Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal treningstrening Postslag

31. august 2020 oppdatert av: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Trening i et nytt treningsmiljø sammenlignet med økt tredemøllehastighet under gange med enkeltpersoner etter slag

Personer etter slag med gang- og balansesvikt er vanligvis mindre aktive og har lave nivåer av fysisk form. Å forbedre kondisjonsnivået samtidig som det forbedrer gangart og balanse er veldig viktig. Maksimering av treningsutbyttet krever at man oppnår riktig innsatsnivå. Tradisjonelle treningsprogrammer skalerer aerob etterspørsel ved å øke ganghastigheten eller hellingen på tredemølleoverflaten. Dette kan være vanskelig for personer som opplever redusert balanse ved høyere hastigheter eller på skrånende overflater og krever bruk av rekkverk for å gå trygt under disse forholdene. Disse treningsprogrammene viser begrenset forbedring i gangevnen etter trening. Dette prosjektet vil teste en ny tilnærming, motstandsbasert gåing på tredemølle, for å maksimere forbedringer i kondisjon og evne til å gå av enkeltpersoner etter slag. Etterforskernes tidligere forskning har vist at bakoverrettet motstandskraft som påføres bekkenet mens han går, tolereres godt av individer etter slag. Videre kan disse kreftene brukes til å effektivt skalere aerob etterspørsel mens du går på en kontrollert måte. Med tradisjonelle tredemølletreningstilnærminger brukes rekkverkstøtte for å sikre sikkerhet. Imidlertid stabiliserer rekkverksstøtte eksternt individet og reduserer treningsforbedringer i gangkapasitet og balanse. For denne pilotundersøkelsen vil en gruppe som trener aerobt ved hjelp av et standard treningsparadigme for tredemølle bli sammenlignet med en gruppe som opplever progressive bakoverrettede motstandskrefter påført en persons bekken mens de går i behagelige ganghastigheter uten hjelp av rekkverk. Enkeltpersoner vil ha på seg en fallsele som ikke gir noen ekstern stabilisering, men som forhindrer fall mot tredemølleoverflaten. Denne tilnærmingen har den potensielle fordelen ved å la individer etter et slag meningsfullt øve på å gå i trygge hastigheter, men mot motstand, og dermed forbedre gåøkonomien, dynamisk balanse og ganghastighet. Det foreslåtte prosjektet er nødvendig for å samle inn foreløpige data for en mye større treningsstudie som har potensial til å endre den kliniske tilnærmingen for å forbedre gangøkonomi, balanse og ganghastighet for enkeltpersoner etter slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: ensidig hjerneslag som resulterte i hemiplegi (> 6 måneder etter skade), eldre enn 18 år, evne til å gå selvstendig, medisinsk stabil (kontrollert hypertensjon, ingen arytmi, stabil kardiovaskulær status), og i stand til å gi skriftlig informert samtykke .

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alvorlig hjertesykdom (f.eks. hjerteinfarkt), ukontrollert blodtrykk, tilstedeværelse av cerebellar og hjernestammemangel, alvorlig kognitiv lidelse, manglende evne til å følge enkle kommandoer, ukontrollerte luftveis- eller metabolske lidelser, store eller akutte muskel- og skjelettproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandsbasert treningsstudie:
Hver treningsøkt vil begynne med å bestemme tredemøllens ganghastighet som en person skal trene. Hastigheten på tredemøllen vil økes trinnvis trinnvis og enkeltpersoner vil bekrefte hvilken hastighet som føles mest behagelig å gå. Treningshastigheten til individer vil derfor ikke nødvendigvis bli fastsatt i løpet av den 8-ukers studien. Hjertefrekvensen vil bli overvåket og motstandskraften påføres trinnvis inntil hjertefrekvensen når minst 60 % pulsreserve. Enkeltpersoner vil bli oppfordret til å gå minst fem minutter og deretter få hvile. Oppnådd pulsreserve og tid brukt på trening med 60-80 % pulsreserve vil kvantifiseres for hver økt. Subjektive mål for innsats vil også bli samplet ved hjelp av Borg-skalaen.
Motstandsbasert treningsstudie: Hver treningsøkt vil begynne med å bestemme tredemøllens ganghastighet en person skal trene. Hastigheten på tredemøllen vil økes trinnvis trinnvis og enkeltpersoner vil bekrefte hvilken hastighet som føles mest behagelig å gå. Treningshastigheten til individer vil derfor ikke nødvendigvis bli fastsatt i løpet av den 8-ukers studien. Hjertefrekvensen vil bli overvåket og motstandskraften påføres trinnvis inntil hjertefrekvensen når minst 60 % pulsreserve. Enkeltpersoner vil bli oppfordret til å gå minst fem minutter og deretter få hvile. Oppnådd pulsreserve og tid brukt på trening med 60-80 % pulsreserve vil kvantifiseres for hver økt. Subjektive mål for innsats vil også bli samplet ved hjelp av Borg-skalaen.
Aktiv komparator: Hastighetsbasert treningsstudie:
Hver treningsøkt vil begynne med å bestemme den raskeste ganghastigheten som en person hevder at de kan opprettholde i fem minutter. Da starter treningstiden. Enkeltpersoner vil bli oppfordret til å gå minst fem minutter og deretter få hvile. Hastigheten vil økes for hvert individ hver 1-2 uke i trinn mellom 0,02 m/s og 0,08 m/s. Tredemøllehellingen vil forbli på 0°. Deltakerne vil få lov til å bruke rekkverket eller underarmstøtten mens de oppmuntres til å gå uten støtte hvis mulig. Oppnådd pulsreserve og tiden brukt på trening med 60-80 % pulsreserve vil kvantifiseres for hver økt. Subjektive mål for innsats vil også bli samplet ved hjelp av Borg-skalaen.
Hastighetsbasert treningsstudie: Individer vil trene med den raskeste ganghastigheten som en person hevder at de kan opprettholde i fem minutter. Da starter treningstiden. Enkeltpersoner vil bli oppfordret til å gå minst fem minutter og deretter få hvile. Hastigheten vil økes for hvert individ hver 1-2 uke i trinn mellom 0,02 m/s og 0,08 m/s. Tredemøllehellingen vil forbli på 0°. Deltakerne vil få lov til å bruke rekkverket eller underarmstøtten mens de oppmuntres til å gå uten støtte hvis mulig. Oppnådd pulsreserve og tiden brukt på trening med 60-80 % pulsreserve vil kvantifiseres for hver økt. Subjektive mål for innsats vil også bli samplet ved hjelp av Borg-skalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Individuelt vil gå 10 m "med en hastighet som føles mest behagelig". Tiden det tar for individet å gå de midterste 6 meterne er kvantifisert, noe som gir mulighet for en akselerasjon og retardasjon.
Baseline til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toppstyrke
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Maksimal isometrisk kraft genererer av ankel plantar flexors vil bli målt med dynamometer. Individer vil generere en maksimal mengde kraft mot armen på dynamometeret og det maksimale plantarflexor-momentet til ankelen vil bli kvantifisert
Baseline til tre måneder
Balansere
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Den kliniske testen Mini Best vil bli brukt til å vurdere balansen til disse personene.
Baseline til tre måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Individet setter seg i en stol med ryggen mot stolryggen På kommandoen "go" reiser individet seg fra stolen, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Timing begynner ved instruksjonen "go" og stopper når personen sitter
Baseline til tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F170330006
  • UL1TR001417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandsbasert trening

Abonnere