Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kakexi vid gynekologisk cancer och viktträningens förebyggande roll

23 juni 2017 uppdaterad av: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Jämförelse av högintensiv intervall kroppsviktsträning kontra kombinerad träning om kroppssammansättning, fysisk funktion, metabolisk risk och inflammation hos postmenopausala kvinnor med och utan gynekologisk cancer

Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av kombinerad träning (CT; aerobic + motståndsövningar) och högintensiv kroppsviktsträning (HIITBW) på kroppssammansättning, metabolisk och inflammatorisk profil, fysisk funktion och livskvalitet hos äldre kvinnor med gynekologiska och bröstcancer och deras parmatchade kontroller (äldre kvinnor utan cancer). Hypotesen för den aktuella kliniska prövningen är att HIITBW är effektivt såväl som CT för förbättringar av kroppssammansättning, metabolisk och inflammatorisk profil, fysisk funktion och livskvalitet hos äldre kvinnor med gynekologisk cancer och bröstcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysisk träning har rekommenderats för att förebygga eller dämpa kakexi och sarkopeni hos äldre personer med eller utan cancer. American College of Sports Medicine rekommenderar 150 min träning med måttlig intensitet som kombinerar aerob träning med motståndsövningar, så kallad kombinerad träning (CT). Det har dock rapporterats att en mycket låg andel (<10%) av äldre vuxna uppfyller rekommendationen om fysisk aktivitet. Brist på tid har rapporterats som en vanlig anledning för människor att inte träna. Därför är det nödvändigt att identifiera effektiva fysiska träningsdoser och modaliteter som kan vara genomförbara för denna population.

Upprepade korta anfall av snabb och intensiv träning varvat med lågintensiv träning som kallas högintensiv intervallträning (HIIT) har visat sig vara en tidseffektiv strategi för att förbättra kardiorespiratorisk kondition hos unga och äldre. Dessutom har HIIT visat sig förbättra glykemisk kontroll hos patienter med hög risk för TDM2, muskelmassa, kroppsfett och fysisk funktion. Det fanns dock många pågående problem som involverade HIIT för sarkopeni och kakexi hos äldre människor. Till exempel bristen på tillgång till anläggningar för fysisk aktivitet, såsom behovet av specifik utrustning (dvs. träningsutrustning: löpband, cykel eller motståndsträningsutrustning) och behovet av höga motoriska färdighetsnivåer för att utföra högintensiv träning (dvs. köra i hög hastighet) har rapporterats som en annan anledning för äldre att inte göra HIIT.

Olika HIIT-program som utförs utanför laboratoriet har föreslagits, särskilt med kroppsviktsövningar. Den högintensiva intervallkroppsviktsträningen (HIBWT) utförs utan utrustning och med låga motoriska färdighetsnivåer. HIBWT har visat sig förbättra fettmassa, muskelmassa, kardiorespiratorisk kapacitet och fysisk prestation hos unga vuxna med eller utan övervikt. Trots detta har inga tidigare studier utvärderat HIBWT-effekt och säker hos äldre personer med sarkopeni och kakexi. Studiens syfte var att jämföra effektiviteten av CT och HIITBW på kroppssammansättning, metabolisk och inflammatorisk profil, fysisk funktion och livskvalitet hos äldre kvinnor med gynekologisk cancer och bröstcancer och deras parmatchade kontroller (äldre kvinnor utan cancer). Hypotesen för den aktuella kliniska prövningen är att HIITBW är effektivt såväl som CT för förbättringar av kroppssammansättning, metabolisk och inflammatorisk profil, fysisk funktion och livskvalitet hos äldre kvinnor med gynekologisk cancer och bröstcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postemopausala kvinnor utan cancer
  • Postemopausala kvinnor med bröstcancer
  • Postemopausala kvinnor med gynekologisk cancer

Exklusions kriterier:

• Inga fysiska begränsningar (rullstol, käppar eller liknande anordningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk träning, CT
Kombinerad tränad utan cancer (CT): Kvinnor efter klimakteriet utan cancer genomgår 12 veckors kombinerad träning (dvs. aerobic träning plus styrketräning)
CT- och CTc-protokollet (total längd ~60 min) utfördes tre gånger i veckan under 12 veckor, i icke på varandra följande dagar, och bestod av 30 minuters promenad vid 70 % av maxpuls eller Borg-skala vid 5-6 efter motståndsövningar (RE: 45-graders halvknäböj, bänkpress, bencurl, roddmaskin och ensidig benförlängning) vid 70 % av en repetitionsmax (1RM) med tre set om 8-12 repetitioner och 1,5 min vilointervall mellan seten och övningar. Om volontären överskred eller inte nådde gångintensiteten, stimulerades den frivillige genom att minska respektive öka gånghastigheten. När det gäller motståndsövningarna justerades belastningen under den 6:e veckan med 1RM-testet för att säkerställa 70% av 1RM mellan 8-12 repetitioner.
Aktiv komparator: Fysisk träning, HIITBW
Högintensiv intervallträning med kroppsvikt utan cancer (HIITBW): Postmenopausala kvinnor utan cancer genomgår 12 veckors högintensiv intervallträning med kroppsvikt (dvs. stegklättring plus knäböj)
HIITBW- och HIITBWc-protokollen (total längd ~28 min) utfördes tre gånger i veckan i 12 veckor, under icke på varandra följande dagar, och bestod av tio uppsättningar av 60 s med hög (kraftig) intensitetsövningar vid 80-95% av HRmax eller Borg-skala vid 8-9 (dvs. 30-tals steg upp och ner på ett steg och 30-tals av att sitta på huk upp och ner så fort som möjligt) varvat med en återhämtning på 60 sekunders lätt promenad (
Experimentell: Fysisk träning, CTc
Kombinerad tränad med gynekologisk och/eller bröstcancer (CTc): Kvinnor efter klimakteriet med gynekologisk och/eller bröstcancer har genomgått 12 veckors kombinerad träning (dvs. aerobic träning plus styrketräning)
CT- och CTc-protokollet (total längd ~60 min) utfördes tre gånger i veckan under 12 veckor, i icke på varandra följande dagar, och bestod av 30 minuters promenad vid 70 % av maxpuls eller Borg-skala vid 5-6 efter motståndsövningar (RE: 45-graders halvknäböj, bänkpress, bencurl, roddmaskin och ensidig benförlängning) vid 70 % av en repetitionsmax (1RM) med tre set om 8-12 repetitioner och 1,5 min vilointervall mellan seten och övningar. Om volontären överskred eller inte nådde gångintensiteten, stimulerades den frivillige genom att minska respektive öka gånghastigheten. När det gäller motståndsövningarna justerades belastningen under den 6:e veckan med 1RM-testet för att säkerställa 70% av 1RM mellan 8-12 repetitioner.
Experimentell: Fysisk träning, HIITBWc
Högintensiv intervallträning med kroppsvikt med gynekologisk och/eller bröstcancer (HIITBWc): Postmenopausala kvinnor med gynekologisk och/eller bröstcancer genomgår 12 veckors högintensiv intervallträning med kroppsvikt (dvs. stegklättring plus knäböj)
HIITBW- och HIITBWc-protokollen (total längd ~28 min) utfördes tre gånger i veckan i 12 veckor, under icke på varandra följande dagar, och bestod av tio uppsättningar av 60 s med hög (kraftig) intensitetsövningar vid 80-95% av HRmax eller Borg-skala vid 8-9 (dvs. 30-tals steg upp och ner på ett steg och 30-tals av att sitta på huk upp och ner så fort som möjligt) varvat med en återhämtning på 60 sekunders lätt promenad (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Mjukvävnad (fettmassa, kg och mager massa, kg) av hela kroppen och regional sammansättning utvärderades via dubbel-energi röntgenabsorptiometriskanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; programvara Encore version 14.10)
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Muskelstyrka
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Det mättes med en upprepningsmax (1RM) test i benförlängningsutrustningen.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Kraftutvecklingshastighet (en kritisk komponent i muskelkraft)
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Det mättes genom en snabb maximal isometrisk frivillig sammandragning av de ensidiga knäförlängningskraftpulserna (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brasilien) på båda benen.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Sex minuters gångtestet och en mils gångtestet utfördes inomhus, på ett plant golv i en sportplan.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

SPPB bestod av tre tester som utfördes i följande ordning: balanstest, fyra meters gångtest och fem gånger sitt-att-stå-test.

Varje testpoäng varierade till noll till fyra poäng, och SPPB-totalpoängen varierade till noll till 12 poäng (summan av poängen för de tre testerna).

före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Citokiner
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Blodprover (16 ml) togs mellan 7:30 och 9:00 efter en natts fasta (10-12 timmar). Blodproverna (venösa) uppsamlades med ett torrt rör med gelseparator eller EDTA (vakuumförseglat system; Vacutainer, England). Provet centrifugerades under 10 minuter (3 000 rpm) och proverna separerades och lagrades (-80 C) för framtidsanalys.

Blodindikatorerna mättes enligt följande: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, Leptin och Total Adiponectin (enzymkopplad immunosorbentanalysmetod) med Readwell Touch-utrustning (Robonik) , Indien) och FoU-kit (USA).

före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Livskvalité
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Livskvalitet - The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) användes för att mäta de övergripande livskvalitetsaspekterna, separerade i följande domäner: funktionell kapacitet, fysiska begränsningar, smärta, allmän hälsa, vitalitet, sociala aspekter, känslomässiga begränsningar och mental hälsa.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Hormoner
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Blodprover (16 ml) togs mellan 7:30 och 9:00 efter en natts fasta (10-12 timmar). Blodproverna (venösa) uppsamlades med ett torrt rör med gelseparator eller EDTA (vakuumförseglat system; Vacutainer, England). Provet centrifugerades under 10 minuter (3 000 rpm) och proverna separerades och lagrades (-80 C) för framtidsanalys.

Blodindikatorerna mättes enligt följande: Testosteron, LH, TSH, T4, insulin, DHEA-S, E2 och FSH (elektrokemoluminescensmetod).

före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Metaboliska markörer
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Blodprover (16 ml) togs mellan 7:30 och 9:00 efter en natts fasta (10-12 timmar). Blodproverna (venösa) uppsamlades med ett torrt rör med gelseparator eller EDTA (vakuumförseglat system; Vacutainer, England). Provet centrifugerades under 10 minuter (3 000 rpm) och proverna separerades och lagrades (-80 C) för framtidsanalys.

Blodindikatorerna mättes enligt följande: Glukos, C-reaktivt protein, Hb1Ac (automatiserad kolorimetrisk metod), totalkolesterol, ALT och AST (kinetisk metod) med Cobas 6000-utrustning och Roche-kit (USA).

före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Elektromyografi
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Quadriceps elektromyografi
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) användes för att mäta nivån (tiden) av fysiska aktiviteter av lätt, måttlig och hög intensitet under dagen. Dessutom mättes sitttiden (minuter) per dag.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Näringsvanor
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
En tredagars matrekord (två dagar i mitten av veckan och en på helgen) användes för att bestämma energi och makronäringsämnen (kolhydrater, proteiner och fetter).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Funktionell kapacitet
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Aktiviteterna i det dagliga livet utvärderades med Lawnton och Katz skala.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kombinerad träning

Prenumerera