Studie som sammenligner behandlingseffektivitet av retningslinjeindisert APT for ACS hos pasienter med CKD (CPRS-CKD)

Formålet med denne studien er å se om ticagrelor er et bedre antiplatelet-behandlingsalternativ enn klopidogrel for dobbel antiplate-behandling (med aspirin) hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) med akutt koronarsyndrom (ACS). Denne studien vil være en komparativ effektivitetsstudie av de to retningslinjebaserte behandlingene for pasienter med ACS med CKD, som har en betydelig høyere risiko for dødelighet og sykelighet og ofte får suboptimal behandling. Ticagrelor og klopidogrel er de eneste to legemidlene i ACS som er godkjent for bruk oppstrøms (ved innleggelse) både hos CKD og ikke-CKD pasienter som behandles både medisinsk (konservativt) eller med koronar revaskularisering (med PCI-perkutan koronar revaskularisering eller CABG- koronar bypass-operasjon). Begge disse legemidlene elimineres ikke renalt og krever ikke dosejusteringer i noen stadier av CKD.

Ettersom et betydelig flertall av CKD-pasienter som har ACS i utgangspunktet blir tatt hånd om av internister, sykehusleger og nefrologer, vil gjennomføring av denne studien ved VA-sykehus styrke samarbeidet mellom disse spesialitetene med kardiologi og bidra til å ta i bruk beste praksisveier på tvers av flere tjenester som deltar i omsorgen for denne høyrisikopasientpopulasjonen. Til slutt vil studien og dens funn for første gang gi randomiserte kliniske studiebevis for å veilede behandlingen av CKD-pasienter med ACS som har høy risiko for både tilbakevendende iskemi og blødningskomplikasjoner.

Hypotese som skal testes: Etterforskerne antar at bruk av retningslinje-indisert dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel hos CKD-pasienter med ACS vil redusere iskemiske kardiovaskulære hendelser etter 1 år, i tillegg uten en signifikant økning i alvorlig blødning (blødning). Associated Research Consortium eller BARC >3 kategori) i samme periode. Denne hypotesen er basert på tidligere undergruppeanalyse av publiserte studier.

Randomiserte pasienter vil bli fulgt i 1 år fra innleggelsesdato og hendelser registrert gjennom kartgjennomgang. For pasienter som er arrangementsfrie, vil det bli gjort telefonoppfølging ved slutten av 1 år for å notere hendelser, som også vil bli registrert på det medisinske kartet.