följande FFS-händelser: (i) återfall eller återfall av underliggande sjukdom eller död på grund av underliggande sjukdom, (ii) icke-relapsmortalitet eller (iii) tillägg eller initiering av annan systemisk behandling för cGvHD.
Baslinje till när den sista deltagaren nådde cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
FFS-frekvens vid avslutad studie
Tidsram: Från baslinje till sista deltagares senaste besök (LPLV) (ungefär 5 år)
Sammansatt tid till händelse endpoint som inkluderar följande FFS-händelser: (i) återfall eller återfall av underliggande sjukdom eller död på grund av underliggande sjukdom, (ii) icke-relapsmortalitet eller (iii) tillägg eller initiering av annan systemisk behandling för cGvHD.
Från baslinje till sista deltagares senaste besök (LPLV) (ungefär 5 år)
Bästa övergripande svar (BOR) vid cykel 7 dag 1
Tidsram: upp till cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
BOR definierades som andelen deltagare som uppnådde ett övergripande svar (CR+PR) baserat på cGvHD-sjukdomsbedömningar (National Institutes of Health Consensus Criteria) utan krav på ytterligare systemiska terapier för en tidigare progression, blandat svar eller uteblivet svar när som helst (upp till cykel 7 dag 1 eller start av ytterligare systemisk behandling för cGvHD). Poängen för svar var relativt till organpoängen vid tidpunkten för randomisering. CR: fullständig upplösning av alla tecken och symtom på cGVHD i alla evaluerbara organ utan initiering eller tillägg av ny systemisk terapi. PR: förbättring av minst ett organ (t.ex. förbättring av 1 eller fler poäng på en 4- till 7-gradig skala, eller en förbättring av 2 eller fler poäng på en 10- till 12-gradig skala) utan progression i andra organ eller platser, initiering eller tillägg av nya systemiska terapier. Denna analys baserades på det primära slutdatumet (maj 2020).
upp till cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
BOR under cross-over-behandling med ruxolitinib
Tidsram: från Crossover Cykel 1 Dag 1 till valfri tidpunkt fram till och inklusive Crossover Cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
BOR definierades som andelen deltagare som uppnådde ett övergripande svar (CR+PR) baserat på cGvHD-sjukdomsbedömningar (National Institutes of Health Consensus Criteria) utan krav på ytterligare systemiska terapier för en tidigare progression, blandat svar eller uteblivet svar när som helst (upp till cykel 7 dag 1 eller start av ytterligare systemisk behandling för cGvHD). Poängen för svar var relativt till organpoängen vid tidpunkten för randomisering. CR: fullständig upplösning av alla tecken och symtom på cGVHD i alla evaluerbara organ utan initiering eller tillägg av ny systemisk terapi. PR: förbättring av minst ett organ (t.ex. förbättring av 1 eller fler poäng på en 4- till 7-gradig skala, eller en förbättring av 2 eller fler poäng på en 10- till 12-gradig skala) utan progression i andra organ eller platser, initiering eller tillägg av nya systemiska terapier.
från Crossover Cykel 1 Dag 1 till valfri tidpunkt fram till och inklusive Crossover Cykel 7 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
ORR i slutet av cykel 3
Tidsram: Cykel 4 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
ORR definierades som andelen deltagare i varje arm som uppvisade en CR eller PR baserat på cGvHD-sjukdomsbedömningar (National Institutes of Health Consensus Criteria) utan krav på ytterligare systemiska terapier för en tidigare progression, blandat svar eller uteblivet svar. Poängen för svar var relativt till organpoängen vid tidpunkten för randomisering. CR: fullständig upplösning av alla tecken och symtom på cGVHD i alla evaluerbara organ utan initiering eller tillägg av ny systemisk terapi. PR: förbättring av minst ett organ (t.ex. förbättring av 1 eller fler poäng på en 4- till 7-gradig skala, eller en förbättring av 2 eller fler poäng på en 10- till 12-gradig skala) utan progression i andra organ eller platser, initiering eller tillägg av nya systemiska terapier.
Cykel 4 Dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Varaktighet för svar genom avslutad studie
Tidsram: från första svar på LPLV (ungefär 5 år)
DOR definierades som tiden från första svar till cGvHD-progression, död eller datum för förändring/tillägg av systemiska terapier för cGvHD och endast bedömt för responders. Svaret baserades på cGvHD-sjukdomsbedömningar (National Institutes of Health konsensuskriterier). Svarslängden utvärderades hos deltagare som uppnådde en CR eller PR vid eller före cykel 7 dag 1. Analysen inkluderade ett större antal deltagare än antalet deltagare som uppnådde CR eller PR vid cykel 7 dag 1 (82 ruxolitinib och 42 BAT) eftersom analysen inte bara tog hänsyn till de deltagare som uppnådde CR eller PR vid cykel 7 dag 1 , men också deltagare som uppnådde CR eller PR före cykel 7 dag 1 men som kan ha tappat sitt svar på cykel 7 dag 1. Av denna anledning överensstämmer inte antalet deltagare i denna analys med det bästa övergripande svaret (BOR) vid cykel 7 dag 1. Denna analys baserades på brytdatum efter avslutad studie (december 2022).
från första svar på LPLV (ungefär 5 år)
Total överlevnad (OS)
Tidsram: från datum för randomisering till datum för dödsfall på grund av någon orsak upp till LPLV (ungefär 5 år)
Total överlevnad definierades som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
från datum för randomisering till datum för dödsfall på grund av någon orsak upp till LPLV (ungefär 5 år)
Kumulativ incidens av icke-relapsmortalitet (NRM)
Tidsram: Månad 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36
Definieras som den kumulativa incidensen från konkurrerande riskanalys för NRM från randomiseringsdatum till dödsdatum som inte föregåtts av underliggande sjukdomsrecidiv/recidiv.
Månad 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36
Andel deltagare med ≥ 50 % minskning av daglig kortikosteroiddos
Tidsram: från dag 15 till dag 182
Alla kortikosteroiddoser som ordinerats till deltagaren och alla dosförändringar under studien skulle registreras för bedömning av deltagare med en ≥ 50 % minskning av den dagliga kortikosteroiddosen.
från dag 15 till dag 182
Procentandel av deltagare som framgångsrikt minskat av alla kortikosteroider
Tidsram: fram till dag 179
Alla kortikosteroiddoser som ordinerats till deltagaren och alla dosförändringar under studien skulle registreras för bedömning av deltagare som framgångsrikt minskat på alla kortikosteroider. Deltagare som helt minskade kortikosteroiderna hänvisar till de som slutade permanent med steroider enligt dosadministrationspanelen och som inte startade om steroider i samma intervall. Deltagare som avtrappades och fortsatt uppföljning räknades också som nedtrappade med 0 dos i efterföljande intervall tills de avbröt huvudbehandlingsperioden eller återupptog steroidbehandling.
fram till dag 179
Kumulativ incidens av malignitetsrelaps/recidiv (MR)
Tidsram: Månad 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36
Definierat som den kumulativa incidensen från konkurrerande riskanalys av MR från datumet för randomisering till hematologiska malignitetsrecidiv/recidiv.
Månad 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36
Förändring från baslinjen i funktionell bedömning av cancerterapi - benmärgstransplantation (FACT-BMT)
Tidsram: Baslinje; upp till cykel 39 dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. FACT-BMT är ett självrapporterande frågeformulär med 50 artiklar som mäter effekten av en terapi på domäner inklusive fysiskt, funktionellt, socialt/familjmässigt och emotionellt välbefinnande, tillsammans med ytterligare problem som är relevanta för deltagare i benmärgstransplantation. Frågorna baserades på en 5-gradig Likert-skala, där 0 motsvarar "inte alls" och 4 motsvarar "väldigt mycket". Ju högre slutpoäng desto bättre livskvalitet. FACT-BMT totalpoäng varierar från 0 till 148.
Baslinje; upp till cykel 39 dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Ändra från baslinjen i EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje; upp till cykel 39 dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
EQ-5D-5L är en beskrivande klassificering som består av fem hälsodimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, ångest/depression och smärta/obehag. Femnivåversionen (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem) använder en 5-gradig Likert-skala, där 1 är inga problem och 5 är extrema problem.
Baslinje; upp till cykel 39 dag 1 (varje cykel bestod av 4 veckor)
Antal deltagare med eventuella behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: från Baseline till LPLV (ungefär 5 år)
Biverkningar definierades som uppkomsten av (eller förvärring av eventuella redan existerande) oönskade tecken, symtom eller medicinska tillstånd som inträffade efter att deltagarens undertecknade informerade samtycke erhölls. Onormala laboratorievärden eller testresultat som inträffade efter informerat samtycke utgjorde biverkningar endast om de inducerade kliniska tecken eller symtom, ansågs vara kliniskt signifikanta, krävde terapi (t.ex. hematologisk abnormitet som krävde transfusion eller hematologiskt stamcellsstöd) eller krävde förändringar i studiemedicinering (s). TEAE definierades som de biverkningar som började eller förvärrades under behandlingsperioden (antingen randomiserad eller korsningsperiod).
från Baseline till LPLV (ungefär 5 år)
Cmax för Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
Cmax definierades som den maximala observerade plasmakoncentrationen av ruxolitinib. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
AUClast av Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
AUClast definierades som arean under koncentration-tid-kurvan fram till den sista mätbara koncentrationen av ruxolitinib. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
AUCinf för Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
AUCinf definierades som arean under koncentration-tidkurvan från tid 0 till oändlighet. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
CL/F av Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
CL/F definierades som oral dosclearance av ruxolitinib. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
Vz/F av Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
Vz/F definierades som den skenbara orala dosdistributionsvolymen av ruxolitinib. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
Tmax för Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
tmax definierades som tiden för att nå den maximala plasmakoncentrationen av ruxolitinib. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
t1/2 av Ruxolitinib efter enstaka (cykel 1 dag 1) och multipla (cykel 1 dag 15) doser
Tidsram: Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
t1/2 definierades som halveringstiden för ruxolitinibs skenbara terminalfasdisposition. Tidiga inskrivningsdeltagare (ungefär de första 8 vuxna och första 4 ungdomars deltagare) randomiserade till ruxolitinib-armen följde ett "omfattande PK" provtagningsschema. Efterföljande deltagare som randomiserades till ruxolitinib, alla randomiserade deltagare som fick ruxolitinib efter cykel 6 och alla randomiserade deltagare som fick BAT som gick över till ruxolitinib följde provtagningsschemat för "glesa PK".
Omfattande provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 0,5, 1, 1,5, 4, 6 och 9 timmar efter dosering. Gles provtagningsschema: Cykel 1 Dag 1 och 15: fördos; 1,5 timmar efter dosering
Användning av medicinska resurser
Tidsram: från Baseline till LPLV (ungefär 5 år)
Andelen deltagare med minst en anmälan till vårdmöte bedömdes.
från Baseline till LPLV (ungefär 5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incyte Corporation

Utredare

  • Studierektor: Rodica Morariu-Zamfir, Incyte Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INCB 18424-365 (REACH3)
  • CINC424D2301 (Annan identifierare: Novartis Pharmaceuticals)
  • 2016-004432-38 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graft-versus-host-sjukdom (GVHD)

Kliniska prövningar på Ruxolitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera