Étude comparant l'efficacité du traitement de l'APT indiqué dans les lignes directrices pour le SCA chez les patients atteints d'IRC (CPRS-CKD)

Le but de cet essai est de voir si le ticagrelor est une meilleure option de traitement antiplaquettaire que le clopidogrel pour la bithérapie antiplaquettaire (avec aspirine) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentant un syndrome coronarien aigu (SCA). Cette étude sera un essai d'efficacité comparative des deux traitements basés sur les lignes directrices pour les patients atteints de SCA avec IRC, qui présentent un risque significativement plus élevé de mortalité et de morbidité et reçoivent souvent un traitement sous-optimal. Le ticagrelor et le clopidogrel sont les deux seuls médicaments dans le SCA dont l'utilisation en amont (à l'admission) est approuvée à la fois chez les patients IRC et non IRC qui sont pris en charge à la fois médicalement (de manière conservatrice) ou avec revascularisation coronarienne (avec ICP-revascularisation coronarienne percutanée ou CABG- chirurgie de pontage aortocoronarien). Ces deux médicaments ne sont pas éliminés par voie rénale et ne nécessitent aucun ajustement de dose à aucun stade de l'IRC.

De plus, comme une majorité significative de patients atteints d'IRC présentant un SCA sont initialement pris en charge par des internistes, des hospitalistes et des néphrologues, l'exécution de cette étude dans les hôpitaux VA renforcera la collaboration entre ces spécialités avec la cardiologie et aidera à adopter les meilleures pratiques dans plusieurs services participant à la prise en charge de cette population de patients à haut risque. Enfin, l'étude et ses résultats fourniront pour la première fois des preuves d'essais cliniques randomisés pour guider les soins des patients atteints d'IRC présentant un SCA qui présentent un risque élevé d'ischémie récurrente et de complications hémorragiques.

Hypothèse à tester : les investigateurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) indiquée dans les lignes directrices avec le ticagrelor par rapport au clopidogrel chez les patients atteints d'IRC présentant un SCA réduira les événements cardiovasculaires ischémiques à 1 an, en plus sans augmentation significative des saignements graves (Bleeding Associated Research Consortium ou BARC >3 catégorie) sur la même période. Cette hypothèse est basée sur une analyse antérieure de sous-groupes d'études publiées.

Les patients randomisés seront suivis pendant 1 an à compter de la date d'admission et des événements enregistrés par examen des dossiers. Pour les patients sans événement, un suivi téléphonique sera fait au bout de 1 an pour noter les événements, qui seront également enregistrés sur le dossier médical.