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脳卒中後の複合運動トレーニング

2020年8月31日 更新者:Christopher Hurt、University of Alabama at Birmingham

新しいトレーニング環境での運動トレーニングと、脳卒中後の歩行中のトレッドミル速度の増加との比較

脳卒中後、歩行やバランスに障害がある人は、通常、活動性が低下し、体力レベルも低下します。 フィットネスレベルを向上させると同時に、歩行とバランスを改善することは非常に重要です。 運動トレーニングの効果を最大化するには、適切なレベルの努力を達成する必要があります。 従来の運動プログラムは、歩行速度を上げたり、トレッドミルの表面の傾斜を上げたりすることで、有酸素運動の需要を拡大します。 これは、より速い速度や傾斜した路面でバランスが低下し、そのような状況下で安全に歩くために手すりの使用を必要とする人にとっては困難である可能性があります。 これらの運動プログラムでは、トレーニング後の歩行能力の改善は限られています。 このプロジェクトでは、脳卒中後の個人の体力と歩行能力を最大限に改善するために、抵抗ベースのトレッドミルウォーキングという新しいアプローチをテストします。 研究者らのこれまでの研究では、歩行中に骨盤に加わる後方方向の抵抗力は、脳卒中後の人には十分耐えられることが示されている。 さらに、これらの力を使用して、制御された方法で歩きながら有酸素運動の需要を効果的に調整することができます。 従来のトレッドミル トレーニング アプローチでは、安全性を確保するために手すりのサポートが利用されます。 しかし、手すりのサポートは外部から個人を安定させるため、歩行能力とバランスのトレーニングの向上が減少します。 このパイロット調査では、標準的な運動トレッドミルトレーニングパラダイムを使用して有酸素トレーニングを行うグループと、手すりの助けを借りずに快適な歩行速度で歩くときに骨盤に加えられる漸進的な後方方向の抵抗力を経験するグループと比較されます。 各個人は、外部安定化を提供しないが、トレッドミルの表面への転倒を防ぐ転倒用ハーネスを着用します。 このアプローチには、脳卒中後の個人が安全な速度で抵抗に抗して歩く練習を有意義に行えるようになり、それによって歩行の経済性、動的バランス、および歩行速度が向上するという潜在的な利点があります。 提案されたプロジェクトは、脳卒中後の個人の歩行経済性、バランス、歩行速度を改善するための臨床アプローチを変える可能性のある、より大規模なトレーニング研究のための予備データを収集するために必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象基準:片麻痺を引き起こした片側脳卒中(受傷後6か月以上)、18歳以上、自立歩行能力、医学的に安定している(高血圧が管理されており、不整脈がなく、心血管状態が安定している)、書面によるインフォームドコンセントを提出できる。 。

除外基準:

  • 重篤な心疾患(心筋梗塞など)の病歴、血圧のコントロール不良、小脳および脳幹の欠損の存在、重度の認知障害、単純な命令に従うことができない、呼吸器系または代謝系のコントロール不良、重度または急性の筋骨格系の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抵抗ベースのトレーニング研究:
各トレーニング セッションは、個人がトレーニングするトレッドミルの歩行速度を決定することから始まります。 トレッドミルの速度は段階的に徐々に増加し、どの速度が最も歩きやすいと感じるかを個人が確認します。 したがって、個人のトレーニング速度は、8 週間の研究を通じて必ずしも固定されるわけではありません。 心拍数が監視され、心拍数が少なくとも 60% の予備心拍数に達するまで段階的に抵抗力が加えられます。 個人には少なくとも 5 分間歩いてから休憩することが奨励されます。 達成された心拍数予備量と、60 ~ 80% の予備心拍数でのトレーニングに費やした時間がセッションごとに定量化されます。 努力の主観的な尺度も、ボーグスケールを使用してサンプリングされます。
抵抗ベースのトレーニング研究: 各トレーニング セッションは、個人がトレーニングするトレッドミルの歩行速度を決定することから始まります。 トレッドミルの速度は段階的に徐々に増加し、どの速度が最も歩きやすいと感じるかを個人が確認します。 したがって、個人のトレーニング速度は、8 週間の研究を通じて必ずしも固定されるわけではありません。 心拍数が監視され、心拍数が少なくとも 60% の予備心拍数に達するまで段階的に抵抗力が加えられます。 個人には少なくとも 5 分間歩いてから休憩することが奨励されます。 達成された心拍数予備量と、60 ~ 80% の予備心拍数でのトレーニングに費やした時間がセッションごとに定量化されます。 努力の主観的な尺度も、ボーグスケールを使用してサンプリングされます。
アクティブコンパレータ:スピードベースのトレーニング研究:
各トレーニング セッションは、個人が 5 分間維持できると主張する最速の歩行速度を決定することから始まります。 その後、トレーニングタイムが始まります。 個人には少なくとも 5 分間歩いてから休憩することが奨励されます。 速度は各個人ごとに 1 ~ 2 週間ごとに 0.02 m/s から 0.08 m/s の間で増加します。 トレッドミルの傾斜は 0° のままになります。参加者は手すりや前腕サポートを使用することが許可されますが、可能であればサポートなしで歩くことが奨励されます。 達成された予備心拍数と、60 ~ 80% の予備心拍数でトレーニングに費やした時間がセッションごとに定量化されます。 努力の主観的な尺度も、ボーグスケールを使用してサンプリングされます。
速度ベースのトレーニング研究: 個人が 5 分間維持できると主張する最速の歩行速度でトレーニングします。 その後、トレーニングタイムが始まります。 個人には少なくとも 5 分間歩いてから休憩することが奨励されます。 速度は各個人ごとに 1 ~ 2 週間ごとに 0.02 m/s から 0.08 m/s の間で増加します。 トレッドミルの傾斜は 0° のままになります。参加者は手すりや前腕サポートを使用することが許可されますが、可能であればサポートなしで歩くことが奨励されます。 達成された予備心拍数と、60 ~ 80% の予備心拍数でトレーニングに費やした時間がセッションごとに定量化されます。 努力の主観的な尺度も、ボーグスケールを使用してサンプリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:ベースラインは 3 か月まで
個人は「最も快適に感じる速度」で10メートルを歩きます。 中央の 6 メートルを歩くのにかかる時間を加速と減速を考慮して数値化します。
ベースラインは 3 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク強度
時間枠:ベースラインは 3 か月まで
足首底屈筋から発生するピーク等尺性力をダイナモメーターで測定します。 個人はダイナモメーターのアームに対して最大量の力を生成し、足首の最大底屈筋トルク生成が定量化されます。
ベースラインは 3 か月まで
バランス
時間枠:ベースラインは 3 か月まで
Mini Best 臨床検査は、これらの個人のバランスを評価するために使用されます。
ベースラインは 3 か月まで
時間になったら出発
時間枠:ベースラインは 3 か月まで
人物は椅子の背もたれに背を向けて椅子に座ります。「行け」の命令で、人物は椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 計時は「ゴー」の指示で始まり、人が着席すると停止します。
ベースラインは 3 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher P Hurt, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F170330006
  • UL1TR001417 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抵抗ベースのトレーニングの臨床試験

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