Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale oefentraining na een beroerte

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Training in een nieuwe trainingsomgeving in vergelijking met verhoogde loopbandsnelheid tijdens het lopen met individuen na een beroerte

Personen die na een beroerte een loop- en evenwichtsstoornis hebben, zijn doorgaans minder actief en hebben een lage lichamelijke conditie. Het verbeteren van het fitnessniveau en het verbeteren van het looppatroon en de balans is erg belangrijk. Om het voordeel van de training te maximaliseren, moet het juiste niveau van inspanning worden bereikt. Traditionele trainingsprogramma's schalen de aërobe vraag door de loopsnelheid of de helling van het loopbandoppervlak te verhogen. Dit kan moeilijk zijn voor personen die een verminderde balans ervaren bij hogere snelheden of op hellende oppervlakken en die het gebruik van leuningen nodig hebben om onder deze omstandigheden veilig te kunnen lopen. Deze oefenprogramma's laten na de training een beperkte verbetering van het loopvermogen zien. Dit project test een nieuwe aanpak, op weerstand gebaseerd lopen op een loopband, voor het maximaliseren van de verbetering van de conditie en het loopvermogen van individuen na een beroerte. Het eerdere onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat naar achteren gerichte weerstandskracht die tijdens het lopen op het bekken wordt uitgeoefend, goed wordt verdragen door individuen na een beroerte. Verder kunnen deze krachten worden gebruikt om de aërobe vraag effectief te schalen terwijl u op een gecontroleerde manier loopt. Bij traditionele loopbandtrainingsbenaderingen wordt leuningsteun gebruikt om de veiligheid te waarborgen. Leuningondersteuning stabiliseert het individu echter extern, waardoor trainingsverbeteringen in loopvermogen en balans worden verminderd. Voor dit proefonderzoek zal een groep die aëroob traint met behulp van een standaard loopbandtrainingsparadigma worden vergeleken met een groep die progressieve achterwaarts gerichte weerstandskrachten ervaart die worden uitgeoefend op het bekken van een persoon terwijl ze lopen met comfortabele loopsnelheden zonder de hulp van leuningen. Individuen zullen een valharnas dragen dat geen externe stabilisatie biedt, maar vallen op het oppervlak van de loopband voorkomt. Deze benadering heeft het potentiële voordeel dat individuen na een beroerte op een zinvolle manier kunnen oefenen met lopen met veilige snelheden maar tegen weerstand in, waardoor de loopeconomie, dynamische balans en loopsnelheid worden verbeterd. Het voorgestelde project is nodig om voorlopige gegevens te verzamelen voor een veel grotere trainingsstudie die het potentieel heeft om de klinische benadering te veranderen voor het verbeteren van de loopeconomie, het evenwicht en de loopsnelheid van individuen na een beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: unilaterale beroerte die resulteerde in hemiplegie (> 6 maanden na verwonding), ouder dan 18 jaar, zelfstandig kunnen lopen, medisch stabiel (gecontroleerde hypertensie, geen aritmie, stabiele cardiovasculaire status), en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven .

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van ernstige hartziekte (bijv. myocardinfarct), ongecontroleerde bloeddruk, aanwezigheid van cerebellaire en hersenstamdeficiënties, ernstige cognitieve stoornis, onvermogen om eenvoudige commando's op te volgen, ongecontroleerde ademhalings- of stofwisselingsstoornissen, ernstige of acute musculoskeletale problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op weerstand gebaseerd trainingsonderzoek:
Elke trainingssessie begint met het bepalen van de loopsnelheid van de loopband die een individu zal trainen. De snelheid van de loopband zal stapsgewijs worden verhoogd en individuen zullen bevestigen welke snelheid het meest comfortabel voelt om te lopen. De trainingssnelheid van individuen zal dus niet noodzakelijkerwijs gedurende de 8 weken durende studie worden vastgesteld. De hartslag wordt gecontroleerd en weerstandskracht wordt stapsgewijs toegepast totdat de hartslag ten minste 60% hartslagreserve bereikt. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De bereikte hartslagreserve en de tijd die de training met 60-80% hartslagreserve heeft doorgebracht, wordt voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.
Op weerstand gebaseerd trainingsonderzoek: elke trainingssessie begint met het bepalen van de loopsnelheid van de loopband die een individu zal trainen. De snelheid van de loopband zal stapsgewijs worden verhoogd en individuen zullen bevestigen welke snelheid het meest comfortabel voelt om te lopen. De trainingssnelheid van individuen zal dus niet noodzakelijkerwijs gedurende de 8 weken durende studie worden vastgesteld. De hartslag wordt gecontroleerd en weerstandskracht wordt stapsgewijs toegepast totdat de hartslag ten minste 60% hartslagreserve bereikt. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De bereikte hartslagreserve en de tijd die de training met 60-80% hartslagreserve heeft doorgebracht, wordt voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.
Actieve vergelijker: Op snelheid gebaseerde trainingsstudie:
Elke trainingssessie begint met het bepalen van de hoogste loopsnelheid die een persoon beweert gedurende vijf minuten aan te kunnen houden. De trainingstijd gaat dan in. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De snelheid wordt voor elk individu elke 1-2 weken verhoogd met stappen tussen 0,02 m/s en 0,08 m/s. De helling van de loopband blijft op 0°. Deelnemers mogen de leuning of onderarmsteun gebruiken en worden aangemoedigd om indien mogelijk zonder steun te lopen. De bereikte hartslagreserve en de tijd die is besteed aan training met 60-80% hartslagreserve worden voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.
Op snelheid gebaseerd trainingsonderzoek: individuen trainen met de hoogste loopsnelheid die een individu beweert gedurende vijf minuten aan te kunnen houden. De trainingstijd gaat dan in. Individuen worden aangemoedigd om ten minste vijf minuten te lopen en daarna te rusten. De snelheid wordt voor elk individu elke 1-2 weken verhoogd met stappen tussen 0,02 m/s en 0,08 m/s. De helling van de loopband blijft op 0°. Deelnemers mogen de leuning of onderarmsteun gebruiken en worden aangemoedigd om indien mogelijk zonder steun te lopen. De bereikte hartslagreserve en de tijd die is besteed aan training met 60-80% hartslagreserve worden voor elke sessie gekwantificeerd. Subjectieve inspanningsmetingen zullen ook worden bemonsterd met behulp van de Borg-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
Individueel loopt 10 m "met een snelheid die het meest comfortabel aanvoelt". De tijd die het individu nodig heeft om de middelste 6 meter te lopen, wordt gekwantificeerd, rekening houdend met versnelling en vertraging.
Basislijn tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pieksterkte
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
De isometrische piekkracht die wordt gegenereerd door de plantairflexoren van de enkel zal worden gemeten met een dynamometer. Individuen zullen een maximale hoeveelheid kracht uitoefenen tegen de arm van de dynamometer en de maximale plantairflexortorsie van de enkel zal worden gekwantificeerd
Basislijn tot drie maanden
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
De Mini Best klinische test zal worden gebruikt om de balans van deze personen te beoordelen.
Basislijn tot drie maanden
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
De persoon zit in een stoel met de rug tegen de rugleuning. Op het commando "go" staat de persoon op uit de stoel, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De timing begint bij de instructie "go" en stopt wanneer de persoon zit
Basislijn tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F170330006
  • UL1TR001417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op weerstand gebaseerde training

Abonneren