Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kakeksi i gynækologisk kræft og vægttræningens forebyggende rolle

23. juni 2017 opdateret af: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Sammenligning af højintensitetsinterval kropsvægttræning versus kombineret træning om kropssammensætning, fysisk funktion, metabolisk risiko og betændelse hos postmenopausale kvinder med og uden gynækologisk kræft

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​kombineret træning (CT; aerobic + modstandsøvelser) og højintensiv interval kropsvægttræning (HIITBW) på kropssammensætning, metabolisk og inflammatorisk profil, fysisk funktion og livskvalitet hos ældre kvinder med gynækologiske og brystkræft og deres par-matchede kontroller (ældre kvinder uden kræft). Hypotesen for nærværende kliniske forsøg er, at HIITBW er effektiv såvel som CT til forbedringer af kropssammensætning, metabolisk og inflammatorisk profil, fysisk funktion og livskvalitet hos ældre kvinder med gynækologisk cancer og brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysisk træning er blevet anbefalet til at forebygge eller dæmpe kakeksi og sarkopeni hos ældre mennesker med eller uden kræft. American College of Sports Medicine anbefaler 150 minutters træning med moderat intensitet, der kombinerer aerob træning med modstandsøvelser, kaldet kombineret træning (CT). Det er dog blevet rapporteret, at en meget lav andel (<10%) af ældre voksne opfylder anbefalingen om fysisk aktivitet. Mangel på tid er blevet rapporteret som en almindelig årsag til, at folk ikke dyrker motion. Derfor er det nødvendigt at identificere effektive fysiske træningsdoser og -modaliteter, som kan være gennemførlige for denne population.

Gentagne korte anfald af hurtig og intens træning blandet med lavintensiv træning kaldet højintensitetsintervaltræning (HIIT) har vist sig at være en tidseffektiv strategi til at forbedre kardiorespiratorisk kondition hos unge og ældre. Desuden har HIIT vist sig at forbedre glykæmisk kontrol hos patienter med høj risiko for TDM2, muskelmasse, kropsfedt og fysisk funktion. Men der var mange verserende problemer, der involverede HIIT for sarkopeni og kakeksi hos ældre mennesker. For eksempel manglen på adgang til fysiske aktivitetsfaciliteter, såsom behovet for specifikt udstyr (dvs. fitnessudstyr: løbebånd, cykel eller modstandstræningsudstyr) og behovet for høje motoriske færdighedsniveauer for at udføre den højintensive træning (dvs. køre ved høj hastighed) er blevet rapporteret som en anden grund til, at ældre mennesker ikke gør HIIT.

Forskellige HIIT-programmer udført uden for laboratoriet er blevet foreslået, især med kropsvægtøvelser. Den højintensive interval kropsvægttræning (HIBWT) udføres uden udstyr og med lavt motorisk niveau. HIBWT har vist sig at forbedre fedtmasse, muskelmasse, kardiorespiratorisk kapacitet og fysisk ydeevne hos unge voksne med eller uden overvægt. På trods af dette har ingen tidligere undersøgelser evalueret HIBWT-effektivitet og sikker hos ældre mennesker med sarkopeni og kakeksi. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​CT og HIITBW på kropssammensætning, metabolisk og inflammatorisk profil, fysisk funktion og livskvalitet hos ældre kvinder med gynækologisk kræft og brystkræft og deres par-matchede kontroller (ældre kvinder uden kræft). Hypotesen for nærværende kliniske forsøg er, at HIITBW er effektiv såvel som CT til forbedringer af kropssammensætning, metabolisk og inflammatorisk profil, fysisk funktion og livskvalitet hos ældre kvinder med gynækologisk cancer og brystkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder uden kræft
  • Postemopausale kvinder med brystkræft
  • Postmenopausale kvinder med gynækologisk kræft

Ekskluderingskriterier:

• Ingen flere fysiske begrænsninger (kørestol, stokke eller lignende anordninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk træning, CT
Kombineret trænet uden kræft (CT): Postmenopausale kvinder uden kræft har gennemgået 12 ugers kombineret træning (dvs. aerob træning plus modstandstræning)
CT- og CTc-protokollen (samlet længde ~60 min) blev udført tre gange om ugen i 12 uger, i ikke-på hinanden følgende dage, og var sammensat af 30 minutters gang ved 70 % af maksimal hjertefrekvens eller Borg-skala ved 5-6 efter modstandsøvelser (RE: 45-graders halv squat, bænkpres, leg curl, romaskine og unilateral benextension) ved 70% af en gentagelse maksimum (1RM) med tre sæt af 8-12 gentagelser og 1,5 min hvileinterval mellem sæt og øvelser. Hvis den frivillige overskred eller ikke nåede gangintensiteten, blev den frivillige stimuleret til henholdsvis at nedsætte eller øge gåhastigheden. Vedrørende modstandsøvelserne blev belastningen justeret i 6. uge med 1RM testen for at sikre de 70% af 1RM mellem 8-12 gentagelser.
Aktiv komparator: Fysisk træning, HIITBW
Højintensiv intervaltræning med kropsvægt uden kræft (HIITBW): Postmenopausale kvinder uden kræft har gennemgået 12 ugers højintensitetsintervaltræning med kropsvægt (dvs. skridtklatring plus squats)
HIITBW- og HIITBWc-protokollen (samlet længde ~28 min) blev udført tre gange om ugen i 12 uger, i ikke-på hinanden følgende dage, og var sammensat af ti sæt af 60 s med høj (kraftig) intensitetsøvelser ved 80-95% af HRmax eller Borg-skala ved 8-9 (dvs. 30'er af at træde op og ned på et trin og 30'ere af at squatte op og ned så hurtigt som muligt) afvekslet med en restitution på 60 s let gang (
Eksperimentel: Fysisk træning, CTc
Kombineret trænet med gynækologisk og/eller brystkræft (CTc): Postmenopausale kvinder med gynækologisk og/eller brystkræft har gennemgået 12 ugers kombineret træning (dvs. aerob træning plus modstandstræning)
CT- og CTc-protokollen (samlet længde ~60 min) blev udført tre gange om ugen i 12 uger, i ikke-på hinanden følgende dage, og var sammensat af 30 minutters gang ved 70 % af maksimal hjertefrekvens eller Borg-skala ved 5-6 efter modstandsøvelser (RE: 45-graders halv squat, bænkpres, leg curl, romaskine og unilateral benextension) ved 70% af en gentagelse maksimum (1RM) med tre sæt af 8-12 gentagelser og 1,5 min hvileinterval mellem sæt og øvelser. Hvis den frivillige overskred eller ikke nåede gangintensiteten, blev den frivillige stimuleret til henholdsvis at nedsætte eller øge gåhastigheden. Vedrørende modstandsøvelserne blev belastningen justeret i 6. uge med 1RM testen for at sikre de 70% af 1RM mellem 8-12 gentagelser.
Eksperimentel: Fysisk træning, HIITBWc
Højintensiv intervaltræning med kropsvægt med gynækologisk og/eller brystkræft (HIITBWc): Postmenopausale kvinder med gynækologisk og/eller brystkræft har gennemgået 12 ugers højintensitetsintervaltræning med kropsvægt (dvs. skridtklatring plus squats)
HIITBW- og HIITBWc-protokollen (samlet længde ~28 min) blev udført tre gange om ugen i 12 uger, i ikke-på hinanden følgende dage, og var sammensat af ti sæt af 60 s med høj (kraftig) intensitetsøvelser ved 80-95% af HRmax eller Borg-skala ved 8-9 (dvs. 30'er af at træde op og ned på et trin og 30'ere af at squatte op og ned så hurtigt som muligt) afvekslet med en restitution på 60 s let gang (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Blødt væv (fedtmasse, kg og mager masse, kg) af hele kroppen og den regionale sammensætning blev vurderet via dobbelt-energi røntgenabsorptiometriscanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore version 14.10)
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Muskelstyrke
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Det blev målt ved en gentagelses maksimum (1RM) test i benforlængelseudstyret.
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Hastighed for kraftudvikling (en kritisk komponent i muskelkraft)
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Det blev målt ved en hurtig maksimal isometrisk frivillig kontraktion af de ensidige knæudvidelseskraftimpulser (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brasilien) af begge ben.
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Seks minutters gangtesten og en mile gangtesten blev udført indendørs på et fladt gulv i en sportsbane.
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)

SPPB bestod af tre test udført i følgende rækkefølge: balancetest, fire meter gangtest og fem-gange-sit-til-stå-test.

Hver testscore varierede til nul til fire point, og SPPB's samlede score varierede til nul til 12 point (summen af ​​de tre tests score).

før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citokiner
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)

Blodprøver (16 ml) blev opsamlet mellem kl. 7.30 og 9.00 efter faste natten over (10-12 timer). Blodprøverne (venøse) blev opsamlet med et tørt rør med gelseparator eller EDTA (vakuumforseglet system; Vacutainer, England). Prøven blev centrifugeret i 10 minutter (3.000 rpm), og prøverne blev adskilt og opbevaret (-80 C) til fremtidsanalyse.

Blodindikatorerne blev målt som følger: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, Leptin og Total Adiponectin (enzyme-linked immunosorbent assay-metode) med Readwell Touch-udstyr (Robonik) , Indien) og R&D-sæt (USA).

før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Livskvalitet
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Livskvalitet - The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) blev brugt til at måle de overordnede livskvalitetsaspekter, adskilt i følgende domæner: funktionel kapacitet, fysiske begrænsninger, smerte, overordnet helbred, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige begrænsninger og mental sundhed.
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Hormoner
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)

Blodprøver (16 ml) blev opsamlet mellem kl. 7.30 og 9.00 efter faste natten over (10-12 timer). Blodprøverne (venøse) blev opsamlet med et tørt rør med gelseparator eller EDTA (vakuumforseglet system; Vacutainer, England). Prøven blev centrifugeret i 10 minutter (3.000 rpm), og prøverne blev adskilt og opbevaret (-80 C) til fremtidsanalyse.

Blodindikatorerne blev målt som følger: Testosteron, LH, TSH, T4, insulin, DHEA-S, E2 og FSH (elektrokemoluminescensmetode).

før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Metaboliske markører
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)

Blodprøver (16 ml) blev opsamlet mellem kl. 7.30 og 9.00 efter faste natten over (10-12 timer). Blodprøverne (venøse) blev opsamlet med et tørt rør med gelseparator eller EDTA (vakuumforseglet system; Vacutainer, England). Prøven blev centrifugeret i 10 minutter (3.000 rpm), og prøverne blev adskilt og opbevaret (-80 C) til fremtidsanalyse.

Blodindikatorerne blev målt som følger: Glucose, C-reaktivt protein, Hb1Ac (automatiseret kolorimetrisk metode), total kolesterol, ALT og AST (kinetisk metode) med Cobas 6000 udstyr og Roche kit (USA).

før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Elektromyografi
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Quadriceps elektromyografi
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev brugt til at måle niveauet (tid brugt) af fysiske aktiviteter af lette, moderate og høje intensiteter i løbet af dagen. Ligeledes blev siddetiden (minutter) pr. dag målt.
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Ernæringsvaner
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
En tre-dages madrekord (to dage i midten af ​​ugen og en i weekenden) blev brugt til at bestemme energien og makronæringsstofferne (kulhydrater, proteiner og fedtstoffer).
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Funktionel kapacitet
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Dagliglivets aktiviteter blev vurderet efter Lawnton og Katz skala.
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret træning

3
Abonner