Estudio que compara la eficacia del tratamiento de la APT indicada por las pautas para el SCA en pacientes con ERC (CPRS-CKD)

El propósito de este ensayo es ver si el ticagrelor es una mejor opción de tratamiento antiplaquetario que el clopidogrel para la terapia antiplaquetaria dual (con aspirina) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que presentan síndrome coronario agudo (SCA). Este estudio será un ensayo de efectividad comparativa de los dos tratamientos basados ​​en las guías para pacientes con SCA con CKD, que tienen un riesgo significativamente mayor de mortalidad y morbilidad y, a menudo, reciben un tratamiento subóptimo. El ticagrelor y el clopidogrel son los dos únicos fármacos en el SCA que están aprobados para su uso previo (al ingreso) tanto en pacientes con y sin ERC que reciben tratamiento médico (conservador) o con revascularización coronaria (con ICP-revascularización coronaria percutánea o CABG- cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria). Ambos fármacos no se eliminan por vía renal y no requieren ajustes de dosis en ninguna etapa de la ERC.

Además, dado que una mayoría significativa de los pacientes con ERC que presentan SCA son atendidos inicialmente por internistas, hospitalistas y nefrólogos, la ejecución de este estudio en los hospitales de VA fortalecerá la colaboración entre estas especialidades con la cardiología y ayudará a adoptar vías de mejores prácticas en múltiples servicios que participan en la atención de esta población de pacientes de alto riesgo. Finalmente, el estudio y sus hallazgos proporcionarán por primera vez evidencia de ensayos clínicos aleatorizados para guiar la atención de pacientes con ERC y SCA que tienen un alto riesgo de isquemia recurrente y complicaciones hemorrágicas.

Hipótesis a probar: Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) indicada en las guías con ticagrelor en comparación con clopidogrel en pacientes con CKD que presentan SCA reducirá los eventos cardiovasculares isquémicos al año, además sin un aumento significativo en el sangrado severo (sangrado). Associated Research Consortium o BARC >3 categoría) durante el mismo período. Esta hipótesis se basa en análisis de subgrupos previos de estudios publicados.

Los pacientes aleatorizados serán seguidos durante 1 año a partir de la fecha de ingreso y los eventos registrados a través de la revisión de expedientes. Para los pacientes que están libres de eventos, se realizará un seguimiento telefónico al final de 1 año para anotar los eventos, que también se registrarán en el expediente médico.