Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cachexia a nőgyógyászati ​​rákbetegségben és a súlyzós edzés preventív szerepe

2017. június 23. frissítette: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

A nagy intenzitású intervallumú testtömeg-edzés összehasonlítása a testösszetételre, a fizikai funkciókra, az anyagcsere kockázatára és a gyulladásra vonatkozó kombinált edzéssel nőgyógyászati ​​rákban szenvedő és nem szenvedő posztmenopauzás nőknél

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a kombinált edzés (CT; aerob + ellenállás gyakorlatok) és a nagy intenzitású intervallum edzés (HIITBW) hatékonyságát a testösszetételre, az anyagcsere- és gyulladásprofilra, a fizikai funkcióra és az életminőségre nőgyógyászati ​​betegségben szenvedő idősebb nőknél. valamint az emlőrák és a párosított kontrollok (idős nők, akiknél nincs rákos). A jelen klinikai vizsgálat hipotézise az, hogy a HIITBW, valamint a CT hatásos a testösszetétel, a metabolikus és gyulladásos profil, a fizikai funkció és az életminőség javítására nőgyógyászati ​​és emlőrákban szenvedő idősebb nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fizikai edzést javasoltak a cachexia és a szarkopénia megelőzésére vagy csillapítására rákos vagy anélküli idős embereknél. Az American College of Sports Medicine 150 perces mérsékelt intenzitású gyakorlatot ajánl, amely kombinálja az aerob gyakorlatokat az ellenállási gyakorlatokkal, amelyet kombinált edzésnek (CT) neveznek. Ugyanakkor arról számoltak be, hogy az idősebb felnőttek nagyon alacsony hányada (<10%) teljesíti a fizikai aktivitási ajánlást. A jelentések szerint az időhiány gyakori oka annak, hogy az emberek nem végeznek testmozgást. Ezért ennek a populációnak a hatékony fizikai edzési adagok és módszerek meghatározása szükséges.

A gyors és intenzív gyakorlatok ismétlődő, rövid, kis intenzitású gyakorlataival tarkított, magas intenzitású intervallum edzéssel (HIIT) bebizonyosodott, hogy időhatékony stratégiának bizonyultak a szív- és légzőrendszer edzettségének javítására fiatalok és idősebbek körében. Ezenkívül a HIIT javítja a glikémiás kontrollt azoknál a betegeknél, akiknél magas a TDM2, az izomtömeg, a testzsír és a fizikai funkciók kockázata. Azonban sok függőben lévő probléma volt a HIIT-vel kapcsolatban az idős emberek szarkopéniájára és cachexiára vonatkozóan. Például a testmozgást végző létesítményekhez való hozzáférés hiánya, például speciális felszerelés szükségessége (pl. fitneszeszközök: futópad, kerékpár vagy ellenállást gyakorló eszközök), valamint a magas motoros képességek szükségessége a nagy intenzitású gyakorlat elvégzéséhez (pl. nagy sebességgel futni) jelentették, mint egy másik indokot az idősek számára, hogy ne végezzenek HIIT-et.

Különféle, laboratóriumon kívül végzett HIIT programokat javasoltak, különösen testsúlyos gyakorlatokkal. A nagy intenzitású intervallum testsúlyos edzés (HIBWT) felszerelés nélkül és alacsony motoros képességekkel történik. Kimutatták, hogy a HIBWT javítja a zsírtömeget, az izomtömeget, a kardiorespiratorikus kapacitást és a fizikai teljesítményt túlsúllyal rendelkező vagy anélküli fiatal felnőtteknél. Ennek ellenére egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte a HIBWT hatékonyságát és biztonságosságát szarkopéniában és cachexiában szenvedő idős embereknél. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a CT és a HIITBW hatékonyságát a testösszetételre, az anyagcsere- és gyulladásos profilra, a fizikai funkcióra és az életminőségre nőgyógyászati ​​és emlőrákban szenvedő idősebb nőknél, valamint a párba illesztett kontrollcsoportjuknál (idősebb nőknél, akiknek nincs daganata). A jelen klinikai vizsgálat hipotézise az, hogy a HIITBW, valamint a CT hatásos a testösszetétel, a metabolikus és gyulladásos profil, a fizikai funkció és az életminőség javítására nőgyógyászati ​​és emlőrákban szenvedő idősebb nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők rák nélkül
  • Posztmenopauzás nők, akik mellrákban szenvednek
  • Nőgyógyászati ​​rákban szenvedő posztmenopauzás nők

Kizárási kritériumok:

• Nincs több fizikai korlátozás (kerekesszék, bot vagy bármilyen hasonló eszköz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Testnevelés, CT
Kombinált edzés, rákos megbetegedés nélkül (CT): Postmenopauzás nők, akiknek nincs rákos megbetegedése, 12 hetes kombinált edzésen vettek részt (pl. aerob edzés plusz ellenállás edzés)
A CT és CTc protokollt (teljes időtartam ~ 60 perc) hetente háromszor végezték el 12 héten keresztül, nem egymást követő napokon, és 30 perces sétából, a maximális pulzusszám 70%-ánál vagy Borg-skála alapján 5-6-on álltak. ellenállási gyakorlatok (RE: 45 fokos félguggolás, fekvenyomás, lábhajlítás, evezőgép és egyoldalú lábnyújtás) egy ismétlési maximum 70%-ánál (1RM) három sorozattal, 8-12 ismétlésből és 1,5 perces pihenőidővel a sorozatok között és feladatok. Ha az önkéntes túllépte vagy nem érte el a séta intenzitását, az önkéntest a séta sebességének csökkentésére vagy növelésére ösztönözték. Az ellenállási gyakorlatokat illetően a terhelést a 6. héten az 1RM teszttel úgy állítottuk be, hogy 8-12 ismétlés között biztosítsuk az 1RM 70%-át.
Aktív összehasonlító: Testedzés, HIITBW
Nagy intenzitású intervallum edzés testsúllyal, rák nélkül (HIITBW): A menopauza utáni, rákos megbetegedéssel rendelkező nők 12 hétig tartó, nagy intenzitású intervallum edzésen vesznek részt testsúllyal (pl. lépcsőzés plusz guggolás)
A HIITBW és HIITBWc protokollt (teljes időtartam ~ 28 perc) hetente háromszor hajtották végre 12 héten keresztül, nem egymást követő napokon, és tíz sorozatból, 60 másodperces nagy (erőteljes) intenzitású gyakorlatokból álltak a HRmax 80-95%-ánál. vagy Borg-skála 8-9 (azaz. 30 másodperc fel-le lépés egy lépcsőn és 30 másodperc guggolás fel és le, amilyen gyorsan csak lehetséges), 60 másodpercnyi könnyű séta helyreállításával (
Kísérleti: Testnevelés, CTc
Nőgyógyászati ​​és/vagy emlőrákkal kombinált képzés (CTc): Nőgyógyászati ​​és/vagy emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők, akik 12 hetes kombinált edzésen vettek részt (pl. aerob edzés plusz ellenállás edzés)
A CT és CTc protokollt (teljes időtartam ~ 60 perc) hetente háromszor végezték el 12 héten keresztül, nem egymást követő napokon, és 30 perces sétából, a maximális pulzusszám 70%-ánál vagy Borg-skála alapján 5-6-on álltak. ellenállási gyakorlatok (RE: 45 fokos félguggolás, fekvenyomás, lábhajlítás, evezőgép és egyoldalú lábnyújtás) egy ismétlési maximum 70%-ánál (1RM) három sorozattal, 8-12 ismétlésből és 1,5 perces pihenőidővel a sorozatok között és feladatok. Ha az önkéntes túllépte vagy nem érte el a séta intenzitását, az önkéntest a séta sebességének csökkentésére vagy növelésére ösztönözték. Az ellenállási gyakorlatokat illetően a terhelést a 6. héten az 1RM teszttel úgy állítottuk be, hogy 8-12 ismétlés között biztosítsuk az 1RM 70%-át.
Kísérleti: Testedzés, HIITBWc
Nagy intenzitású intervallum edzés testsúllyal nőgyógyászati ​​és/vagy emlőrákban (HIITBWc): Nőgyógyászati ​​és/vagy emlőrákos posztmenopauzás nők, akiket 12 hetes nagy intenzitású intervallum edzésnek vetnek alá testsúllyal (pl. lépcsőzés plusz guggolás)
A HIITBW és HIITBWc protokollt (teljes időtartam ~ 28 perc) hetente háromszor hajtották végre 12 héten keresztül, nem egymást követő napokon, és tíz sorozatból, 60 másodperces nagy (erőteljes) intenzitású gyakorlatokból álltak a HRmax 80-95%-ánál. vagy Borg-skála 8-9 (azaz. 30 másodperc fel-le lépés egy lépcsőn és 30 másodperc guggolás fel és le, amilyen gyorsan csak lehetséges), 60 másodpercnyi könnyű séta helyreállításával (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az egész test lágyszöveteit (zsírtömeg, kg és sovány tömeg, kg) a teljes test és a regionális összetétel kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálattal (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; Encore 14.10-es verzió) értékelték.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Izomerő
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Ezt az egy ismétlési maximum (1RM) teszttel mérték a lábnyújtó berendezésben.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az erőfejlődés üteme (az izomerő kritikus összetevője)
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Ezt a két láb egyoldali térdnyújtási erőimpulzusainak (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brazília) gyors maximális izometrikus akaratlagos összehúzódásával mérték.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A hatperces sétatesztet és az egy mérföldes séta tesztet beltéren, egy sportpálya sík padlóján végezték.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Az SPPB három tesztből állt, amelyeket a következő sorrendben hajtottak végre: egyensúlyteszt, négyméteres járásteszt és ötszöri ülve-állni teszt.

Minden teszt pontszáma nullától négy pontig változott, az SPPB összpontszáma pedig nulla és 12 pont között változott (a három teszt pontszámainak összege).

beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokinek
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Vérmintákat (16 ml) vettünk reggel 7:30 és 9:00 óra között egy éjszakai koplalás (10-12 óra) után. A (vénás) vérmintákat gélleválasztóval vagy EDTA-val (vákuumzáras rendszer; Vacutainer, Anglia) ellátott száraz csőben gyűjtöttük. A mintát 10 percig centrifugáltuk (3000 ford./perc), majd a mintákat szétválasztottuk és raktároztuk (-80 C) a határidős elemzéshez.

A vérindikátorok mérése a következőképpen történt: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, Leptin és Total Adiponectin (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati módszer) Readwell Touch berendezéssel (Robonik). , India) és a K+F készletek (USA).

beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Életminőség
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Életminőség – A 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) az általános életminőségi szempontok mérésére szolgált, a következő területekre különítve el: funkcionális kapacitás, fizikai korlátok, fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális szempontok, érzelmi korlátok és mentális egészség.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Hormonok
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Vérmintákat (16 ml) vettünk reggel 7:30 és 9:00 óra között egy éjszakai koplalás (10-12 óra) után. A (vénás) vérmintákat gélleválasztóval vagy EDTA-val (vákuumzáras rendszer; Vacutainer, Anglia) ellátott száraz csőben gyűjtöttük. A mintát 10 percig centrifugáltuk (3000 ford./perc), majd a mintákat szétválasztottuk és raktároztuk (-80 C) a határidős elemzéshez.

A vérmutatók mérése a következőképpen történt: Tesztoszteron, LH, TSH, T4, inzulin, DHEA-S, E2 és FSH (elektrokemolumineszcencia módszer).

beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Metabolikus markerek
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Vérmintákat (16 ml) vettünk reggel 7:30 és 9:00 óra között egy éjszakai koplalás (10-12 óra) után. A (vénás) vérmintákat gélleválasztóval vagy EDTA-val (vákuumzáras rendszer; Vacutainer, Anglia) ellátott száraz csőben gyűjtöttük. A mintát 10 percig centrifugáltuk (3000 ford./perc), majd a mintákat szétválasztottuk és raktároztuk (-80 C) a határidős elemzéshez.

A vérmutatók mérése a következőképpen történt: glükóz, C-reaktív fehérje, Hb1Ac (automatikus kolorimetriás módszer), összkoleszterin, ALT és AST (kinetikus módszer) Cobas 6000 berendezéssel és Roche kittel (USA).

beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Elektromiográfia
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Quadriceps elektromiográfia
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével mértük a napközbeni könnyű, közepes és magas intenzitású fizikai tevékenységek szintjét (eltöltött időt). A napi ülésidőt (perc) is mértük.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Táplálkozási szokások
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az energia és a makrotápanyagok (szénhidrátok, fehérjék és zsírok) meghatározásához háromnapos étkezési rekordot (két nap a hét közepén és egy hétvégén) használtak.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Funkcionális kapacitás
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A mindennapi élet tevékenységeit Lawnton és Katz skálán értékelték.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Klinikai vizsgálatok a Kombinált képzés

Iratkozz fel