Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement physique multimodal post-AVC

31 août 2020 mis à jour par: Christopher Hurt, University of Alabama at Birmingham

Entraînement physique dans un nouvel environnement d'entraînement par rapport à l'augmentation de la vitesse du tapis roulant pendant la marche avec des individus après un AVC

Les personnes post-AVC présentant des troubles de la marche et de l'équilibre sont généralement moins actives et ont de faibles niveaux de forme physique. Améliorer le niveau de forme physique tout en améliorant la démarche et l'équilibre est très important. Maximiser les avantages de l'entraînement physique nécessite que le niveau d'effort approprié soit atteint. Les programmes d'exercices traditionnels augmentent la demande aérobie en augmentant la vitesse de marche ou la pente de la surface du tapis roulant. Cela peut être difficile pour les personnes qui éprouvent une perte d'équilibre à des vitesses plus rapides ou sur des surfaces en pente et qui nécessitent l'utilisation de mains courantes pour marcher en toute sécurité dans ces conditions. Ces programmes d'exercices montrent une amélioration limitée de la capacité de marche après l'entraînement. Ce projet testera une nouvelle approche, la marche sur tapis roulant basée sur la résistance, pour maximiser les améliorations de la condition physique et de la capacité à marcher des individus après un AVC. Les recherches antérieures des enquêteurs ont montré que la force de résistance dirigée vers l'arrière appliquée au bassin pendant la marche est bien tolérée par les individus après un AVC. De plus, ces forces peuvent être utilisées pour augmenter efficacement la demande aérobie tout en marchant de manière contrôlée. Avec les approches d'entraînement traditionnelles sur tapis roulant, le support de la main courante est utilisé pour assurer la sécurité. Cependant, le support de la main courante stabilise extérieurement l'individu, réduisant ainsi les améliorations de la capacité de marche et de l'équilibre. Pour cette enquête pilote, un groupe qui s'entraîne en aérobie en utilisant un paradigme d'entraînement sur tapis roulant d'exercice standard sera comparé à un groupe qui subit des forces de résistance progressives dirigées vers l'arrière appliquées au bassin d'un individu pendant qu'il marche à des vitesses de marche confortables sans l'aide de mains courantes. Les individus porteront un harnais antichute qui n'offre aucune stabilisation externe mais empêche les chutes sur la surface du tapis roulant. Cette approche a l'avantage potentiel de permettre aux personnes post-AVC de pratiquer de manière significative la marche à des vitesses sûres mais contre la résistance, améliorant ainsi l'économie de marche, l'équilibre dynamique et la vitesse de marche. Le projet proposé est nécessaire pour recueillir des données préliminaires pour une étude de formation beaucoup plus vaste qui a le potentiel de changer l'approche clinique pour améliorer l'économie de la marche, l'équilibre et la vitesse de marche des personnes après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion : accident vasculaire cérébral unilatéral ayant entraîné une hémiplégie (> 6 mois après la blessure), âgé de plus de 18 ans, capacité à marcher de manière autonome, médicalement stable (hypertension contrôlée, absence d'arythmie, état cardiovasculaire stable) et capable de fournir un consentement éclairé écrit .

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie cardiaque grave (p.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude d'entraînement basée sur la résistance :
Chaque séance d'entraînement commencera par déterminer la vitesse de marche sur tapis roulant qu'un individu s'entraînera. La vitesse du tapis roulant sera augmentée progressivement et les individus détermineront quelle vitesse est la plus confortable pour marcher. Ainsi, la vitesse d'entraînement des individus ne sera pas nécessairement fixée sur l'étude de 8 semaines. La fréquence cardiaque sera surveillée et la force de résistance sera appliquée progressivement jusqu'à ce que la fréquence cardiaque atteigne au moins 60 % de réserve de fréquence cardiaque. Les individus seront encouragés à marcher au moins cinq minutes, puis autorisés à se reposer. La réserve de fréquence cardiaque atteinte et le temps passé à s'entraîner à une réserve de fréquence cardiaque de 60 à 80 % seront quantifiés pour chaque session. Des mesures subjectives de l'effort seront également échantillonnées à l'aide de l'échelle de Borg.
Autre: Entraînement basé sur la résistance
Étude d'entraînement basée sur la résistance : chaque séance d'entraînement commencera par déterminer la vitesse de marche sur tapis roulant qu'un individu s'entraînera. La vitesse du tapis roulant sera augmentée progressivement et les individus détermineront quelle vitesse est la plus confortable pour marcher. Ainsi, la vitesse d'entraînement des individus ne sera pas nécessairement fixée sur l'étude de 8 semaines. La fréquence cardiaque sera surveillée et la force de résistance sera appliquée progressivement jusqu'à ce que la fréquence cardiaque atteigne au moins 60 % de réserve de fréquence cardiaque. Les individus seront encouragés à marcher au moins cinq minutes, puis autorisés à se reposer. La réserve de fréquence cardiaque atteinte et le temps passé à s'entraîner à une réserve de fréquence cardiaque de 60 à 80 % seront quantifiés pour chaque session. Des mesures subjectives de l'effort seront également échantillonnées à l'aide de l'échelle de Borg.
Comparateur actif: Étude d'entraînement basée sur la vitesse :
Chaque séance d'entraînement commencera par déterminer la vitesse de marche la plus rapide qu'un individu affirme pouvoir maintenir pendant cinq minutes. Le temps de formation commencera alors. Les individus seront encouragés à marcher au moins cinq minutes, puis autorisés à se reposer. La vitesse sera augmentée pour chaque individu toutes les 1 à 2 semaines par incréments entre 0,02 m/s et 0,08 m/s. L'inclinaison du tapis roulant restera à 0°. Les participants seront autorisés à utiliser la main courante ou le support d'avant-bras tout en étant encouragés à marcher sans support si possible. La réserve de fréquence cardiaque atteinte et le temps passé à s'entraîner à une réserve de fréquence cardiaque de 60 à 80 % seront quantifiés pour chaque session. Des mesures subjectives de l'effort seront également échantillonnées à l'aide de l'échelle de Borg.
Autre: Entraînement basé sur la vitesse
Étude d'entraînement basée sur la vitesse : les individus s'entraîneront à la vitesse de marche la plus rapide qu'un individu affirme pouvoir maintenir pendant cinq minutes. Le temps de formation commencera alors. Les individus seront encouragés à marcher au moins cinq minutes, puis autorisés à se reposer. La vitesse sera augmentée pour chaque individu toutes les 1 à 2 semaines par incréments entre 0,02 m/s et 0,08 m/s. L'inclinaison du tapis roulant restera à 0°. Les participants seront autorisés à utiliser la main courante ou le support d'avant-bras tout en étant encouragés à marcher sans support si possible. La réserve de fréquence cardiaque atteinte et le temps passé à s'entraîner à une réserve de fréquence cardiaque de 60 à 80 % seront quantifiés pour chaque session. Des mesures subjectives de l'effort seront également échantillonnées à l'aide de l'échelle de Borg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres
Délai: De base à trois mois
L'individu marchera 10 m "à une vitesse qui lui semble la plus confortable". Le temps qu'il faut à l'individu pour parcourir les 6 mètres du milieu est quantifié en tenant compte d'une accélération et d'une décélération.
De base à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force maximale
Délai: De base à trois mois
La force isométrique maximale générée par les fléchisseurs plantaires de la cheville sera mesurée avec un dynamomètre. Les individus généreront une force maximale contre le bras du dynamomètre et la génération maximale de couple de flexion plantaire de la cheville sera quantifiée
De base à trois mois
Équilibre
Délai: De base à trois mois
Le test clinique Mini Best sera utilisé pour évaluer l'équilibre de ces individus.
De base à trois mois
Chronométré et partez
Délai: De base à trois mois
L'individu s'assoit sur une chaise, le dos contre le dossier de la chaise. Au commandement « allez », l'individu se lève de la chaise, marche 3 mètres, se retourne, marche vers la chaise et s'assied. Le chronométrage commence à l'instruction "go" et s'arrête lorsque l'individu est assis
De base à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher P Hurt, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • F170330006
  • UL1TR001417 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement basé sur la résistance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner