Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen harjoitusharjoitus vedonjälkeen

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Harjoittelu uudessa harjoitusympäristössä verrattuna juoksumaton lisääntyneeseen nopeuteen kävellessä yksilöiden kanssa vedon jälkeen

Aivoinfarktin jälkeiset henkilöt, joilla on kävely- ja tasapainohäiriö, ovat tyypillisesti vähemmän aktiivisia ja heillä on alhainen fyysinen kunto. Kuntotason parantaminen sekä kävelyn ja tasapainon parantaminen on erittäin tärkeää. Harjoitteluhyödyn maksimoiminen edellyttää, että saavutetaan sopiva ponnistustaso. Perinteiset harjoitusohjelmat mittaavat aerobista tarvetta lisäämällä kävelynopeutta tai juoksumaton pinnan kaltevuutta. Tämä voi olla vaikeaa henkilöille, jotka kokevat heikentyneen tasapainon suuremmilla nopeuksilla tai kaltevilla pinnoilla ja vaativat kaiteiden käyttöä turvalliseen kävelyyn näissä olosuhteissa. Nämä harjoitusohjelmat osoittavat vähäistä parannusta kävelykyvyssä harjoituksen jälkeen. Tässä projektissa testataan uutta lähestymistapaa, vastukseen perustuvaa juoksumattokävelyä, jonka avulla voidaan maksimoida parannukset kuntoon ja kävelykykyyn aivovedon jälkeen. Tutkijoiden aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että taaksepäin suunnattu resistiivinen voima, joka kohdistuu lantioon kävellessä, on hyvin siedetty aivohalvauksen jälkeisillä henkilöillä. Lisäksi näitä voimia voidaan käyttää aerobisen tarpeen skaalaamiseen tehokkaasti kävellessä kontrolloidusti. Perinteisissä juoksumattoharjoittelumenetelmissä turvallisuuden takaamiseksi käytetään kaiteen tukea. Kuitenkin kaidetuki ulkoisesti vakauttaa yksilöä vähentäen kävelykyvyn ja tasapainon harjoittelua. Tässä pilottitutkimuksessa ryhmää, joka harjoittelee aerobisesti käyttämällä tavanomaista juoksumattoharjoitteluparadigmaa, verrataan ryhmään, joka kokee progressiivisia taaksepäin suunnattuja resistiivisiä voimia, jotka kohdistetaan yksilöiden lantioon kävellessään mukavalla kävelynopeudella ilman kaiteiden apua. Yksilöt käyttävät putoamisvaljaita, jotka eivät tarjoa ulkoista vakautta, mutta estävät putoamisen juoksumaton pinnalle. Tällä lähestymistavalla on potentiaalinen hyöty, koska se antaa yksilöille mahdollisuuden harjoitella mielekkäästi kävelyä turvallisilla nopeuksilla, mutta vastusta vastaan, mikä parantaa kävelyn taloudellisuutta, dynaamista tasapainoa ja kävelynopeutta. Ehdotettu projekti on välttämätön alustavien tietojen keräämiseksi paljon laajempaa harjoittelututkimusta varten, jolla on potentiaalia muuttaa kliinistä lähestymistapaa askeltalouden, tasapainon ja kävelynopeuden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit: yksipuolinen aivohalvaus, joka johti hemiplegiaan (> 6 kuukautta vamman jälkeen), yli 18-vuotias, kyky kävellä itsenäisesti, lääketieteellisesti vakaa (hallittu verenpaine, ei rytmihäiriöitä, vakaa kardiovaskulaarinen tila) ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus .

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sydänsairaus (esim. sydäninfarkti), hallitsematon verenpaine, pikkuaivojen ja aivorungon vajaatoiminta, vakava kognitiivinen häiriö, kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia ​​käskyjä, hallitsemattomat hengitys- tai aineenvaihduntahäiriöt, vakavat tai akuutit tuki- ja liikuntaelinongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistanssipohjainen koulutustutkimus:
Jokainen harjoitus alkaa määrittämällä juoksumaton kävelynopeus, jota henkilö harjoittelee. Juoksumaton nopeutta nostetaan asteittain ja yksilöt vahvistavat, mikä nopeus tuntuu mukavimmalta kävellä. Näin ollen yksilöiden harjoittelunopeus ei välttämättä ole kiinteä 8 viikon tutkimuksen aikana. Sykettä seurataan ja vastusvoimaa käytetään vaiheittain, kunnes syke saavuttaa vähintään 60 % sykereservin. Henkilöitä rohkaistaan ​​kävelemään vähintään viisi minuuttia ja sitten heidän annetaan levätä. Saavutettu sykereservi ja harjoitteluun käytetty aika 60-80 %:n sykereservillä mitataan jokaisella harjoituskerralla. Myös subjektiiviset ponnistelumitat otetaan näytteitä käyttämällä Borgin asteikkoa.
Vastuspohjainen harjoittelututkimus: Jokainen harjoitus alkaa määrittämällä juoksumaton kävelynopeus, jota henkilö harjoittelee. Juoksumaton nopeutta nostetaan asteittain ja yksilöt vahvistavat, mikä nopeus tuntuu mukavimmalta kävellä. Näin ollen yksilöiden harjoittelunopeus ei välttämättä ole kiinteä 8 viikon tutkimuksen aikana. Sykettä seurataan ja vastusvoimaa käytetään vaiheittain, kunnes syke saavuttaa vähintään 60 % sykereservin. Henkilöitä rohkaistaan ​​kävelemään vähintään viisi minuuttia ja sitten heidän annetaan levätä. Saavutettu sykereservi ja harjoitteluun käytetty aika 60-80 %:n sykereservillä mitataan jokaisella harjoituskerralla. Myös subjektiiviset ponnistelumitat otetaan näytteitä käyttämällä Borgin asteikkoa.
Active Comparator: Nopeuteen perustuva koulutustutkimus:
Jokainen harjoitus alkaa määrittämällä nopein kävelynopeus, jonka henkilö väittää pystyvänsä ylläpitämään viisi minuuttia. Tämän jälkeen alkaa harjoitusaika. Henkilöitä rohkaistaan ​​kävelemään vähintään viisi minuuttia ja sitten heidän annetaan levätä. Nopeutta lisätään kullekin yksilölle 1-2 viikon välein 0,02 m/s ja 0,08 m/s välein. Juoksumaton kaltevuus pysyy 0°:ssa. Osallistujat saavat käyttää kaiteen tai kyynärvarren tukea samalla kun heitä kannustetaan kävelemään ilman tukea, jos mahdollista. Saavutettu sykereservi ja harjoitteluun käytetty aika 60-80 % sykereservillä mitataan jokaisella harjoituskerralla. Myös subjektiiviset ponnistelumitat otetaan näytteitä käyttämällä Borgin asteikkoa.
Nopeuteen perustuva harjoittelututkimus: Yksilöt harjoittelevat nopeimmalla kävelynopeudella, jonka henkilö väittää pystyvänsä ylläpitämään viisi minuuttia. Tämän jälkeen alkaa harjoitusaika. Henkilöitä rohkaistaan ​​kävelemään vähintään viisi minuuttia ja sitten heidän annetaan levätä. Nopeutta lisätään kullekin yksilölle 1-2 viikon välein 0,02 m/s ja 0,08 m/s välein. Juoksumaton kaltevuus pysyy 0°:ssa. Osallistujat saavat käyttää kaiteen tai kyynärvarren tukea samalla kun heitä kannustetaan kävelemään ilman tukea, jos mahdollista. Saavutettu sykereservi ja harjoitteluun käytetty aika 60-80 % sykereservillä mitataan jokaisella harjoituskerralla. Myös subjektiiviset ponnistelumitat otetaan näytteitä käyttämällä Borgin asteikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Yksilö kävelee 10 m "mukavimmalta tuntuvalla nopeudella". Aika, joka kuluu yksilön kävelemään keskimmäiset 6 metriä, on kvantifioitu, mikä mahdollistaa kiihtyvyyden ja hidastuvuuden.
Perustaso kolmeen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuvoima
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Nilkan jalan koukistajien isometrisen voiman huippuarvo mitataan dynamometrillä. Yksilöt kehittävät suurimman määrän voimaa dynamometrin käsivartta vasten ja nilkan maksimaalinen plantarflexor-vääntömomentti mitataan
Perustaso kolmeen kuukauteen
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Kliinistä Mini Best -testiä käytetään näiden henkilöiden tasapainon arvioimiseen.
Perustaso kolmeen kuukauteen
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Henkilö istuu tuolilla selkä tuolin selkänojaa vasten Käskystä "mene" henkilö nousee tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu. Ajoitus alkaa käskystä "go" ja päättyy, kun henkilö istuu
Perustaso kolmeen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F170330006
  • UL1TR001417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Resistanssiin perustuva koulutus

Tilaa