Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная тренировка после инсульта

31 августа 2020 г. обновлено: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Упражнения в новой тренировочной среде по сравнению с повышенной скоростью беговой дорожки во время ходьбы у людей после инсульта

Лица, перенесшие инсульт, с нарушениями походки и равновесия, как правило, менее активны и имеют низкий уровень физической подготовки. Улучшение уровня физической подготовки, а также улучшение походки и равновесия очень важно. Для максимизации пользы от тренировок требуется соответствующий уровень усилий. Традиционные программы упражнений масштабируют аэробные потребности за счет увеличения скорости ходьбы или наклона поверхности беговой дорожки. Это может быть затруднительно для людей, которые испытывают проблемы с равновесием на более высоких скоростях или на наклонных поверхностях и нуждаются в использовании поручней для безопасной ходьбы в таких условиях. Эти программы упражнений показывают ограниченное улучшение способности ходить после тренировки. В рамках этого проекта будет протестирован новый подход — ходьба на беговой дорожке с сопротивлением — для максимального улучшения физической формы и способности ходить людей, перенесших инсульт. Предыдущее исследование исследователей показало, что направленная назад сила сопротивления, приложенная к тазу во время ходьбы, хорошо переносится людьми после инсульта. Кроме того, эти силы можно использовать для эффективного масштабирования аэробной нагрузки при контролируемой ходьбе. При традиционных подходах к тренировкам на беговой дорожке для обеспечения безопасности используются поручни. Тем не менее, поддержка поручней внешне стабилизирует человека, снижая тренировочные улучшения способности ходить и равновесия. Для этого пилотного исследования группа, которая тренируется аэробно, используя стандартную парадигму тренировки на беговой дорожке, будет сравниваться с группой, которая испытывает прогрессивные силы сопротивления, направленные назад, приложенные к тазу человека, когда они ходят с комфортной скоростью ходьбы без помощи поручней. Люди будут носить страховочную привязь, которая не обеспечивает внешней стабилизации, но предотвращает падение на поверхность беговой дорожки. Потенциальное преимущество этого подхода заключается в том, что он позволяет людям, перенесшим инсульт, осмысленно практиковать ходьбу с безопасной скоростью, но с сопротивлением, тем самым улучшая экономичность ходьбы, динамическое равновесие и скорость ходьбы. Предлагаемый проект необходим для сбора предварительных данных для гораздо более крупного тренировочного исследования, которое может изменить клинический подход к улучшению экономичности походки, равновесия и скорости ходьбы у людей, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: односторонний инсульт, приведший к гемиплегии (> 6 месяцев после травмы), возраст старше 18 лет, способность самостоятельно ходить, стабильное состояние здоровья (контролируемая гипертензия, отсутствие аритмии, стабильный сердечно-сосудистый статус), возможность дать письменное информированное согласие. .

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе серьезных сердечных заболеваний (например, инфаркта миокарда), неконтролируемого артериального давления, наличия дефицита мозжечка и ствола головного мозга, тяжелых когнитивных расстройств, неспособности выполнять простые команды, неконтролируемых респираторных или метаболических нарушений, серьезных или острых скелетно-мышечных проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировочное исследование с сопротивлением:
Каждая тренировка начинается с определения скорости ходьбы на беговой дорожке, которую будет тренировать человек. Скорость беговой дорожки будет постепенно увеличиваться ступенчато, и люди будут утверждать, какая скорость кажется наиболее удобной для ходьбы. Таким образом, скорость обучения отдельных лиц не обязательно будет фиксированной в течение 8-недельного исследования. Будет контролироваться частота сердечных сокращений, и сила сопротивления будет применяться поэтапно, пока частота сердечных сокращений не достигнет по крайней мере 60% резерва сердечного ритма. Людям будет предложено пройти не менее пяти минут, а затем им будет разрешено отдохнуть. Достигнутый резерв сердечного ритма и время, затраченное на тренировку при 60-80% резерве сердечного ритма, будут измеряться для каждой тренировки. Субъективные показатели усилий также будут оцениваться с использованием шкалы Борга.
Исследование тренировки на основе сопротивления: каждая тренировка начинается с определения скорости ходьбы на беговой дорожке, которую будет тренировать человек. Скорость беговой дорожки будет постепенно увеличиваться ступенчато, и люди будут утверждать, какая скорость кажется наиболее удобной для ходьбы. Таким образом, скорость обучения отдельных лиц не обязательно будет фиксированной в течение 8-недельного исследования. Будет контролироваться частота сердечных сокращений, и сила сопротивления будет применяться поэтапно, пока частота сердечных сокращений не достигнет по крайней мере 60% резерва сердечного ритма. Людям будет предложено пройти не менее пяти минут, а затем им будет разрешено отдохнуть. Достигнутый резерв сердечного ритма и время, затраченное на тренировку при 60-80% резерве сердечного ритма, будут измеряться для каждой тренировки. Субъективные показатели усилий также будут оцениваться с использованием шкалы Борга.
Активный компаратор: Исследование тренировки на основе скорости:
Каждая тренировка начинается с определения максимальной скорости ходьбы, которую человек может поддерживать в течение пяти минут. Затем начнется время обучения. Людям будет предложено пройти не менее пяти минут, а затем им будет разрешено отдохнуть. Скорость будет увеличиваться для каждого человека каждые 1-2 недели с шагом от 0,02 м/с до 0,08 м/с. Наклон беговой дорожки останется равным 0°. Участникам будет разрешено использовать поручни или опору для предплечья, при этом им будет предложено ходить без поддержки, если это возможно. Достигнутый резерв сердечного ритма и время, затраченное на тренировку при 60-80% резерве сердечного ритма, будут измеряться для каждой тренировки. Субъективные показатели усилий также будут оцениваться с использованием шкалы Борга.
Исследование тренировки на основе скорости: люди будут тренироваться с максимальной скоростью ходьбы, которую, как утверждает человек, они могут поддерживать в течение пяти минут. Затем начнется время обучения. Людям будет предложено пройти не менее пяти минут, а затем им будет разрешено отдохнуть. Скорость будет увеличиваться для каждого человека каждые 1-2 недели с шагом от 0,02 м/с до 0,08 м/с. Наклон беговой дорожки останется равным 0°. Участникам будет разрешено использовать поручни или опору для предплечья, при этом им будет предложено ходить без поддержки, если это возможно. Достигнутый резерв сердечного ритма и время, затраченное на тренировку при 60-80% резерве сердечного ритма, будут измеряться для каждой тренировки. Субъективные показатели усилий также будут оцениваться с использованием шкалы Борга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Базовый уровень до трех месяцев
Человек пройдет 10 м «со скоростью, которая кажется наиболее комфортной». Время, которое требуется человеку, чтобы пройти средние 6 метров, измеряется количественно с учетом ускорения и замедления.
Базовый уровень до трех месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая сила
Временное ограничение: Базовый уровень до трех месяцев
Пиковую изометрическую силу, создаваемую подошвенными сгибателями голеностопного сустава, измеряют с помощью динамометра. Люди будут генерировать максимальное усилие на плече динамометра, и будет количественно определен максимальный крутящий момент подошвенного сгибателя лодыжки.
Базовый уровень до трех месяцев
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень до трех месяцев
Клинический тест Mini Best будет использоваться для оценки баланса этих людей.
Базовый уровень до трех месяцев
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Базовый уровень до трех месяцев
Человек садится на стул спиной к спинке стула. По команде «иди» человек встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается, идет обратно к стулу и садится. Отсчет времени начинается с команды «идти» и останавливается, когда человек садится.
Базовый уровень до трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F170330006
  • UL1TR001417 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка с сопротивлением

Подписаться