Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кахексия при гинекологическом раке и профилактическая роль силовых тренировок

23 июня 2017 г. обновлено: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Сравнение высокоинтенсивных интервальных тренировок с массой тела и комбинированных тренировок по составу тела, физическим функциям, метаболическому риску и воспалению у женщин в постменопаузе с гинекологическим раком и без него

Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность комбинированной тренировки (КТ; аэробные упражнения + упражнения с отягощениями) и высокоинтенсивной интервальной тренировки с собственным весом (HIITBW) на состав тела, метаболический и воспалительный профиль, физическую функцию и качество жизни у пожилых женщин с гинекологическими заболеваниями. и рак молочной железы и их контрольная пара (пожилые женщины без рака). Гипотеза настоящего клинического исследования заключается в том, что HIITBW эффективен, как и КТ, для улучшения состава тела, метаболического и воспалительного профиля, физической функции и качества жизни у пожилых женщин с гинекологическим раком и раком молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Физические тренировки рекомендуются для предотвращения или ослабления кахексии и саркопении у пожилых людей с раком или без него. Американский колледж спортивной медицины рекомендует 150 минут упражнений умеренной интенсивности, сочетающих аэробные упражнения с упражнениями на сопротивление, что называется комбинированной тренировкой (КТ). Однако сообщалось, что очень небольшая часть (<10%) пожилых людей соответствует рекомендациям по физической активности. Сообщалось, что нехватка времени является распространенной причиной, по которой люди не занимаются физическими упражнениями. Таким образом, для этой группы населения необходимо определить эффективные дозировки и методы физической подготовки, которые могут быть осуществимы.

Повторяющиеся короткие серии быстрых и интенсивных упражнений, чередующиеся с упражнениями низкой интенсивности, называемые высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT), оказались эффективной стратегией улучшения кардиореспираторной выносливости у молодых и пожилых людей. Более того, ВИИТ улучшает гликемический контроль у пациентов с высоким риском развития TDM2, мышечную массу, жировые отложения и физическую функцию. Тем не менее, было много нерешенных вопросов, связанных с HIIT для лечения саркопении и кахексии у пожилых людей. Например, отсутствие доступа к средствам физической активности, такое как потребность в специальном оборудовании (т. оборудование для фитнеса: беговая дорожка, велосипед или силовые тренажеры) и потребность в высоких двигательных навыках для выполнения высокоинтенсивных упражнений (т. бег на высокой скорости) были названы еще одной причиной, по которой пожилые люди не должны заниматься HIIT.

Были предложены различные программы HIIT, выполняемые вне лаборатории, особенно с упражнениями с собственным весом. Высокоинтенсивная интервальная тренировка с собственным весом (HIBWT) выполняется без оборудования и с низким уровнем двигательных навыков. Было показано, что HIBWT улучшает жировую массу, мышечную массу, кардиореспираторную способность и физическую работоспособность у молодых людей с избыточным весом или без него. Несмотря на это, никакие предыдущие исследования не оценивали эффективность и безопасность HIBWT у пожилых людей с саркопенией и кахексией. Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность CT и HIITBW на состав тела, метаболический и воспалительный профиль, физическую функцию и качество жизни у пожилых женщин с гинекологическим раком и раком молочной железы и их контрольной пары (пожилые женщины без рака). Гипотеза настоящего клинического исследования заключается в том, что HIITBW эффективен, как и КТ, для улучшения состава тела, метаболического и воспалительного профиля, физической функции и качества жизни у пожилых женщин с гинекологическим раком и раком молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе без рака
  • Женщины в постменопаузе с раком молочной железы
  • Женщины в постменопаузе с гинекологическим раком

Критерий исключения:

• Отсутствие нескольких физических ограничений (инвалидная коляска, трость или любое подобное приспособление)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физподготовка, КТ
Комбинированная тренировка без рака (КТ): женщины в постменопаузе без рака проходят 12-недельную комбинированную тренировку (т.е. аэробные тренировки плюс тренировки с отягощениями)
Протоколы CT и CTc (общая продолжительность ~60 мин) выполнялись три раза в неделю в течение 12 недель, в непоследовательные дни, и состояли из 30-минутной ходьбы при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений или по шкале Борга на 5-6 следующих шагах. упражнения с отягощениями (RE: полуприсед под углом 45 градусов, жим лежа, сгибание ног, гребной тренажер и одностороннее разгибание ног) с весом 70% от одного повторного максимума (1ПМ) с тремя подходами по 8-12 повторений и 1,5-минутным интервалом отдыха между подходами и упражнения. Если волонтер превышал или не достигал интенсивности ходьбы, его стимулировали уменьшением или увеличением скорости ходьбы соответственно. Что касается упражнений с отягощениями, то на 6-й неделе нагрузка была скорректирована с помощью теста 1ПМ, чтобы обеспечить 70% 1ПМ между 8-12 повторениями.
Активный компаратор: Физическая подготовка, HIITBW
Интервальные высокоинтенсивные тренировки с массой тела без рака (HIITBW): женщины в постклимактерическом периоде без рака подвергались 12-недельным интервальным тренировкам высокой интенсивности с массой тела (т. степ-лазание плюс приседания)
Протоколы HIITBW и HIITBWc (общая продолжительность ~ 28 минут) выполнялись три раза в неделю в течение 12 недель, в непоследовательные дни, и состояли из десяти подходов упражнений высокой (энергичной) интенсивности по 60 с при 80-95% максимальной ЧСС. или по шкале Борга на уровне 8-9 (т.е. 30 секунд шагов вверх и вниз на ступеньке и 30 секунд приседаний вверх и вниз как можно быстрее) чередуются с восстановлением 60 секунд легкой ходьбы (
Экспериментальный: Физическая подготовка, КТк
Комбинированная тренировка с гинекологическим раком и/или раком молочной железы (CTc): женщины в постменопаузе с гинекологическим раком и/или раком молочной железы проходят 12-недельную комбинированную тренировку (т.е. аэробные тренировки плюс тренировки с отягощениями)
Протоколы CT и CTc (общая продолжительность ~60 мин) выполнялись три раза в неделю в течение 12 недель, в непоследовательные дни, и состояли из 30-минутной ходьбы при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений или по шкале Борга на 5-6 следующих шагах. упражнения с отягощениями (RE: полуприсед под углом 45 градусов, жим лежа, сгибание ног, гребной тренажер и одностороннее разгибание ног) с весом 70% от одного повторного максимума (1ПМ) с тремя подходами по 8-12 повторений и 1,5-минутным интервалом отдыха между подходами и упражнения. Если волонтер превышал или не достигал интенсивности ходьбы, его стимулировали уменьшением или увеличением скорости ходьбы соответственно. Что касается упражнений с отягощениями, то на 6-й неделе нагрузка была скорректирована с помощью теста 1ПМ, чтобы обеспечить 70% 1ПМ между 8-12 повторениями.
Экспериментальный: Физическая подготовка, HIITBWc
Интервальные высокоинтенсивные тренировки с собственным весом при гинекологическом раке и/или раке молочной железы (HIITBWc): женщины в постменопаузе с гинекологическим раком и/или раком молочной железы прошли 12-недельный интервальный высокоинтенсивный тренинг с собственным весом (т.е. степ-лазание плюс приседания)
Протоколы HIITBW и HIITBWc (общая продолжительность ~ 28 минут) выполнялись три раза в неделю в течение 12 недель, в непоследовательные дни, и состояли из десяти подходов упражнений высокой (энергичной) интенсивности по 60 с при 80-95% максимальной ЧСС. или по шкале Борга на уровне 8-9 (т.е. 30 секунд шагов вверх и вниз на ступеньке и 30 секунд приседаний вверх и вниз как можно быстрее) чередуются с восстановлением 60 секунд легкой ходьбы (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Мягкие ткани (масса жира, кг и безжировая масса, кг) всего тела и региональный состав оценивались с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования (iDXA; GE Healthcare-Luna, Мэдисон, Висконсин; программное обеспечение Encore, версия 14.10).
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Мышечная сила
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Это было измерено тестом на один повторный максимум (1ПМ) в оборудовании для разгибания ног.
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Скорость развития силы (важнейший компонент мышечной силы)
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Он измерялся быстрым максимальным изометрическим произвольным сокращением импульсов силы одностороннего разгибания колена (Metrolog SD20-LVDT, Сан-Карлос/СП, Бразилия) обеих ног.
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Тест шестиминутной ходьбы и тест ходьбы на одну милю проводились в помещении, на ровном полу спортивной площадки.
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Короткая батарея физических характеристик (SPPB)
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)

SPPB состоял из трех тестов, выполняемых в следующем порядке: тест на равновесие, тест на четырехметровую ходьбу и тест на пятикратное вставание из положения сидя.

Оценка каждого теста варьировалась от нуля до четырех баллов, а общая оценка SPPB варьировалась от нуля до 12 баллов (сумма баллов трех тестов).

до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокины
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Образцы крови (16 мл) собирали между 7:30 и 9:00 после ночного голодания (10-12 часов). Образцы крови (венозной) собирали в сухую пробирку с гелевым сепаратором или ЭДТА (вакуумно-герметичная система; Vacutainer, Англия). Образец центрифугировали в течение 10 минут (3000 об/мин), образцы отделяли и хранили (-80°С) для последующего анализа.

В крови определяли следующие показатели: ИЛ-10, ИЛ-6, ИЛ-1ра, ФНО-α, ИКАМ-1, МСР-1, лептин и общий адипонектин (метод твердофазного иммуноферментного анализа) на приборе Readwell Touch (Robonik , Индия) и R&D комплекты (США).

до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Качество жизни
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Качество жизни. Краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36) использовался для измерения общих аспектов качества жизни, разделенных на следующие области: функциональные возможности, физические ограничения, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, эмоциональные ограничения и психическое здоровье.
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Гормоны
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Образцы крови (16 мл) собирали между 7:30 и 9:00 после ночного голодания (10-12 часов). Образцы крови (венозной) собирали в сухую пробирку с гелевым сепаратором или ЭДТА (вакуумно-герметичная система; Vacutainer, Англия). Образец центрифугировали в течение 10 минут (3000 об/мин), образцы отделяли и хранили (-80°С) для последующего анализа.

Показатели крови измеряли следующим образом: тестостерон, ЛГ, ТТГ, Т4, инсулин, ДГЭА-С, Е2 и ФСГ (методом электрохемолюминесценции).

до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Метаболические маркеры
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Образцы крови (16 мл) собирали между 7:30 и 9:00 после ночного голодания (10-12 часов). Образцы крови (венозной) собирали в сухую пробирку с гелевым сепаратором или ЭДТА (вакуумно-герметичная система; Vacutainer, Англия). Образец центрифугировали в течение 10 минут (3000 об/мин), образцы отделяли и хранили (-80°С) для последующего анализа.

Показатели крови определяли следующим образом: глюкозу, С-реактивный белок, Hb1Ac (автоматический колориметрический метод), общий холестерин, АЛТ и АСТ (кинетический метод) на приборе Cobas 6000 и набором Roche (США).

до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Электромиография
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Электромиография четырехглавой мышцы
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Уровень физической активности
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Международный опросник физической активности (IPAQ) использовался для измерения уровня (времени, затрачиваемого) на физическую активность легкой, средней и высокой интенсивности в течение дня. Также измерялось время сидения (минуты) в день.
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Привычки питания
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Для определения энергии и макронутриентов (углеводов, белков и жиров) использовался трехдневный учет питания (два дня в середине недели и один в выходные дни).
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Функциональная способность
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Повседневную деятельность оценивали по шкале Лоунтона и Каца.
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гинекологический рак

Клинические исследования Комбинированное обучение

Подписаться