Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal träningsträning Poststroke

31 augusti 2020 uppdaterad av: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Träningsträning i en ny träningsmiljö jämfört med ökad löpbandshastighet under promenader med individer efter stroke

Individer efter stroke med gång- och balansnedsättning är vanligtvis mindre aktiva och har låga nivåer av fysisk kondition. Att förbättra konditionen samtidigt som man förbättrar gång och balans är mycket viktigt. För att maximera nyttan av träningsträningen krävs att lämplig ansträngningsnivå uppnås. Traditionella träningsprogram skalar aerob efterfrågan genom att öka gånghastigheten eller lutningen på löpbandets yta. Detta kan vara svårt för individer som upplever nedsatt balans vid högre hastigheter eller på sluttande ytor och som kräver användning av ledstänger för att säkert gå under dessa förhållanden. Dessa träningsprogram visar begränsad förbättring av gångförmågan efter träning. Detta projekt kommer att testa ett nytt tillvägagångssätt, motståndsbaserad löpbandsgång, för att maximera förbättringar i kondition och förmåga att gå av individer efter stroke. Utredarnas tidigare forskning har visat att bakåtriktad motståndskraft som appliceras på bäckenet under gång tolereras väl av individer efter stroke. Vidare kan dessa krafter användas för att effektivt skala aerob efterfrågan medan man går på ett kontrollerat sätt. Med traditionella träningsmetoder för löpband används ledstångsstöd för att garantera säkerheten. Dock stabiliserar räckesstödet utvändigt individen vilket minskar träningsförbättringar i gångkapacitet och balans. För denna pilotundersökning kommer en grupp som tränar aerobt med ett standardträningsparadigm för löpband att jämföras med en grupp som upplever progressiva bakåtriktade motståndskrafter som appliceras på en individs bäcken medan de går i bekväma gånghastigheter utan hjälp av ledstänger. Individer kommer att bära en fallsele som inte ger någon extern stabilisering men som förhindrar fall mot löpbandets yta. Detta tillvägagångssätt har den potentiella fördelen att låta individer efter stroke på ett meningsfullt sätt träna på att gå i säkra hastigheter men mot motstånd och därigenom förbättra gångekonomin, dynamisk balans och gånghastighet. Det föreslagna projektet är nödvändigt för att samla in preliminära data för en mycket större träningsstudie som har potential att förändra det kliniska tillvägagångssättet för att förbättra gångekonomi, balans och gånghastighet för individer efter stroke.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: ensidig stroke som resulterade i hemiplegi (> 6 månader efter skadan), äldre än 18 år, förmåga att gå självständigt, medicinskt stabil (kontrollerad hypertoni, ingen arytmi, stabil kardiovaskulär status) och kunna ge skriftligt informerat samtycke .

Exklusions kriterier:

  • anamnes på allvarlig hjärtsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt), okontrollerat blodtryck, förekomst av cerebellar- och hjärnstambrist, allvarlig kognitiv störning, oförmåga att följa enkla kommandon, okontrollerade andnings- eller metabola störningar, stora eller akuta problem med rörelseorganen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsbaserad träningsstudie:
Varje träningspass börjar med att bestämma löpbandets gånghastighet som en individ ska träna. Hastigheten på löpbandet kommer att ökas stegvis stegvis och individer kommer att bekräfta vilken hastighet som känns mest bekväm att gå. Således kommer träningshastigheten för individer inte nödvändigtvis att fastställas under den 8 veckor långa studien. Hjärtfrekvensen kommer att övervakas och motståndskraften appliceras stegvis tills pulsen når minst 60 % pulsreserv. Individer kommer att uppmuntras att gå minst fem minuter och sedan tillåtas vila. Uppnådd pulsreserv och tid för träning med 60-80 % pulsreserv kommer att kvantifieras för varje pass. Subjektiva mått på ansträngning kommer också att tas med hjälp av Borgskalan.
Motståndsbaserad träningsstudie: Varje träningspass börjar med att bestämma löpbandets gånghastighet som en individ kommer att träna. Hastigheten på löpbandet kommer att ökas stegvis stegvis och individer kommer att bekräfta vilken hastighet som känns mest bekväm att gå. Således kommer träningshastigheten för individer inte nödvändigtvis att fastställas under den 8 veckor långa studien. Hjärtfrekvensen kommer att övervakas och motståndskraften appliceras stegvis tills pulsen når minst 60 % pulsreserv. Individer kommer att uppmuntras att gå minst fem minuter och sedan tillåtas vila. Uppnådd pulsreserv och tid för träning med 60-80 % pulsreserv kommer att kvantifieras för varje pass. Subjektiva mått på ansträngning kommer också att tas med hjälp av Borgskalan.
Aktiv komparator: Hastighetsbaserad träningsstudie:
Varje träningspass börjar med att bestämma den snabbaste gånghastigheten som en individ hävdar att de kan hålla i fem minuter. Träningstiden börjar då. Individer kommer att uppmuntras att gå minst fem minuter och sedan tillåtas vila. Hastigheten kommer att ökas för varje individ var 1-2 vecka i steg mellan 0,02 m/s och 0,08 m/s. Löpbandets lutning förblir 0°. Deltagarna kommer att få använda ledstången eller underarmsstödet samtidigt som de uppmuntras att gå utan stöd om möjligt. Uppnådd pulsreserv och den tid som ägnas åt att träna med 60-80 % pulsreserv kommer att kvantifieras för varje pass. Subjektiva mått på ansträngning kommer också att tas med hjälp av Borgskalan.
Hastighetsbaserad träningsstudie: Individer kommer att träna med den snabbaste gånghastighet som en individ hävdar att de kan hålla i fem minuter. Träningstiden börjar då. Individer kommer att uppmuntras att gå minst fem minuter och sedan tillåtas vila. Hastigheten kommer att ökas för varje individ var 1-2 vecka i steg mellan 0,02 m/s och 0,08 m/s. Löpbandets lutning förblir 0°. Deltagarna kommer att få använda ledstången eller underarmsstödet samtidigt som de uppmuntras att gå utan stöd om möjligt. Uppnådd pulsreserv och den tid som ägnas åt att träna med 60-80 % pulsreserv kommer att kvantifieras för varje pass. Subjektiva mått på ansträngning kommer också att tas med hjälp av Borgskalan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 meters gångtest
Tidsram: Baslinje till tre månader
Individ kommer att gå 10 m "i en hastighet som känns mest bekväm". Tiden det tar för individen att gå de mellersta 6 metrarna är kvantifierad vilket möjliggör en acceleration och inbromsning.
Baslinje till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toppstyrka
Tidsram: Baslinje till tre månader
Den maximala isometriska kraften som genereras av fotledsböjarna kommer att mätas med dynamometer. Individer kommer att generera en maximal mängd kraft mot dynamometerns arm och det maximala plantarflexorvridmomentet i fotleden kommer att kvantifieras
Baslinje till tre månader
Balans
Tidsram: Baslinje till tre månader
Det kliniska testet Mini Best kommer att användas för att bedöma balansen hos dessa individer.
Baslinje till tre månader
Tid och gå
Tidsram: Baslinje till tre månader
Individen sitter i en stol med ryggen mot stolsryggen På kommandot "gå" reser sig individen från stolen, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tidtagningen börjar vid instruktionen "gå" och slutar när individen sitter
Baslinje till tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F170330006
  • UL1TR001417 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motståndsbaserad träning

Prenumerera