Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cachexie bij gynaecologische kanker en de preventieve rol van krachttraining

23 juni 2017 bijgewerkt door: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Vergelijking van High Intensity Interval Body Weight Training Versus Combined Training op lichaamssamenstelling, fysieke functie, metabolisch risico en ontsteking bij postmenopauzale vrouwen met en zonder gynaecologische kanker

Het doel van de studie was het vergelijken van de effectiviteit van gecombineerde training (CT; aerobe + weerstandsoefeningen) en high-intensity interval body weight training (HIITBW) op lichaamssamenstelling, metabolisch en inflammatoir profiel, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij oudere vrouwen met gynaecologische aandoeningen. en borstkanker en hun paar-gematchte controles (oudere vrouwen zonder kanker). De hypothese van de huidige klinische studie is dat HIITBW zowel effectief is als CT voor verbeteringen van de lichaamssamenstelling, het metabole en ontstekingsprofiel, de fysieke functie en de kwaliteit van leven bij oudere vrouwen met gynaecologische kanker en borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke training wordt aanbevolen om cachexie en sarcopenie bij ouderen met of zonder kanker te voorkomen of te verminderen. Het American College of Sports Medicine beveelt 150 minuten matige intensiteitsoefening aan, waarbij aerobe oefeningen worden gecombineerd met weerstandsoefeningen, ook wel gecombineerde training (CT) genoemd. Er is echter gemeld dat een zeer klein percentage (<10%) van de oudere volwassenen voldoet aan de aanbeveling voor lichaamsbeweging. Gebrek aan tijd is gemeld als een veelvoorkomende reden voor mensen om niet aan lichaamsbeweging te doen. Het is dus noodzakelijk voor deze populatie om effectieve fysieke trainingsdoseringen en -modaliteiten te identificeren die mogelijk haalbaar zijn.

Herhaalde korte perioden van snelle en intensieve training afgewisseld met oefeningen met een lage intensiteit, ook wel intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) genoemd, is een tijdbesparende strategie gebleken om de cardiorespiratoire conditie bij jong en oud te verbeteren. Bovendien heeft HIIT aangetoond dat het de glykemische controle verbetert bij patiënten met een hoog risico op TDM2, spiermassa, lichaamsvet en fysiek functioneren. Er waren echter veel hangende problemen met betrekking tot de HIIT voor sarcopenie en cachexie bij ouderen. Bijvoorbeeld het gebrek aan toegang tot faciliteiten voor lichaamsbeweging, zoals de behoefte aan specifieke apparatuur (d.w.z. fitnessapparatuur: loopband, fiets of apparatuur voor weerstandsoefeningen) en de behoefte aan hoge motorische vaardigheidsniveaus om de oefening met hoge intensiteit uit te voeren (d.w.z. lopen op hoge snelheid) zijn gemeld als een andere reden voor oudere mensen om geen HIIT te doen.

Er zijn verschillende HIIT-programma's voorgesteld die buiten het laboratorium worden uitgevoerd, vooral met oefeningen met lichaamsgewicht. De High Intensity Interval Body Weight Training (HIBWT) wordt uitgevoerd zonder apparatuur en met een laag motorisch niveau. Van HIBWT is aangetoond dat het de vetmassa, spiermassa, cardiorespiratoire capaciteit en fysieke prestaties bij jonge volwassenen met of zonder overgewicht verbetert. Desondanks hebben geen eerdere studies de werkzaamheid en veiligheid van HIBWT geëvalueerd bij oudere mensen met sarcopenie en cachexie. Het doel van de studie was om de effectiviteit van CT en HIITBW op lichaamssamenstelling, metabolisch en inflammatoir profiel, fysiek functioneren en kwaliteit van leven te vergelijken bij oudere vrouwen met gynaecologische kanker en borstkanker en hun paar-gematchte controles (oudere vrouwen zonder kanker). De hypothese van de huidige klinische studie is dat HIITBW zowel effectief is als CT voor verbeteringen van de lichaamssamenstelling, het metabole en ontstekingsprofiel, de fysieke functie en de kwaliteit van leven bij oudere vrouwen met gynaecologische kanker en borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen zonder kanker
  • Postmenopauzale vrouwen met borstkanker
  • Postmenopauzale vrouwen met gynaecologische kanker

Uitsluitingscriteria:

• Geen enkele fysieke beperking (rolstoel, wandelstok of iets dergelijks)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysieke training, CT
Gecombineerd getraind zonder kanker (CT): postmenopauzale vrouwen zonder kanker onderworpen aan 12 weken gecombineerde training (d.w.z. aërobe training plus weerstandstraining)
Ander: Gecombineerde opleiding
Het CT- en CTc-protocol (totale duur ~60 min) werd gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd, in niet-opeenvolgende dagen, en bestond uit een wandeling van 30 minuten met 70% van de maximale hartslag of Borg-schaal op 5-6 volgende weerstandsoefeningen (RE: 45 graden half squat, bench press, leg curl, roeimachine en unilaterale leg extension) op 70% van één herhalingsmaximum (1RM) met drie sets van 8-12 herhalingen en 1,5 min rustinterval tussen sets en opdrachten. Als de vrijwilliger de loopintensiteit overschreed of niet bereikte, werd de vrijwilliger gestimuleerd om respectievelijk de loopsnelheid te verlagen of te verhogen. Wat de weerstandsoefeningen betreft, werd de belasting in de 6e week aangepast met de 1RM-test om de 70% van 1RM tussen 8-12 herhalingen te garanderen.
Actieve vergelijker: Lichamelijke training, HIITBW
High intensity interval training with body weight without cancer (HIITBW): Postmenopauzale vrouwen zonder kanker die 12 weken lang high intensity interval training met lichaamsgewicht (d.w.z. step klimmen plus squats)
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit met lichaamsgewicht
Het HIITBW- en HIITBWc-protocol (totale duur ~28 min) werden gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd, in niet-opeenvolgende dagen, en bestonden uit tien sets van 60 s van hoge (krachtige) intensiteitsoefeningen op 80-95% van HFmax of Borg-schaal op 8-9 (d.w.z. 30 seconden op en neer stappen op een trede en 30 seconden zo snel mogelijk op en neer hurken) afgewisseld met een herstel van 60 seconden licht lopen (
Experimenteel: Lichamelijke training, CTc
Gecombineerd getraind met gynaecologische en/of borstkanker (CTc): postmenopauzale vrouwen met gynaecologische en/of borstkanker die 12 weken gecombineerde training hebben ondergaan (d.w.z. aërobe training plus weerstandstraining)
Ander: Gecombineerde opleiding
Het CT- en CTc-protocol (totale duur ~60 min) werd gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd, in niet-opeenvolgende dagen, en bestond uit een wandeling van 30 minuten met 70% van de maximale hartslag of Borg-schaal op 5-6 volgende weerstandsoefeningen (RE: 45 graden half squat, bench press, leg curl, roeimachine en unilaterale leg extension) op 70% van één herhalingsmaximum (1RM) met drie sets van 8-12 herhalingen en 1,5 min rustinterval tussen sets en opdrachten. Als de vrijwilliger de loopintensiteit overschreed of niet bereikte, werd de vrijwilliger gestimuleerd om respectievelijk de loopsnelheid te verlagen of te verhogen. Wat de weerstandsoefeningen betreft, werd de belasting in de 6e week aangepast met de 1RM-test om de 70% van 1RM tussen 8-12 herhalingen te garanderen.
Experimenteel: Lichamelijke training, HIITBWc
Hoge intensiteit intervaltraining met lichaamsgewicht met gynaecologische en/of borstkanker (HIITBWc): Postmenopauzale vrouwen met gynaecologische en/of borstkanker onderworpen aan 12 weken hoge intensiteit intervaltraining met lichaamsgewicht (d.w.z. step klimmen plus squats)
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit met lichaamsgewicht
Het HIITBW- en HIITBWc-protocol (totale duur ~28 min) werden gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd, in niet-opeenvolgende dagen, en bestonden uit tien sets van 60 s van hoge (krachtige) intensiteitsoefeningen op 80-95% van HFmax of Borg-schaal op 8-9 (d.w.z. 30 seconden op en neer stappen op een trede en 30 seconden zo snel mogelijk op en neer hurken) afgewisseld met een herstel van 60 seconden licht lopen (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Zacht weefsel (vetmassa, kg en magere massa, kg) van het hele lichaam en regionale samenstelling werden beoordeeld via dual-energy röntgenabsorptiometriescanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versie 14.10)
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Spierkracht
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Het werd gemeten door middel van de one repetition maximum (1RM)-test in de leg extension-apparatuur.
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Snelheid van krachtontwikkeling (een cruciaal onderdeel van spierkracht)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Het werd gemeten door een snelle maximale isometrische vrijwillige samentrekking van de eenzijdige knie-extensiekrachtpulsen (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brazilië) van beide benen.
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
De looptest van zes minuten en de looptest van één mijl werden binnenshuis uitgevoerd, op een vlakke vloer in een sportveld.
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)

De SPPB bestond uit drie tests die in de volgende volgorde werden uitgevoerd: balanstest, vier meter looptest en vijf keer zitten-naar-stand-test.

Elke testscore varieerde van nul tot vier punten en de SPPB-totaalscore varieerde van nul tot twaalf punten (som van de scores van de drie tests).
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Citokines
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)

Bloedmonsters (16 ml) werden verzameld tussen 07.30 uur en 09.00 uur na een nacht vasten (10-12 uur). De bloedmonsters (veneus) werden verzameld door een droge buis met gelscheider of EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Engeland). Het monster werd 10 minuten gecentrifugeerd (3.000 rpm) en monsters werden gescheiden en opgeslagen (-80 C) voor toekomstige analyse.

De bloedindicatoren werden als volgt gemeten: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, Leptine en Total Adiponectin (enzyme-linked immunosorbent assay methode) met Readwell Touch apparatuur (Robonik , India) en R&D-kits (VS).
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Kwaliteit van leven - De 36-item Short Form Health Survey (SF-36) werd gebruikt om de algehele kwaliteit van leven aspecten te meten, gescheiden in de volgende domeinen: functionele capaciteit, fysieke beperkingen, pijn, algehele gezondheid, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele beperkingen en geestelijke gezondheid.
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Hormonen
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)

Bloedmonsters (16 ml) werden verzameld tussen 07.30 uur en 09.00 uur na een nacht vasten (10-12 uur). De bloedmonsters (veneus) werden verzameld door een droge buis met gelscheider of EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Engeland). Het monster werd 10 minuten gecentrifugeerd (3.000 rpm) en monsters werden gescheiden en opgeslagen (-80 C) voor toekomstige analyse.

De bloedindicatoren werden als volgt gemeten: testosteron, LH, TSH, T4, insuline, DHEA-S, E2 en FSH (elektrochemoluminescentiemethode).
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Metabole markeringen
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)

Bloedmonsters (16 ml) werden verzameld tussen 07.30 uur en 09.00 uur na een nacht vasten (10-12 uur). De bloedmonsters (veneus) werden verzameld door een droge buis met gelscheider of EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Engeland). Het monster werd 10 minuten gecentrifugeerd (3.000 rpm) en monsters werden gescheiden en opgeslagen (-80 C) voor toekomstige analyse.

De bloedindicatoren werden als volgt gemeten: glucose, C-reactief proteïne, Hb1Ac (geautomatiseerde colorimetrische methode), totaal cholesterol, ALT en AST (kinetische methode) met Cobas 6000-apparatuur en Roche-kit (VS).
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Elektromyografie
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Quadriceps-elektromyografie
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werd gebruikt om het niveau (bestede tijd) van fysieke activiteiten van lichte, matige en hoge intensiteit gedurende de dag te meten. Ook werd de zittijd (minuten) per dag gemeten.
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Voor het bepalen van de energie en macronutriënten (koolhydraten, eiwitten en vetten) is gebruik gemaakt van een driedaags voedingsrecord (twee dagen midden in de week en één in het weekend).
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
De activiteiten van het dagelijks leven werden beoordeeld op de schaal van Lawnton en Katz.
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Klinische onderzoeken op Gecombineerde opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren