부인암의 악액질과 웨이트트레이닝의 예방적 역할
2017년 6월 23일 업데이트: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
부인과 암 유무에 따른 폐경 후 여성의 신체 구성, 신체 기능, 대사 위험 및 염증에 대한 고강도 인터벌 웨이트 트레이닝과 복합 트레이닝의 비교
연구 목적은 부인과 질환이 있는 노년 여성의 신체 구성, 대사 및 염증 프로필, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 복합 훈련(CT; 유산소 운동 + 저항 운동)과 고강도 인터벌 체중 훈련(HIITBW)의 효과를 비교하는 것이었습니다. 및 유방암 및 이들의 짝지어진 대조군(암이 없는 나이든 여성).
현재 임상 시험의 가설은 HIITBW가 부인과 및 유방암에 걸린 나이든 여성의 체성분, 대사 및 염증 프로필, 신체 기능 및 삶의 질 개선에 CT와 마찬가지로 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암이 있거나 없는 노인의 악액질 및 근육감소증을 예방하거나 약화시키기 위해 신체 훈련이 권장되었습니다. American College of Sports Medicine은 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 150분의 중간 강도 운동을 권장하며, 이를 결합 훈련(CT)이라고 합니다. 그러나 매우 낮은 비율(<10%)의 노인이 신체 활동 권장 사항을 충족하는 것으로 보고되었습니다. 시간 부족은 사람들이 운동을 하지 않는 일반적인 이유로 보고되었습니다. 따라서, 효과적인 신체 훈련 복용량 및 실행 가능한 양식을 식별하는 것이 이 인구에 필요합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이라고 하는 저강도 운동과 빠르고 강렬한 운동을 반복적으로 반복하는 것은 젊은이와 노인의 심폐 건강을 개선하는 시간 효율적인 전략인 것으로 나타났습니다. 또한 HIIT는 TDM2, 근육량, 체지방 및 신체 기능에 대한 위험이 높은 환자의 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 노인의 근감소증과 악액질에 대한 HIIT와 관련된 많은 현안이 있었습니다. 예를 들어 특정 장비(예: 피트니스 장비: 러닝머신, 자전거 또는 저항 운동 장비) 및 고강도 운동(예: 고령자가 HIIT를 하지 않는 또 다른 이유로 보고되었습니다.
실험실 밖에서 수행되는 다양한 HIIT 프로그램, 특히 체중 운동이 제안되었습니다. 고강도 인터벌 체중 훈련(HIBWT)은 장비 없이 운동 기술 수준이 낮은 상태에서 수행됩니다. HIBWT는 과체중 여부에 관계없이 젊은 성인의 지방량, 근육량, 심폐 기능 및 신체 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 근육감소증과 악액질이 있는 노인에서 HIBWT 효능과 안전성을 평가한 이전 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 부인과암과 유방암이 있는 나이든 여성과 이들의 짝지어진 대조군(암이 없는 나이든 여성)의 체성분, 대사 및 염증 프로필, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 CT와 HIITBW의 효과를 비교하는 것이었습니다. 현재 임상 시험의 가설은 HIITBW가 부인과 및 유방암에 걸린 나이든 여성의 체성분, 대사 및 염증 프로필, 신체 기능 및 삶의 질 개선에 CT와 마찬가지로 효과적이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 암이 없는 폐경기 여성
- 폐경 후 유방암 여성
- 부인과 암이 있는 폐경기 여성
제외 기준:
• 몇 가지 신체적 제한 없음(휠체어, 지팡이 또는 이와 유사한 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신체 훈련, CT
암 없이 훈련된 조합(CT): 암이 없는 폐경 후 여성이 12주간의 조합 훈련(즉,
유산소 운동 + 저항 운동)
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CT 및 CTc 프로토콜(총 길이 ~60분)은 12주 동안 주 3회, 비연속적으로 수행되었으며, 최대 심박수의 70%에서 30분 걷기 또는 5-6에서 Borg Scale로 구성되었습니다. 저항 운동(RE: 45도 하프 스쿼트, 벤치 프레스, 레그 컬, 로잉 머신 및 한쪽 레그 익스텐션) 최대 반복 횟수(1RM)의 70%, 8-12회 반복 3세트, 세트 간 휴식 간격 1.5분 수업 과정.
지원자가 걷기 강도를 초과하거나 도달하지 못한 경우, 지원자는 각각 보행 속도를 감소시키거나 증가시키는 자극을 받았습니다.
근력 운동은 6주차에 1RM 테스트로 부하를 조정하여 8-12회 반복 사이에서 1RM의 70%가 되도록 했습니다.
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활성 비교기: 신체 훈련, HITBW
암 없는 체중을 이용한 고강도 인터벌 트레이닝(HIITBW): 암이 없는 폐경 후 여성이 체중을 이용한 고강도 인터벌 트레이닝(즉,
스텝 클라이밍 + 스쿼트)
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HIITBW 및 HIITBWc 프로토콜(총 길이 ~28분)은 12주 동안 주 3회 비연속적으로 수행되었으며 HRmax의 80-95%에서 60초의 고강도 운동 10세트로 구성되었습니다. 또는 8-9의 Borg Scale(즉,
30초 계단 오르내리기 및 30초 쪼그려 앉기(최대한 빠르게 위아래로) 중간중간 60초 가벼운 걷기 회복(
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실험적: 신체 훈련, CTc
부인과 및/또는 유방암(CTc)이 있는 복합 훈련: 부인과 및/또는 유방암이 있는 폐경 후 여성이 12주간의 복합 훈련(즉,
유산소 운동 + 저항 운동)
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CT 및 CTc 프로토콜(총 길이 ~60분)은 12주 동안 주 3회, 비연속적으로 수행되었으며, 최대 심박수의 70%에서 30분 걷기 또는 5-6에서 Borg Scale로 구성되었습니다. 저항 운동(RE: 45도 하프 스쿼트, 벤치 프레스, 레그 컬, 로잉 머신 및 한쪽 레그 익스텐션) 최대 반복 횟수(1RM)의 70%, 8-12회 반복 3세트, 세트 간 휴식 간격 1.5분 수업 과정.
지원자가 걷기 강도를 초과하거나 도달하지 못한 경우, 지원자는 각각 보행 속도를 감소시키거나 증가시키는 자극을 받았습니다.
근력 운동은 6주차에 1RM 테스트로 부하를 조정하여 8-12회 반복 사이에서 1RM의 70%가 되도록 했습니다.
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실험적: 신체 훈련, HITBWc
부인과 및/또는 유방암이 있는 체중을 이용한 고강도 인터벌 트레이닝(HIITBWc): 부인과 및/또는 유방암이 있는 폐경 후 여성은 체중을 이용한 고강도 인터벌 트레이닝(즉,
스텝 클라이밍 + 스쿼트)
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HIITBW 및 HIITBWc 프로토콜(총 길이 ~28분)은 12주 동안 주 3회 비연속적으로 수행되었으며 HRmax의 80-95%에서 60초의 고강도 운동 10세트로 구성되었습니다. 또는 8-9의 Borg Scale(즉,
30초 계단 오르내리기 및 30초 쪼그려 앉기(최대한 빠르게 위아래로) 중간중간 60초 가벼운 걷기 회복(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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이중 에너지 x-선 흡광계 스캐닝(iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; 소프트웨어 Encore 버전 14.10)을 통해 전신 및 부위 구성의 연조직(지방량, kg 및 제지방량, kg)을 평가했습니다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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근력
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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레그 익스텐션 장비에서 1RM(One Repetition Maximum) 테스트로 측정하였다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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힘 발달 속도(근력의 중요한 구성 요소)
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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양쪽 다리의 한쪽 무릎 확장 힘 펄스(Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, 브라질)의 빠른 최대 등척성 자발적 수축으로 측정되었습니다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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심폐 피트니스
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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6분 걷기 테스트와 1마일 걷기 테스트는 스포츠 코트의 평평한 바닥에서 실내에서 수행되었습니다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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SPPB는 균형성 테스트, 4m 보행 테스트, 5회 앉기 테스트의 순서로 3가지 테스트로 구성되었습니다. 각 시험 점수는 0점에서 4점까지 다양했고 SPPB 총점은 0점에서 12점까지 다양했습니다(세 가지 시험 점수의 합). |
개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시토카인
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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하룻밤 금식(10-12시간) 후 오전 7시 30분에서 오전 9시 사이에 혈액 샘플(16ml)을 수집했습니다. 혈액 샘플(정맥)은 겔 분리기가 있는 건조 튜브 또는 EDTA(진공 밀봉 시스템, Vacutainer, England)로 수집했습니다. 샘플을 10분 동안 원심분리(3.000rpm)하고 샘플을 분리하여 미래 분석을 위해 비축했습니다(-80℃). 혈액지표는 다음과 같이 측정하였다: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, Leptin 및 Total Adiponectin(enzyme-linked immunosorbent assay method) with Readwell Touch equipment (Robonik) , 인도) 및 R&D 키트(미국). |
개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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삶의 질
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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삶의 질 - 36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36)를 사용하여 전반적인 삶의 질 측면을 측정했습니다. 기능적 능력, 신체적 한계, 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 한계 및 정신 건강.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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호르몬
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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하룻밤 금식(10-12시간) 후 오전 7시 30분에서 오전 9시 사이에 혈액 샘플(16ml)을 수집했습니다. 혈액 샘플(정맥)은 겔 분리기가 있는 건조 튜브 또는 EDTA(진공 밀봉 시스템, Vacutainer, England)로 수집했습니다. 샘플을 10분 동안 원심분리(3.000rpm)하고 샘플을 분리하여 미래 분석을 위해 비축했습니다(-80℃). 혈액 지표는 다음과 같이 측정되었습니다: 테스토스테론, LH, TSH, T4, 인슐린, DHEA-S, E2 및 FSH(전기화학발광법). |
개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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대사 마커
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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하룻밤 금식(10-12시간) 후 오전 7시 30분에서 오전 9시 사이에 혈액 샘플(16ml)을 수집했습니다. 혈액 샘플(정맥)은 겔 분리기가 있는 건조 튜브 또는 EDTA(진공 밀봉 시스템, Vacutainer, England)로 수집했습니다. 샘플을 10분 동안 원심분리(3.000rpm)하고 샘플을 분리하여 미래 분석을 위해 비축했습니다(-80℃). 혈액지표는 Cobas 6000 장비와 Roche kit(USA)를 이용하여 Glucose, C-reactive protein, Hb1Ac(automated colorimetric method), 총콜레스테롤, ALT, AST(kinetic method)로 측정하였다. |
개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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근전도
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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대퇴사두근 근전도
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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신체 활동 수준
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 낮 동안의 가벼운, 중간 및 높은 강도의 신체 활동 수준(소요 시간)을 측정했습니다.
또한 하루에 앉아있는 시간(분)을 측정하였다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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영양 습관
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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3일간의 음식 기록(주중 2일, 주말 1일)을 사용하여 에너지와 다량 영양소(탄수화물, 단백질 및 지방)를 결정했습니다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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기능적 용량
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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일상생활 활동은 Lawnton과 Katz 척도로 평가하였다.
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개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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