Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kacheksja w raku ginekologicznym i prewencyjna rola treningu siłowego

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Porównanie interwałowego treningu z masą ciała o wysokiej intensywności z treningiem łączonym pod kątem składu ciała, funkcji fizycznych, ryzyka metabolicznego i stanu zapalnego u kobiet po menopauzie z rakiem ginekologicznym i bez niego

Celem badania było porównanie skuteczności treningu kombinowanego (CT; ćwiczenia aerobowe + oporowe) i interwałowego treningu z masą ciała o wysokiej intensywności (HIITBW) na skład ciała, profil metaboliczny i zapalny, sprawność fizyczną i jakość życia starszych kobiet z chorobami ginekologicznymi. i raka piersi oraz ich kontrole dobrane w pary (starsze kobiety bez raka). Hipotezą obecnego badania klinicznego jest to, że HIITBW jest skuteczny, podobnie jak CT, w poprawie składu ciała, profilu metabolicznego i zapalnego, funkcji fizycznej i jakości życia starszych kobiet z rakiem ginekologicznym i rakiem piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening fizyczny jest zalecany w celu zapobiegania lub łagodzenia wyniszczenia i sarkopenii u osób starszych z chorobą nowotworową lub bez niej. American College of Sports Medicine zaleca 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności łączących ćwiczenia aerobowe z ćwiczeniami oporowymi, określanymi jako trening kombinowany (CT). Jednak odnotowano, że bardzo niski odsetek (<10%) osób starszych spełnia zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Brak czasu został zgłoszony jako częsty powód, dla którego ludzie nie ćwiczą. W związku z tym dla tej populacji konieczne jest określenie skutecznych dawek i sposobów treningu fizycznego, które mogą być wykonalne.

Wykazano, że powtarzane krótkie ataki szybkich i intensywnych ćwiczeń przeplatane ćwiczeniami o niskiej intensywności określanymi jako trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) są efektywną czasowo strategią poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej u młodych i starszych. Ponadto wykazano, że HIIT poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z wysokim ryzykiem TDM2, masy mięśniowej, tkanki tłuszczowej i sprawności fizycznej. Jednak było wiele nierozstrzygniętych kwestii związanych z HIIT w przypadku sarkopenii i kacheksji u osób starszych. Na przykład brak dostępu do obiektów do aktywności fizycznej, taki jak konieczność posiadania określonego sprzętu (tj. sprzęt do ćwiczeń: bieżnia, rowerek lub sprzęt do ćwiczeń oporowych) oraz potrzeba wysokich umiejętności motorycznych do wykonania ćwiczeń o wysokiej intensywności (tj. biegać z dużą prędkością) zostały zgłoszone jako kolejny powód dla osób starszych, aby nie robić HIIT.

Zaproponowano różne programy HIIT wykonywane poza laboratorium, zwłaszcza z ćwiczeniami z masą ciała. Trening interwałowy o wysokiej intensywności z masą ciała (HIBWT) jest wykonywany bez sprzętu i przy niskim poziomie umiejętności motorycznych. Wykazano, że HIBWT poprawia masę tkanki tłuszczowej, masę mięśniową, wydolność krążeniowo-oddechową i sprawność fizyczną u młodych dorosłych z nadwagą lub bez. Mimo to żadne wcześniejsze badania nie oceniały skuteczności i bezpieczeństwa HIBWT u osób starszych z sarkopenią i kacheksją. Celem badania było porównanie skuteczności CT i HIITBW w zakresie składu ciała, profilu metabolicznego i zapalnego, sprawności fizycznej i jakości życia starszych kobiet z rakiem ginekologicznym i piersi oraz ich dobranych parami kobiet kontrolnych (starsze kobiety bez raka). Hipotezą obecnego badania klinicznego jest to, że HIITBW jest skuteczny, podobnie jak CT, w poprawie składu ciała, profilu metabolicznego i zapalnego, funkcji fizycznej i jakości życia starszych kobiet z rakiem ginekologicznym i rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie bez raka
  • Kobiety po menopauzie z rakiem piersi
  • Kobiety po menopauzie z rakiem ginekologicznym

Kryteria wyłączenia:

• Brak kilku ograniczeń fizycznych (wózek inwalidzki, laski lub inne podobne urządzenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening fizyczny, TK
Trening kombinowany bez raka (CT): Kobiety po menopauzie bez raka poddały się 12-tygodniowemu treningowi kombinowanemu (tj. trening aerobowy plus trening oporowy)
Protokół CT i CTc (całkowity czas trwania ~60 min) wykonywano trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, w nienastępujących po sobie dniach i składał się z 30-minutowego marszu przy 70% tętna maksymalnego lub w skali Borga przy 5-6 po ćwiczenia oporowe (RE: półprzysiad pod kątem 45 stopni, wyciskanie na ławce, uginanie nóg, maszyna do wiosłowania i jednostronne prostowanie nóg) przy 70% maksimum jednego powtórzenia (1RM) z trzema seriami po 8-12 powtórzeń i 1,5-minutową przerwą pomiędzy seriami i ćwiczenia. Jeśli ochotnik przekroczył lub nie osiągnął intensywności marszu, ochotnika stymulowano odpowiednio do zmniejszenia lub zwiększenia prędkości marszu. Jeśli chodzi o ćwiczenia oporowe, obciążenie zostało dostosowane w 6. tygodniu testem 1RM, aby zapewnić 70% 1RM między 8-12 powtórzeniami.
Aktywny komparator: Trening fizyczny, HIITBW
Trening interwałowy o wysokiej intensywności z masą ciała bez raka (HIITBW): Kobiety po menopauzie bez raka poddały się 12-tygodniowemu treningowi interwałowemu o wysokiej intensywności z masą ciała (tj. wspinaczka po schodach plus przysiady)
Protokół HIITBW i HIITBWc (całkowity czas trwania ~28 min) był wykonywany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, w nienastępujących po sobie dniach i składał się z dziesięciu serii 60-sekundowych ćwiczeń o wysokiej (energicznej) intensywności przy 80-95% HRmax lub w skali Borga na poziomie 8-9 (tj. 30 s wchodzenia i schodzenia na stopniu oraz 30 s jak najszybszego przysiadu w górę i w dół) przeplatane 60 s odpoczynku w lekkim marszu (
Eksperymentalny: Trening fizyczny, CTc
Trening łączony z rakiem ginekologicznym i/lub rakiem piersi (CTc): Kobiety po menopauzie z rakiem ginekologicznym i/lub rakiem piersi poddane 12-tygodniowemu treningowi łączonemu (tj. trening aerobowy plus trening oporowy)
Protokół CT i CTc (całkowity czas trwania ~60 min) wykonywano trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, w nienastępujących po sobie dniach i składał się z 30-minutowego marszu przy 70% tętna maksymalnego lub w skali Borga przy 5-6 po ćwiczenia oporowe (RE: półprzysiad pod kątem 45 stopni, wyciskanie na ławce, uginanie nóg, maszyna do wiosłowania i jednostronne prostowanie nóg) przy 70% maksimum jednego powtórzenia (1RM) z trzema seriami po 8-12 powtórzeń i 1,5-minutową przerwą pomiędzy seriami i ćwiczenia. Jeśli ochotnik przekroczył lub nie osiągnął intensywności marszu, ochotnika stymulowano odpowiednio do zmniejszenia lub zwiększenia prędkości marszu. Jeśli chodzi o ćwiczenia oporowe, obciążenie zostało dostosowane w 6. tygodniu testem 1RM, aby zapewnić 70% 1RM między 8-12 powtórzeniami.
Eksperymentalny: Trening fizyczny, HIITBWc
Trening interwałowy o wysokiej intensywności z masą ciała z rakiem ginekologicznym i/lub rakiem piersi (HIITBWc): Kobiety po menopauzie z rakiem ginekologicznym i/lub rakiem piersi poddane 12-tygodniowym treningom interwałowym o wysokiej intensywności z masą ciała (tj. wspinaczka po schodach plus przysiady)
Protokół HIITBW i HIITBWc (całkowity czas trwania ~28 min) był wykonywany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, w nienastępujących po sobie dniach i składał się z dziesięciu serii 60-sekundowych ćwiczeń o wysokiej (energicznej) intensywności przy 80-95% HRmax lub w skali Borga na poziomie 8-9 (tj. 30 s wchodzenia i schodzenia na stopniu oraz 30 s jak najszybszego przysiadu w górę i w dół) przeplatane 60 s odpoczynku w lekkim marszu (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Tkanki miękkie (masa tkanki tłuszczowej, kg i masa beztłuszczowa, kg) całego ciała i skład regionalny oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; oprogramowanie Encore wersja 14.10)
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Siła mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Zostało to zmierzone za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) w urządzeniu do prostowania nóg.
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Szybkość rozwoju siły (krytyczny składnik siły mięśniowej)
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Mierzono go za pomocą szybkiego maksymalnego izometrycznego dobrowolnego skurczu jednostronnych impulsów siły prostowania kolana (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brazylia) obu nóg.
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Sześciominutowy test marszu i test marszu na jedną milę przeprowadzono w pomieszczeniu, na płaskiej podłodze na boisku sportowym.
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)

SPPB składał się z trzech testów wykonanych w następującej kolejności: test równowagi, czterometrowy test marszu i pięciokrotny test siadania i stania.

Każdy wynik testu wahał się od zera do czterech punktów, a całkowity wynik SPPB wahał się od zera do 12 punktów (suma wyników z trzech testów).

przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Próbki krwi (16 ml) pobierano między 7:30 a 9:00 po całonocnym poście (10-12 godzin). Próbki krwi (żylnej) pobierano do suchej probówki z separatorem żelowym lub EDTA (układ zamknięty próżniowo; Vacutainer, Anglia). Próbkę wirowano przez 10 minut (3000 obrotów na minutę), po czym próbki rozdzielono i przechowywano (-80°C) do analizy typu futures.

We krwi oznaczono następujące wskaźniki: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, leptyna i adiponektyna całkowita (metoda immunoenzymatyczna) za pomocą sprzętu Readwell Touch (Robonik , Indie) oraz zestawy badawczo-rozwojowe (USA).

przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Jakość życia
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Jakość życia — 36-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-36) została wykorzystana do pomiaru ogólnych aspektów jakości życia, podzielonych na następujące domeny: wydolność funkcjonalna, ograniczenia fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, ograniczenia emocjonalne i zdrowie psychiczne.
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Hormony
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Próbki krwi (16 ml) pobierano między 7:30 a 9:00 po całonocnym poście (10-12 godzin). Próbki krwi (żylnej) pobierano do suchej probówki z separatorem żelowym lub EDTA (układ zamknięty próżniowo; Vacutainer, Anglia). Próbkę wirowano przez 10 minut (3000 obrotów na minutę), po czym próbki rozdzielono i przechowywano (-80°C) do analizy typu futures.

We krwi zmierzono następujące wskaźniki: testosteron, LH, TSH, T4, insulina, DHEA-S, E2 i FSH (metoda elektrochemoluminescencji).

przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Markery metaboliczne
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Próbki krwi (16 ml) pobierano między 7:30 a 9:00 po całonocnym poście (10-12 godzin). Próbki krwi (żylnej) pobierano do suchej probówki z separatorem żelowym lub EDTA (układ zamknięty próżniowo; Vacutainer, Anglia). Próbkę wirowano przez 10 minut (3000 obrotów na minutę), po czym próbki rozdzielono i przechowywano (-80°C) do analizy typu futures.

We krwi oznaczono następujące wskaźniki: glukozę, białko C-reaktywne, Hb1Ac (metoda automatyczna kolorymetryczna), cholesterol całkowity, ALT i AST (metoda kinetyczna) za pomocą aparatu Cobas 6000 i zestawu Roche (USA).

przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Elektromiografia
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Elektromiografia mięśnia czworogłowego
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) zmierzono poziom (czas spędzony) aktywności fizycznej o lekkim, umiarkowanym i dużym natężeniu w ciągu dnia. Mierzono również czas siedzenia (minuty) dziennie.
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Do określenia wartości energetycznej i makroskładników (węglowodany, białka i tłuszcze) wykorzystano trzydniowy zapis żywieniowy (dwa dni w środku tygodnia i jeden w weekend).
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Czynności życia codziennego oceniano za pomocą skali Lawntona i Katza.
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Trening łączony

Subskrybuj