Fekal mikrobiotatransplantation för förstoppning
11 oktober 2017 uppdaterad av: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Fekal mikrobiotatransplantation för förstoppning med svår avföring
Svår avföring är ett vanligt symptom som involverar patienternas livskvalitet.
Avföringsmönstret hos dessa patienter kan vara relaterat till bidraget från tarmmikrobiota.
Denna pilotstudie föreslog hypotesen att avföringsmönster skulle kunna användas som ett enkelt index för att screena de potentiella kandidaterna för fekal mikrobiotatransplantation hos patienter med svår avföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svår avföring är ett vanligt symptom som involverar patienternas livskvalitet.
Avföringsmönstret hos dessa patienter kan vara relaterat till bidraget från tarmmikrobiota.
Denna pilotstudie föreslog hypotesen att avföringsmönster skulle kunna användas som ett enkelt index för att screena de potentiella kandidaterna för fekal mikrobiotatransplantation hos patienter med svår avföring.
Patienter som genomgick en enda FMT i denna studie delades in i grupp med hård avföring och grupp med lös avföring.
Alla patienter bedömdes före FMT och under 12 veckors uppföljning efter FMT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 14-80 år;
- svår avföring med mer än sex månader (a. ansträngning under avföring; b. känsla av ofullständig evakuering; c. känsla av anorektal blockering; d. manuella manövrar för att underlätta avföring).
Exklusions kriterier:
- svår avföring på grund av sekundära faktorer (t.ex. droger, bäckenkirurgi, psykiatriska störningar);
- med historia av gastrointestinala sjukdomar såsom cancer, inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD);
- gravida eller ammande kvinnor;
- infektion med patogena bakterier. De inskrivna patienterna delades in i grupp med hård avföring och grupp med lös avföring enligt deras avföringsmönster. Alla patienter följdes upp i 12 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fekal mikrobiotatransplantation (FMT)
Patienter genomgick singel FMT i denna studie. Alla patienter bedömdes före FMT och under 12 veckors uppföljning efter FMT.
|
Den beredda mikrobiotasuspensionen infunderades i mitten av tarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avföringsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
frekvens av avföring per vecka
|
12 veckor
|
|
avföringskonsistens
Tidsram: 12 veckor
|
Kategorin för avföringspoäng baserad på BSS (Bristol Stool Form Scale)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Duncan SH, Louis P, Flint HJ. Lactate-utilizing bacteria, isolated from human feces, that produce butyrate as a major fermentation product. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):5810-7. doi: 10.1128/AEM.70.10.5810-5817.2004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMT-CN-160107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fecal Microbiota suspension
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuBlastocystis-infektioner
-
Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; University of Copenhagen; Psychiatric Center...RekryteringAnorexia nervosa | Mikrobiom dysbiosDanmark
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekryteringResistensbakterieBelgien
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkändSteroid-refraktär gastrointestinal akut graft kontra värdsjukdomKina
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIndragenFekal mikrobiotatransplantation för behandling av allvarlig akut tarmtransplantat-versus-värdsjukdomAkut graft kontra värdsjukdom | Mag-tarmkanalen Akut graft kontra värdsjukdom | Allvarlig mag-tarmkanalen akut graft kontra värdsjukdom | Steroidresistent gastrointestinalkanal Akut graft kontra värdsjukdomFörenta staterna
-
Herbert DuPont, MDTillgängligtÅterkommande Clostridium Difficile-infektion | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinvägsinfektion
-
ForConti MedicalOkänd
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadKolorektal cancer | Kolorektal karcinomFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringEnterobacteriaceae Infektioner | Transplantation av fekal mikrobiotaFrankrike
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiv, inte rekryterandeHepatisk encefalopatiFörenta staterna