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Allenamento multimodale dopo la corsa

31 agosto 2020 aggiornato da: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Esercizio fisico in un nuovo ambiente di allenamento rispetto all'aumento della velocità del tapis roulant durante la deambulazione con gli individui dopo l'ictus

Gli individui dopo l'ictus con compromissione dell'andatura e dell'equilibrio sono in genere meno attivi e hanno bassi livelli di forma fisica. Migliorare il livello di forma fisica migliorando anche l'andatura e l'equilibrio è molto importante. Massimizzare il beneficio dell'allenamento richiede il raggiungimento del livello appropriato di sforzo. I programmi di allenamento tradizionali ridimensionano la richiesta aerobica aumentando la velocità di camminata o l'inclinazione della superficie del tapis roulant. Questo può essere difficile per le persone che sperimentano una diminuzione dell'equilibrio a velocità più elevate o su superfici inclinate e richiedono l'uso di corrimano per camminare in sicurezza in queste condizioni. Questi programmi di esercizio mostrano un miglioramento limitato della capacità di camminare dopo l'allenamento. Questo progetto testerà un nuovo approccio, la camminata su tapis roulant basata sulla resistenza, per massimizzare i miglioramenti nella forma fisica e nella capacità di camminare degli individui dopo l'ictus. La ricerca precedente dei ricercatori ha dimostrato che la forza resistiva diretta all'indietro applicata al bacino mentre si cammina è ben tollerata dagli individui dopo l'ictus. Inoltre, queste forze possono essere utilizzate per ridimensionare efficacemente la domanda aerobica mentre si cammina in modo controllato. Con i tradizionali approcci di allenamento su tapis roulant viene utilizzato il supporto del corrimano per garantire la sicurezza. Tuttavia, il supporto del corrimano stabilizza esternamente l'individuo riducendo i miglioramenti dell'allenamento nella capacità di camminare e nell'equilibrio. Per questa indagine pilota, un gruppo che si allena aerobicamente utilizzando un paradigma di allenamento standard su tapis roulant verrà confrontato con un gruppo che sperimenta forze resistive progressive dirette all'indietro applicate al bacino di un individuo mentre cammina a velocità di camminata confortevole senza l'ausilio di corrimano. Gli individui indosseranno un'imbracatura anticaduta che non fornisce alcuna stabilizzazione esterna ma previene le cadute sulla superficie del tapis roulant. Questo approccio ha il potenziale vantaggio di consentire alle persone dopo l'ictus di esercitarsi in modo significativo a camminare a velocità sicure ma contro resistenza, migliorando così l'economia della camminata, l'equilibrio dinamico e la velocità della camminata. Il progetto proposto è necessario per raccogliere dati preliminari per uno studio di formazione molto più ampio che ha il potenziale per cambiare l'approccio clinico per migliorare l'economia dell'andatura, l'equilibrio e la velocità di camminata per gli individui dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione: ictus unilaterale che ha provocato emiplegia (> 6 mesi dopo la lesione), età superiore a 18 anni, capacità di camminare in modo indipendente, stabile dal punto di vista medico (ipertensione controllata, nessuna aritmia, stato cardiovascolare stabile) e in grado di fornire consenso informato scritto .

Criteri di esclusione:

  • storia di grave malattia cardiaca (ad es. infarto del miocardio), pressione sanguigna incontrollata, presenza di deficit cerebellari e del tronco cerebrale, grave disturbo cognitivo, incapacità di seguire comandi semplici, disturbi respiratori o metabolici non controllati, problemi muscoloscheletrici gravi o acuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio dell'allenamento basato sulla resistenza:
Ogni sessione di allenamento inizierà determinando la velocità di camminata sul tapis roulant che un individuo allenerà. La velocità del tapis roulant aumenterà gradualmente e gli individui affermeranno quale velocità si sente più comoda per camminare. Pertanto, la velocità di allenamento degli individui non sarà necessariamente fissata durante lo studio di 8 settimane. La frequenza cardiaca verrà monitorata e la forza resistiva verrà applicata gradualmente fino a quando la frequenza cardiaca raggiunge almeno il 60% della riserva di frequenza cardiaca. Gli individui saranno incoraggiati a camminare per almeno cinque minuti e poi potranno riposare. La riserva di frequenza cardiaca raggiunta e il tempo impiegato per l'allenamento al 60-80% della riserva di frequenza cardiaca saranno quantificati per ciascuna sessione. Verranno inoltre campionate misure soggettive dello sforzo utilizzando la scala Borg.
Altro: Allenamento basato sulla resistenza
Studio dell'allenamento basato sulla resistenza: ogni sessione di allenamento inizierà determinando la velocità di camminata sul tapis roulant che un individuo allenerà. La velocità del tapis roulant aumenterà gradualmente e gli individui affermeranno quale velocità si sente più comoda per camminare. Pertanto, la velocità di allenamento degli individui non sarà necessariamente fissata durante lo studio di 8 settimane. La frequenza cardiaca verrà monitorata e la forza resistiva verrà applicata gradualmente fino a quando la frequenza cardiaca raggiunge almeno il 60% della riserva di frequenza cardiaca. Gli individui saranno incoraggiati a camminare per almeno cinque minuti e poi lasciati riposare. La riserva di frequenza cardiaca raggiunta e il tempo impiegato per l'allenamento al 60-80% della riserva di frequenza cardiaca saranno quantificati per ciascuna sessione. Verranno inoltre campionate misure soggettive dello sforzo utilizzando la scala Borg.
Comparatore attivo: Studio sull'allenamento basato sulla velocità:
Ogni sessione di allenamento inizierà determinando la velocità di camminata più veloce che un individuo afferma di poter mantenere per cinque minuti. Inizierà quindi il tempo di allenamento. Gli individui saranno incoraggiati a camminare per almeno cinque minuti e poi potranno riposare. La velocità sarà aumentata per ogni individuo ogni 1-2 settimane con incrementi compresi tra 0,02 m/s e 0,08 m/s. L'inclinazione del tapis roulant rimarrà a 0°. I partecipanti potranno utilizzare il corrimano o il supporto dell'avambraccio pur essendo incoraggiati a camminare senza supporto, se possibile. La riserva di frequenza cardiaca raggiunta e il tempo trascorso in allenamento al 60-80% della riserva di frequenza cardiaca saranno quantificati per ogni sessione. Verranno inoltre campionate misure soggettive dello sforzo utilizzando la scala Borg.
Altro: Allenamento basato sulla velocità
Studio sull'allenamento basato sulla velocità: gli individui si alleneranno alla velocità di camminata più veloce che un individuo afferma di poter mantenere per cinque minuti. Inizierà quindi il tempo di allenamento. Gli individui saranno incoraggiati a camminare per almeno cinque minuti e poi potranno riposare. La velocità sarà aumentata per ogni individuo ogni 1-2 settimane con incrementi compresi tra 0,02 m/s e 0,08 m/s. L'inclinazione del tapis roulant rimarrà a 0°. I partecipanti potranno utilizzare il corrimano o il supporto dell'avambraccio pur essendo incoraggiati a camminare senza supporto, se possibile. La riserva di frequenza cardiaca raggiunta e il tempo trascorso in allenamento al 60-80% della riserva di frequenza cardiaca saranno quantificati per ogni sessione. Verranno inoltre campionate misure soggettive dello sforzo utilizzando la scala Borg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Basale a tre mesi
L'individuo camminerà per 10 m "a una velocità che si sente più a suo agio". Il tempo necessario all'individuo per percorrere i 6 metri centrali viene quantificato consentendo un'accelerazione e una decelerazione.
Basale a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza
Lasso di tempo: Basale a tre mesi
La forza isometrica di picco generata dai flessori plantari della caviglia sarà misurata con un dinamometro. Gli individui genereranno una quantità massima di forza contro il braccio del dinamometro e verrà quantificata la massima generazione di coppia di flessione plantare della caviglia
Basale a tre mesi
Bilancia
Lasso di tempo: Basale a tre mesi
Il test clinico Mini Best verrà utilizzato per valutare l'equilibrio di questi individui.
Basale a tre mesi
Tempo e via
Lasso di tempo: Basale a tre mesi
L'individuo si siede su una sedia con la schiena contro lo schienale della sedia Al comando "vai", l'individuo si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il cronometraggio inizia con l'istruzione "vai" e si interrompe quando l'individuo è seduto
Basale a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F170330006
  • UL1TR001417 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento basato sulla resistenza

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