中风后多模式运动训练
2020年8月31日 更新者：Christopher Hurt、University of Alabama at Birmingham
与个体中风后步行期间增加的跑步机速度相比，在新型训练环境中进行运动训练
患有步态和平衡障碍的中风后患者通常活动较少且身体健康水平较低。
提高健身水平的同时还要改善步态和平衡能力，这一点非常重要。
最大化运动训练的好处需要达到适当的努力水平。
传统的锻炼计划通过增加步行速度或跑步机表面的坡度来调节有氧需求。
对于在较快的速度下或在倾斜的表面上平衡能力下降并且需要使用扶手才能在这些条件下安全行走的人来说，这可能是困难的。
这些锻炼计划显示训练后步行能力的改善有限。
该项目将测试一种新方法，即基于阻力的跑步机行走，以最大限度地提高个体中风后的健康和行走能力。
研究人员之前的研究表明，中风后个体可以很好地耐受步行时施加到骨盆的反向阻力。
此外，这些力量可用于在以受控方式行走时有效地调节有氧需求。
传统的跑步机训练方法利用扶手支撑来确保安全。
然而，扶手支撑在外部稳定了个体，减少了步行能力和平衡方面的训练改进。
对于这项试点调查，将使用标准运动跑步机训练范例进行有氧训练的一组与在没有扶手帮助的情况下以舒适的步行速度行走时，对个人骨盆施加渐进向后定向阻力的一组进行比较。
个人将佩戴坠落安全带，它不提供外部稳定性，但可防止坠落到跑步机表面。
这种方法的潜在好处是允许中风后患者以安全的速度进行有意义的步行练习，但要克服阻力，从而提高步行经济性、动态平衡和步行速度。
拟议的项目对于为更大规模的训练研究收集初步数据是必要的，该研究有可能改变临床方法，以改善中风后个体的步态经济性、平衡性和步行速度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准：导致偏瘫的单侧中风（受伤后 > 6 个月），年龄超过 18 岁，能够独立行走，身体状况稳定（控制高血压，无心律失常，心血管状态稳定），并能够提供书面知情同意书.
排除标准：
- 严重心脏病史（例如心肌梗塞）、血压失控、存在小脑和脑干缺陷、严重认知障碍、无法遵循简单的命令、不受控制的呼吸或代谢紊乱、严重或急性肌肉骨骼问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于阻力的训练研究：
每个训练课程将首先确定个人将训练的跑步机步行速度。
跑步机的速度将逐步增加，个人将确定哪种速度最适合步行。
因此，在 8 周的研究中，个人的训练速度不一定是固定的。
将监测心率并逐步施加阻力，直到心率达到至少 60% 的心率储备。
将鼓励个人步行至少五分钟，然后允许他们休息。
达到的心率储备和在 60-80% 的心率储备下训练所用的时间将在每次训练中量化。
还将使用 Borg 量表对主观努力量度进行抽样。
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基于阻力的训练研究：每个训练课程都将从确定个人将训练的跑步机步行速度开始。
跑步机的速度将逐步增加，个人将确定哪种速度最适合步行。
因此，在 8 周的研究中，个人的训练速度不一定是固定的。
将监测心率并逐步施加阻力，直到心率达到至少 60% 的心率储备。
将鼓励个人步行至少五分钟，然后让其休息。
达到的心率储备和在 60-80% 的心率储备下训练所用的时间将在每次训练中量化。
还将使用 Borg 量表对主观努力量度进行抽样。
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有源比较器：基于速度的训练研究：
每个训练课程都将首先确定个人声称他们可以维持五分钟的最快步行速度。
培训时间将开始。
将鼓励个人步行至少五分钟，然后允许他们休息。
每个人的速度将每 1-2 周以 0.02 m/s 和 0.08 m/s 之间的增量进行改进。
跑步机倾角将保持在 0°。参与者将被允许使用扶手或前臂支撑，同时鼓励参与者尽可能在没有支撑的情况下行走。
达到的心率储备和在 60-80% 心率储备下训练所花费的时间将在每次训练中量化。
还将使用 Borg 量表对主观努力量度进行抽样。
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基于速度的训练研究：个人将以个人声称可以维持五分钟的最快步行速度进行训练。
培训时间将开始。
将鼓励个人步行至少五分钟，然后允许他们休息。
每个人的速度将每 1-2 周以 0.02 m/s 和 0.08 m/s 之间的增量进行改进。
跑步机倾角将保持在 0°。参与者将被允许使用扶手或前臂支撑，同时鼓励参与者尽可能在没有支撑的情况下行走。
达到的心率储备和在 60-80% 心率储备下训练所花费的时间将在每次训练中量化。
还将使用 Borg 量表对主观努力量度进行抽样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10米步行测试
大体时间：基线到三个月
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个人将“以感觉最舒适的速度”步行 10 m。
个人走中间 6 米所需的时间是量化的，允许加速和减速。
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基线到三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值强度
大体时间：基线到三个月
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将使用测力计测量踝关节跖屈肌产生的峰值等长力。
个人将对测力计的手臂产生最大的力，并且脚踝的最大足底屈肌力矩产生将被量化
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基线到三个月
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平衡
大体时间：基线到三个月
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Mini Best 临床测试将用于评估这些人的平衡。
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基线到三个月
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准时出发
大体时间：基线到三个月
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个人坐在椅子上，背靠椅背 在命令“开始”时，个人从椅子上站起来，步行 3 米，转身，走回椅子并坐下。
计时从指令“开始”开始，到个人就座时停止
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基线到三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher P Hurt, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于阻力的训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Thomas Jefferson University完全的