Studie som jämför behandlingseffektiviteten av riktlinjeindicerad APT för ACS hos patienter med kronisk nycknesjukdom (CPRS-CKD)

Syftet med denna studie är att se om ticagrelor är ett bättre trombocythämmande behandlingsalternativ än klopidogrel för dubbel trombocythämmande behandling (med acetylsalicylsyra) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) med akut koronarsyndrom (ACS). Denna studie kommer att vara en jämförande effektivitetsprövning av de två riktlinjebaserade behandlingarna för patienter med ACS med CKD, som löper en signifikant högre risk för mortalitet och sjuklighet och ofta får suboptimal behandling. Ticagrelor och klopidogrel är de enda två läkemedlen i ACS som är godkända för användning uppströms (vid inläggning) både hos CKD- och icke-CKD-patienter som hanteras både medicinskt (konservativt) eller med koronar revaskularisering (med PCI-perkutan koronar revaskularisering eller CABG- kranskärlsbypassoperation). Båda dessa läkemedel elimineras inte via njurarna och kräver inte dosjusteringar i något skede av CKD.

Eftersom en betydande majoritet av CKD-patienter som uppvisar ACS initialt vårdas av internister, sjukhusläkare och nefrologer, kommer genomförandet av denna studie på VA-sjukhus att stärka samarbetet mellan dessa specialiteter med kardiologi och hjälpa till att anta vägar för bästa praxis i flera tjänster som deltar i vården av denna högriskpatientpopulation. Slutligen kommer studien och dess resultat för första gången att ge randomiserade kliniska prövningsbevis för att vägleda vården av CKD-patienter med ACS som löper en hög risk för både återkommande ischemi och blödningskomplikationer.

Hypotes som ska testas: Utredarna antar att användning av riktlinjeindicerad dubbel trombocytbehandling (DAPT) med ticagrelor jämfört med klopidogrel hos CKD-patienter med ACS kommer att minska ischemiska kardiovaskulära händelser efter 1 år, dessutom utan en signifikant ökning av allvarliga blödningar (blödning). Associated Research Consortium eller BARC >3 kategori) under samma period. Denna hypotes är baserad på tidigare undergruppsanalys av publicerade studier.

Randomiserade patienter kommer att följas i 1 år från intagningsdatum och händelser registrerade genom kartgranskning. För patienter som är evenemangsfria kommer en telefonuppföljning att göras i slutet av 1 år för att notera händelser, som också kommer att registreras på det medicinska diagrammet.