Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kachexie u gynekologické rakoviny a preventivní role silového tréninku

23. června 2017 aktualizováno: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Srovnání vysoce intenzivního intervalového tréninku s tělesnou hmotností a kombinovaného tréninku na stavbu těla, fyzické funkce, metabolické riziko a zánět u žen po menopauze s gynekologickou rakovinou a bez ní

Cílem studie bylo porovnat účinnost kombinovaného tréninku (CT; aerobní + odporová cvičení) a vysoce intenzivního intervalového tréninku s tělesnou hmotností (HIITBW) na složení těla, metabolický a zánětlivý profil, fyzické funkce a kvalitu života u starších žen s gynekologickou a rakovina prsu a jejich párové kontroly (starší ženy bez rakoviny). Hypotézou této klinické studie je, že HIITBW je stejně jako CT účinná pro zlepšení tělesného složení, metabolického a zánětlivého profilu, fyzických funkcí a kvality života u starších žen s gynekologickým karcinomem a rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tělesný trénink byl doporučen k prevenci nebo zmírnění kachexie a sarkopenie u starších lidí s rakovinou nebo bez ní. American College of Sports Medicine doporučuje 150 minut cvičení střední intenzity kombinující aerobní cvičení s odporovými cvičeními, nazývané jako kombinovaný trénink (CT). Bylo však hlášeno, že velmi malý podíl (<10 %) starších dospělých splňuje doporučení pro fyzickou aktivitu. Nedostatek času byl uváděn jako častý důvod, proč lidé necvičí. Pro tuto populaci je tedy nezbytné určit účinné dávky a způsoby fyzického tréninku, které mohou být proveditelné.

Opakované krátké záchvaty rychlého a intenzivního cvičení prokládané cvičením s nízkou intenzitou označovaným jako vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se ukázaly jako časově efektivní strategie ke zlepšení kardiorespirační zdatnosti u mladých i starších. Navíc HIIT prokázalo, že zlepšuje kontrolu glykémie u pacientů s vysokým rizikem TDM2, svalové hmoty, tělesného tuku a fyzických funkcí. Nicméně existovalo mnoho nevyřešených problémů týkajících se HIIT pro sarkopenii a kachexii u starších lidí. Například nedostatečný přístup k zařízením pro fyzickou aktivitu, jako je potřeba specifického vybavení (tj. fitness zařízení: běžecký pás, kolo nebo zařízení na cvičení s odporem) a potřeba vysoké úrovně motorických dovedností pro provádění vysoce intenzivního cvičení (tj. běžet vysokou rychlostí) byly hlášeny jako další důvod pro starší lidi, aby nedělali HIIT.

Byly navrženy různé HIIT programy prováděné mimo laboratoř, zejména se cvičením s vlastní hmotností. Vysoce intenzivní intervalový trénink s tělesnou hmotností (HIBWT) se provádí bez vybavení a s nízkou úrovní motorických dovedností. Bylo prokázáno, že HIBWT zlepšuje tukovou hmotu, svalovou hmotu, kardiorespirační kapacitu a fyzickou výkonnost u mladých dospělých s nadváhou nebo bez ní. Navzdory tomu žádné předchozí studie nehodnotily účinnost a bezpečnost HIBWT u starších lidí se sarkopenií a kachexií. Cílem studie bylo porovnat účinnost CT a HIITBW na složení těla, metabolický a zánětlivý profil, fyzické funkce a kvalitu života u starších žen s gynekologickým karcinomem a karcinomem prsu a jejich párově spárovaných kontrol (starší ženy bez karcinomu). Hypotézou této klinické studie je, že HIITBW je stejně jako CT účinná pro zlepšení tělesného složení, metabolického a zánětlivého profilu, fyzických funkcí a kvality života u starších žen s gynekologickým karcinomem a rakovinou prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze bez rakoviny
  • Ženy po menopauze s rakovinou prsu
  • Ženy po menopauze s gynekologickou rakovinou

Kritéria vyloučení:

• Žádná fyzická omezení (invalidní vozík, hole nebo podobné zařízení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tělesná příprava, CT
Kombinovaný trénink bez rakoviny (CT): Ženy po menopauze bez rakoviny podstoupily 12 týdnů kombinovaného tréninku (tj. aerobní trénink plus odporový trénink)
Jiný: Kombinovaný trénink
Protokol CT a CTc (celková délka času ~60 min) byly prováděny třikrát týdně po dobu 12 týdnů, v nenásledujících dnech, a byly složeny z 30minutové chůze při 70 % maximální tepové frekvence nebo Borgovy stupnice v 5-6 následujících po odporová cvičení (RE: poloviční dřep 45 stupňů, tlak na lavičce, curling nohou, veslovací trenažér a jednostranné prodloužení nohou) při 70 % maxima jednoho opakování (1RM) se třemi sériemi po 8–12 opakováních a 1,5minutovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi a cvičení. Pokud dobrovolník překročil nebo nedosáhl intenzity chůze, byl dobrovolník stimulován ke snížení nebo zvýšení rychlosti chůze, resp. Co se týče odporových cvičení, zátěž byla v 6. týdnu upravena testem 1RM, aby bylo zajištěno 70 % 1RM mezi 8-12 opakováními.
Aktivní komparátor: Tělesný trénink, HIITBW
Vysoce intenzivní intervalový trénink s tělesnou hmotností bez rakoviny (HIITBW): Ženy po menopauze bez rakoviny podstoupily 12 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku s tělesnou hmotností (tj. krokové lezení plus dřepy)
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink s tělesnou hmotností
Protokol HIITBW a HIITBWc (celková délka času ~28 minut) byly prováděny třikrát týdně po dobu 12 týdnů, v dnech, které po sobě nešly, a byly složeny z deseti sérií po 60 sekundách cvičení vysoké (silné) intenzity při 80–95 % HRmax. nebo Borgská stupnice na 8-9 (tj. 30s šlapání nahoru a dolů do kroku a 30s co nejrychlejšího dřepu nahoru a dolů) proložené zotavením 60s lehké chůze (
Experimentální: Tělesná příprava, ČTc
Kombinovaný trénink s gynekologickým onemocněním a/nebo rakovinou prsu (CTc): Ženy po menopauze s gynekologickým onemocněním a/nebo karcinomem prsu, které absolvovaly 12 týdnů kombinovaného tréninku (tj. aerobní trénink plus odporový trénink)
Jiný: Kombinovaný trénink
Protokol CT a CTc (celková délka času ~60 min) byly prováděny třikrát týdně po dobu 12 týdnů, v nenásledujících dnech, a byly složeny z 30minutové chůze při 70 % maximální tepové frekvence nebo Borgovy stupnice v 5-6 následujících po odporová cvičení (RE: poloviční dřep 45 stupňů, tlak na lavičce, curling nohou, veslovací trenažér a jednostranné prodloužení nohou) při 70 % maxima jednoho opakování (1RM) se třemi sériemi po 8–12 opakováních a 1,5minutovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi a cvičení. Pokud dobrovolník překročil nebo nedosáhl intenzity chůze, byl dobrovolník stimulován ke snížení nebo zvýšení rychlosti chůze, resp. Co se týče odporových cvičení, zátěž byla v 6. týdnu upravena testem 1RM, aby bylo zajištěno 70 % 1RM mezi 8-12 opakováními.
Experimentální: Tělesná příprava, HIITBWc
Vysoce intenzivní intervalový trénink s tělesnou hmotností s gynekologickým onemocněním a/nebo rakovinou prsu (HIITBWc): Ženy po menopauze s gynekologickým onemocněním a/nebo rakovinou prsu absolvovaly 12 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku s tělesnou hmotností (tj. krokové lezení plus dřepy)
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink s tělesnou hmotností
Protokol HIITBW a HIITBWc (celková délka času ~28 minut) byly prováděny třikrát týdně po dobu 12 týdnů, v dnech, které po sobě nešly, a byly složeny z deseti sérií po 60 sekundách cvičení vysoké (silné) intenzity při 80–95 % HRmax. nebo Borgská stupnice na 8-9 (tj. 30s šlapání nahoru a dolů do kroku a 30s co nejrychlejšího dřepu nahoru a dolů) proložené zotavením 60s lehké chůze (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Měkká tkáň (tuková hmota, kg a netuková hmota, kg) celého těla a regionální složení byly hodnoceny pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skenování (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore verze 14.10)
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Svalová síla
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Bylo měřeno testem s maximálním jedním opakováním (1RM) v zařízení na prodloužení nohou.
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Rychlost rozvoje síly (kritická složka svalové síly)
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Bylo měřeno rychlou maximální izometrickou dobrovolnou kontrakcí jednostranných silových pulzů extenze kolena (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brazílie) obou nohou.
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Kardiorespirační fitness
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Šestiminutový test chůze a test jedné míle chůze byly provedeny uvnitř, na rovné podlaze na sportovním hřišti.
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)

SPPB se skládal ze tří testů provedených v následujícím pořadí: test rovnováhy, test chůze na čtyři metry a test pětkrát sedni-stoj.

Skóre každého testu se pohybovalo od nuly do čtyř bodů a celkové skóre SPPB se pohybovalo od nuly do 12 bodů (součet skóre tří testů).
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citokiny
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Vzorky krve (16 ml) byly odebírány mezi 7:30 a 9:00 po celonočním hladovění (10-12 hodin). Vzorky krve (žilní) byly odebírány suchou zkumavkou s gelovým separátorem nebo EDTA (vakuově uzavřený systém; Vacutainer, Anglie). Vzorek byl centrifugován po dobu 10 minut (3000 ot./min.) a vzorky byly odděleny a uskladněny (-80 °C) pro budoucí analýzu.

Krevní indikátory byly měřeny následovně: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, leptin a celkový adiponektin (metoda enzymové imunoanalýzy) pomocí zařízení Readwell Touch (Robonik , Indie) a R&D kity (USA).
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Kvalita života
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Kvalita života – 36-položkový Short Form Health Survey (SF-36) byl použit k měření aspektů celkové kvality života, rozdělených do následujících oblastí: funkční kapacita, fyzická omezení, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální aspekty, emocionální omezení a duševní zdraví.
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Hormony
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Vzorky krve (16 ml) byly odebírány mezi 7:30 a 9:00 po celonočním hladovění (10-12 hodin). Vzorky krve (žilní) byly odebírány suchou zkumavkou s gelovým separátorem nebo EDTA (vakuově uzavřený systém; Vacutainer, Anglie). Vzorek byl centrifugován po dobu 10 minut (3000 ot./min.) a vzorky byly odděleny a uskladněny (-80 °C) pro budoucí analýzu.

Krevní indikátory byly měřeny následovně: Testosteron, LH, TSH, T4, inzulín, DHEA-S, E2 a FSH (elektrochemoluminiscenční metoda).
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Metabolické markery
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Vzorky krve (16 ml) byly odebírány mezi 7:30 a 9:00 po celonočním hladovění (10-12 hodin). Vzorky krve (žilní) byly odebírány suchou zkumavkou s gelovým separátorem nebo EDTA (vakuově uzavřený systém; Vacutainer, Anglie). Vzorek byl centrifugován po dobu 10 minut (3000 ot./min.) a vzorky byly odděleny a uskladněny (-80 °C) pro budoucí analýzu.

Krevní indikátory byly měřeny následovně: glukóza, C-reaktivní protein, Hb1Ac (automatická kolorimetrická metoda), celkový cholesterol, ALT a AST (kinetická metoda) pomocí zařízení Cobas 6000 a soupravy Roche (USA).
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Elektromyografie
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Elektromyografie kvadricepsu
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl použit k měření úrovně (času stráveného) pohybovými aktivitami lehké, střední a vysoké intenzity během dne. Také byla měřena doba sezení (minuty) za den.
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Výživové návyky
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Ke stanovení energie a makroživin (sacharidů, bílkovin a tuků) byl použit třídenní záznam jídla (dva dny uprostřed týdne a jeden o víkendu).
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Funkční kapacita
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Aktivity každodenního života byly hodnoceny Lawntonovou a Katzovou stupnicí.
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinovaný trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit