Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaheksia gynekologisessa syövässä ja painoharjoittelun ehkäisevä rooli

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Korkean intensiteetin intervallipainoharjoittelun ja kehon koostumuksen, fyysisen toiminnan, aineenvaihduntariskin ja tulehduksen yhdistelmäharjoittelun vertailu vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on gynekologinen syöpä ja ilman sitä

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata yhdistelmäharjoittelun (CT; aerobinen + vastusharjoitukset) ja korkean intensiteetin intervallipainoharjoittelun (HIITBW) tehokkuutta kehon koostumukseen, aineenvaihdunta- ja tulehdusprofiiliin, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun iäkkäillä gynekologisilla naisilla. ja rintasyöpä ja niiden parivertailu (vanhemmat naiset, joilla ei ole syöpää). Tämän kliinisen tutkimuksen hypoteesi on, että HIITBW on tehokas sekä CT parantamaan kehon koostumusta, aineenvaihduntaa ja tulehdusprofiilia, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua iäkkäillä naisilla, joilla on gynekologinen ja rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysistä harjoittelua on suositeltu kakeksian ja sarkopenian ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi iäkkäillä ihmisillä, joilla on tai ei ole syöpää. American College of Sports Medicine suosittelee 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua, jossa yhdistyvät aerobinen harjoitus vastusharjoittelulla, jota kutsutaan yhdistettyksi harjoitukseksi (CT). On kuitenkin raportoitu, että erittäin pieni osa (<10 %) iäkkäistä aikuisista täyttää fyysisen aktiivisuussuosituksen. Ajanpuute on raportoitu yleiseksi syyksi olla harrastamatta liikuntaa. Siten tälle väestölle on välttämätöntä tunnistaa tehokkaat fyysisen harjoittelun annostukset ja menetelmät, jotka voivat olla toteutettavissa.

Toistuvat lyhyet nopeat ja intensiiviset harjoitukset yhdistettynä matalan intensiteetin harjoitukseen, jota kutsutaan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluksi (HIIT), ovat osoittautuneet aikatehokkaaksi strategiaksi parantaa nuorten ja vanhempien sydän- ja hengityselimistön kuntoa. Lisäksi HIIT on osoittanut parantavan glukoositasapainoa potilailla, joilla on suuri TDM2-riski, lihasmassa, kehon rasva ja fyysinen toiminta. Ikääntyneiden sarkopenian ja kakeksian HIIT-tutkimukseen liittyi kuitenkin monia vireillä olevia ongelmia. Esimerkiksi liikuntatiloihin pääsyn puute, kuten erityislaitteiden tarve (esim. kuntolaitteet: juoksumatto, pyörä tai vastusharjoituslaitteet) ja korkean motorisen taidon tarve korkean intensiteetin harjoituksen suorittamiseen (ts. juosta suurella nopeudella) on raportoitu olevan toinen syy iäkkäille ihmisille olla tekemättä HIIT:tä.

Erilaisia ​​HIIT-ohjelmia, jotka suoritetaan laboratorion ulkopuolella, on ehdotettu erityisesti kehonpainoharjoituksissa. Korkean intensiteetin intervallipainoharjoittelu (HIBWT) suoritetaan ilman laitteita ja alhaisilla motorisilla taidoilla. HIBWT:n on osoitettu parantavan rasvamassaa, lihasmassaa, sydän-hengityskapasiteettia ja fyysistä suorituskykyä nuorilla aikuisilla, joilla on tai ei ole ylipainoa. Tästä huolimatta mikään aikaisempi tutkimus ei ole arvioinut HIBWT:n tehokkuutta ja turvallisuutta vanhuksilla, joilla on sarkopenia ja kakeksia. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata TT:n ja HIITBW:n tehokkuutta kehon koostumukseen, aineenvaihdunta- ja tulehdusprofiiliin, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun gynekologista ja rintasyöpää sairastavilla iäkkäillä naisilla ja heidän parivertailullaan (vanhemmat naiset, joilla ei ole syöpää). Tämän kliinisen tutkimuksen hypoteesi on, että HIITBW on tehokas sekä CT parantamaan kehon koostumusta, aineenvaihduntaa ja tulehdusprofiilia, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua iäkkäillä naisilla, joilla on gynekologinen ja rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole syöpää
  • Postmenopausaaliset naiset, joilla on rintasyöpä
  • Postmenopausaaliset naiset, joilla on gynekologinen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

• Ei useita fyysisiä rajoituksia (pyörätuoli, kepit tai vastaava laite)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fyysinen koulutus, CT
Yhdistetty harjoittelu ilman syöpää (CT): Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole syöpää, on suoritettu 12 viikkoa yhdistettyä harjoittelua (ts. aerobinen harjoittelu plus vastusharjoittelu)
CT- ja CTc-protokollat ​​(kokonaiskesto ~60 min) suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ei-peräkkäisinä päivinä, ja ne koostuivat 30 minuutin kävelystä 70 % maksimisykkeestä tai Borgin asteikosta 5-6 asteen jälkeen. vastusharjoituksia (RE: 45 asteen puolikyykky, penkkipunnerrus, jalkojen kihartaminen, soutulaite ja yksipuolinen jalan ojennus) 70 %:lla yhden toiston maksimimäärästä (1 RM) kolmella sarjalla 8-12 toistoa ja 1,5 minuutin lepoväli sarjojen välillä ja harjoitukset. Jos vapaaehtoinen ylitti tai ei saavuttanut kävelyintensiteettiä, vapaaehtoista stimuloitiin vähentämään tai lisäämään kävelynopeutta, vastaavasti. Mitä tulee vastusharjoituksiin, kuormitusta säädettiin 6. viikolla 1RM-testillä, jotta varmistettiin 70 % 1RM:stä 8-12 toiston välillä.
Active Comparator: Fyysinen koulutus, HIITBW
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ruumiinpainolla ilman syöpää (HIITBW): Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole syöpää, on suoritettu 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ruumiinpainolla (ts. askelkiipeily plus kyykky)
HIITBW- ja HIITBWc-protokollat ​​(kokonaiskesto noin 28 minuuttia) suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ei-peräkkäisinä päivinä, ja ne koostuivat kymmenestä sarjasta 60 s korkean (voimakkaan) intensiteetin harjoituksia 80-95 %:lla HRmaxista. tai Borgin asteikolla 8-9 (ts. 30 sekuntia askelmaa ylös ja alas ja 30 sekuntia kyykkyä ylös ja alas niin nopeasti kuin mahdollista) välissä 60 s kevyen kävelyn palautuminen (
Kokeellinen: Fyysinen koulutus, CTc
Yhdistetty harjoittelu gynekologisen ja/tai rintasyövän kanssa (CTc): Postmenopausaaliset naiset, joilla on gynekologinen ja/tai rintasyöpä, joille on suoritettu 12 viikkoa yhdistettyä koulutusta (ts. aerobinen harjoittelu plus vastusharjoittelu)
CT- ja CTc-protokollat ​​(kokonaiskesto ~60 min) suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ei-peräkkäisinä päivinä, ja ne koostuivat 30 minuutin kävelystä 70 % maksimisykkeestä tai Borgin asteikosta 5-6 asteen jälkeen. vastusharjoituksia (RE: 45 asteen puolikyykky, penkkipunnerrus, jalkojen kihartaminen, soutulaite ja yksipuolinen jalan ojennus) 70 %:lla yhden toiston maksimimäärästä (1 RM) kolmella sarjalla 8-12 toistoa ja 1,5 minuutin lepoväli sarjojen välillä ja harjoitukset. Jos vapaaehtoinen ylitti tai ei saavuttanut kävelyintensiteettiä, vapaaehtoista stimuloitiin vähentämään tai lisäämään kävelynopeutta, vastaavasti. Mitä tulee vastusharjoituksiin, kuormitusta säädettiin 6. viikolla 1RM-testillä, jotta varmistettiin 70 % 1RM:stä 8-12 toiston välillä.
Kokeellinen: Fyysinen koulutus, HIITBWc
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ruumiinpainolla gynekologisen ja/tai rintasyövän (HIITBWc) kanssa: Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on gynekologinen ja/tai rintasyöpä, on suoritettu 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ruumiinpainolla (ts. askelkiipeily plus kyykky)
HIITBW- ja HIITBWc-protokollat ​​(kokonaiskesto noin 28 minuuttia) suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ei-peräkkäisinä päivinä, ja ne koostuivat kymmenestä sarjasta 60 s korkean (voimakkaan) intensiteetin harjoituksia 80-95 %:lla HRmaxista. tai Borgin asteikolla 8-9 (ts. 30 sekuntia askelmaa ylös ja alas ja 30 sekuntia kyykkyä ylös ja alas niin nopeasti kuin mahdollista) välissä 60 s kevyen kävelyn palautuminen (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Koko kehon ja alueellisen koostumuksen pehmytkudokset (rasvamassa, kg ja vähärasvainen massa, kg) arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrisellä skannauksella (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; ohjelmisto Encore-versio 14.10)
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Lihasvoima
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Se mitattiin yhden toiston maksimi (1RM) testillä jalkojen ojennuslaitteistossa.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Voiman kehittymisnopeus (lihasvoiman kriittinen komponentti)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Se mitattiin molempien jalkojen yksipuolisen polven venytysvoimapulssien (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brasilia) nopealla maksimiisometrisellä vapaaehtoisella supistuksella.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Kuuden minuutin kävelytesti ja yhden mailin kävelytesti suoritettiin sisätiloissa, tasaisella lattialla urheilukentällä.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)

SPPB koostui kolmesta testistä, jotka suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: tasapainotesti, neljän metrin kävelytesti ja viisi kertaa istuen seisomaan -testi.

Jokaisen testin pistemäärä vaihteli nollasta neljään pisteeseen ja SPPB:n kokonaispistemäärä vaihteli nollasta 12 pisteeseen (kolmen testin tulosten summa).

ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Citokiinit
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)

Verinäytteet (16 ml) kerättiin klo 7.30 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston (10-12 tuntia) jälkeen. Verinäytteet (laskimot) kerättiin kuivalla putkella, jossa oli geelierotin tai EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Englanti). Näytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia (3 000 rpm) ja näytteet erotettiin ja varastoitiin (-80 C) futuurianalyysiä varten.

Veri-indikaattorit mitattiin seuraavasti: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, Leptiini ja Total Adiponektiini (entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmä) Readwell Touch -laitteistolla (Robonik) , Intia) ja T&K-sarjat (USA).

ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Elämänlaatu – 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) käytettiin mittaamaan yleistä elämänlaatua, ja ne jaettiin seuraaviin alueisiin: toimintakyky, fyysiset rajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaaliset näkökohdat, tunnerajoitukset ja mielenterveys.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Hormonit
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)

Verinäytteet (16 ml) kerättiin klo 7.30 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston (10-12 tuntia) jälkeen. Verinäytteet (laskimot) kerättiin kuivalla putkella, jossa oli geelierotin tai EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Englanti). Näytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia (3 000 rpm) ja näytteet erotettiin ja varastoitiin (-80 C) futuurianalyysiä varten.

Veri-indikaattorit mitattiin seuraavasti: Testosteroni, LH, TSH, T4, insuliini, DHEA-S, E2 ja FSH (elektrokemoluminesenssimenetelmä).

ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Metaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)

Verinäytteet (16 ml) kerättiin klo 7.30 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston (10-12 tuntia) jälkeen. Verinäytteet (laskimot) kerättiin kuivalla putkella, jossa oli geelierotin tai EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Englanti). Näytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia (3 000 rpm) ja näytteet erotettiin ja varastoitiin (-80 C) futuurianalyysiä varten.

Veri-indikaattorit mitattiin seuraavasti: glukoosi, C-reaktiivinen proteiini, Hb1Ac (automaattinen kolorimetrinen menetelmä), kokonaiskolesteroli, ALT ja AST (kineettinen menetelmä) Cobas 6000 -laitteistolla ja Roche-kitillä (USA).

ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Elektromyografia
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Nelipään elektromyografia
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä (IPAQ) käytettiin mittaamaan kevyen, kohtalaisen ja korkean intensiteetin fyysisen toiminnan tasoa (käytettyä aikaa). Myös istuma-aika (minuutteja) päivässä mitattiin.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Ravitsemustavat
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Kolmen päivän ruokaennätystä (kaksi päivää keskellä viikkoa ja yksi viikonloppuna) käytettiin energian ja makroravinteiden (hiilihydraatit, proteiinit ja rasvat) määrittämiseen.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)
Päivittäisen elämän toimintoja arvioitiin Lawntonin ja Katzin asteikolla.
ennen interventiota ja sen jälkeen (eli 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty koulutus

Tilaa