Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cachexie dans le cancer gynécologique et rôle préventif de la musculation

23 juin 2017 mis à jour par: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Comparaison de l'entraînement au poids corporel par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement combiné sur la composition corporelle, la fonction physique, le risque métabolique et l'inflammation chez les femmes ménopausées avec et sans cancer gynécologique

L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité de l'entraînement combiné (CT ; exercices aérobies + résistance) et de l'entraînement avec poids corporel par intervalles à haute intensité (HIITBW) sur la composition corporelle, le profil métabolique et inflammatoire, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes âgées souffrant de maladies gynécologiques. et le cancer du sein et leurs témoins appariés (femmes âgées sans cancer). L'hypothèse du présent essai clinique est que le HIITBW est efficace ainsi que la TDM pour améliorer la composition corporelle, le profil métabolique et inflammatoire, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique et du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement physique a été recommandé pour prévenir ou atténuer la cachexie et la sarcopénie chez les personnes âgées avec ou sans cancer. L'American College of Sports Medicine recommande 150 minutes d'exercices d'intensité modérée combinant des exercices aérobies avec des exercices de résistance, appelés entraînement combiné (CT). Cependant, il a été signalé qu'une très faible proportion (<10 %) d'adultes âgés respecte la recommandation en matière d'activité physique. Le manque de temps a été signalé comme une raison courante pour laquelle les gens ne font pas d'exercice. Ainsi, l'identification des dosages et des modalités d'entraînement physique efficaces qui peuvent être réalisables sont nécessaires pour cette population.

De brefs épisodes répétés d'exercices rapides et intenses entrecoupés d'exercices de faible intensité appelés entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) se sont révélés être une stratégie efficace en termes de temps pour améliorer la condition cardiorespiratoire chez les jeunes et les plus âgés. De plus, le HIIT a montré qu'il améliorait le contrôle glycémique chez les patients à haut risque de TDM2, de masse musculaire, de graisse corporelle et de fonction physique. Cependant, il y avait de nombreux problèmes en suspens concernant le HIIT pour la sarcopénie et la cachexie chez les personnes âgées. Par exemple, le manque d'accès aux installations d'activité physique, comme le besoin d'équipements spécifiques (c. équipement de conditionnement physique : tapis roulant, vélo ou équipement d'exercice contre résistance) et le besoin d'un niveau élevé de motricité pour effectuer l'exercice de haute intensité (c.-à-d. courir à grande vitesse) ont été signalés comme une autre raison pour les personnes âgées de ne pas faire de HIIT.

Différents programmes HIIT réalisés hors laboratoire ont été proposés, notamment avec des exercices au poids de corps. L'entraînement de poids corporel par intervalles à haute intensité (HIBWT) est effectué sans équipement et avec de faibles niveaux de motricité. Il a été démontré que le HIBWT améliore la masse grasse, la masse musculaire, la capacité cardiorespiratoire et les performances physiques chez les jeunes adultes avec ou sans surpoids. Malgré cela, aucune étude antérieure n'a évalué l'efficacité et la sécurité du HIBWT chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie et de cachexie. L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité du CT et du HIITBW sur la composition corporelle, le profil métabolique et inflammatoire, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique et du sein et leurs témoins appariés (femmes âgées sans cancer). L'hypothèse du présent essai clinique est que le HIITBW est efficace ainsi que la TDM pour améliorer la composition corporelle, le profil métabolique et inflammatoire, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique et du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées sans cancer
  • Femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein
  • Femmes ménopausées atteintes d'un cancer gynécologique

Critère d'exclusion:

• Aucune limitation physique (fauteuil roulant, cannes ou tout autre appareil similaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Préparation physique, CT
Formation combinée sans cancer (CT) : femmes ménopausées sans cancer soumises à 12 semaines de formation combinée (c.-à-d. entraînement aérobique plus entraînement en résistance)
Autre: Formation combinée
Les protocoles CT et CTc (durée totale ~60 min) ont été réalisés trois fois par semaine pendant 12 semaines, en jours non consécutifs, et étaient composés de 30 min de marche à 70 % de la fréquence cardiaque maximale ou échelle de Borg à 5-6 jours suivants exercices de résistance (RE : demi-squat à 45 degrés, développé couché, flexion des jambes, rameur et extension unilatérale des jambes) à 70 % d'une répétition maximum (1RM) avec trois séries de 8 à 12 répétitions et 1,5 min d'intervalle de repos entre les séries et des exercices. Si le volontaire dépassait ou n'atteignait pas l'intensité de marche, le volontaire était stimulé par pour diminuer ou augmenter la vitesse de marche, respectivement. Concernant les exercices de résistance, la charge a été ajustée à la 6ème semaine avec le test 1RM pour assurer les 70% de 1RM entre 8-12 répétitions.
Comparateur actif: Préparation physique, HIITBW
Entraînement par intervalles à haute intensité avec poids corporel sans cancer (HIITBW) : les femmes ménopausées sans cancer ont suivi 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité avec poids corporel (c.-à-d. escalade et squats)
Autre: Entraînement par intervalles à haute intensité avec le poids du corps
Les protocoles HIITBW et HIITBWc (durée totale ~ 28 min) ont été effectués trois fois par semaine pendant 12 semaines, en jours non consécutifs, et étaient composés de dix séries de 60 s d'exercices de haute intensité (vigoureux) à 80-95% de FCmax ou échelle de Borg à 8-9 (c'est-à-dire 30s de montée et descente sur une marche et 30s de montée et descente accroupies aussi vite que possible) entrecoupées d'une récupération de 60s de marche légère (
Expérimental: Préparation physique, CTC
Formation combinée avec un cancer gynécologique et/ou du sein (CTc) : femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer gynécologique et/ou du sein soumises à 12 semaines de formation combinée (c.-à-d. entraînement aérobique plus entraînement en résistance)
Autre: Formation combinée
Les protocoles CT et CTc (durée totale ~60 min) ont été réalisés trois fois par semaine pendant 12 semaines, en jours non consécutifs, et étaient composés de 30 min de marche à 70 % de la fréquence cardiaque maximale ou échelle de Borg à 5-6 jours suivants exercices de résistance (RE : demi-squat à 45 degrés, développé couché, flexion des jambes, rameur et extension unilatérale des jambes) à 70 % d'une répétition maximum (1RM) avec trois séries de 8 à 12 répétitions et 1,5 min d'intervalle de repos entre les séries et des exercices. Si le volontaire dépassait ou n'atteignait pas l'intensité de marche, le volontaire était stimulé par pour diminuer ou augmenter la vitesse de marche, respectivement. Concernant les exercices de résistance, la charge a été ajustée à la 6ème semaine avec le test 1RM pour assurer les 70% de 1RM entre 8-12 répétitions.
Expérimental: Préparation physique, HIITBWc
Entraînement par intervalles à haute intensité avec poids corporel et cancer gynécologique et/ou du sein (HIITBWc) : Femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer gynécologique et/ou du sein soumises à 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité avec poids corporel (c. escalade et squats)
Autre: Entraînement par intervalles à haute intensité avec le poids du corps
Les protocoles HIITBW et HIITBWc (durée totale ~ 28 min) ont été effectués trois fois par semaine pendant 12 semaines, en jours non consécutifs, et étaient composés de dix séries de 60 s d'exercices de haute intensité (vigoureux) à 80-95% de FCmax ou échelle de Borg à 8-9 (c'est-à-dire 30s de montée et descente sur une marche et 30s de montée et descente accroupies aussi vite que possible) entrecoupées d'une récupération de 60s de marche légère (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Les tissus mous (masse grasse, kg et masse maigre, kg) du corps entier et de la composition régionale ont été évalués par balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (iDXA ; GE Healthcare-Luna, Madison, WI ; logiciel Encore version 14.10)
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Force musculaire
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Il a été mesuré par le test d'une répétition maximum (1RM) dans l'équipement d'extension des jambes.
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Taux de développement de la force (une composante essentielle de la puissance musculaire)
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Elle a été mesurée par une contraction volontaire isométrique maximale rapide des impulsions de force d'extension unilatérale du genou (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brésil) des deux jambes.
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Le test de marche de six minutes et le test de marche d'un mile ont été effectués à l'intérieur, sur un sol plat dans un terrain de sport.
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)

Le SPPB consistait en trois tests effectués dans l'ordre suivant : test d'équilibre, test de marche de quatre mètres et test de cinq fois assis-debout.

Chaque score de test variait de zéro à quatre points, et le score total SPPB variait de zéro à 12 points (somme des scores des trois tests).
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Citokines
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)

Des échantillons de sang (16 ml) ont été prélevés entre 7h30 et 9h00 après une nuit de jeûne (10-12 heures). Les échantillons de sang (veineux) ont été prélevés par un tube sec avec séparateur de gel ou EDTA (système scellé sous vide ; Vacutainer, Angleterre). L'échantillon a été centrifugé pendant 10 minutes (3 000 tr/min) et les échantillons ont été séparés et stockés (-80 C) pour une analyse ultérieure.

Les indicateurs sanguins ont été mesurés comme suit : IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, leptine et adiponectine totale (méthode de dosage immuno-enzymatique) avec l'équipement Readwell Touch (Robonik , Inde) et des kits R&D (USA).
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Qualité de vie
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Qualité de vie - Le questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36) a été utilisé pour mesurer les aspects globaux de la qualité de vie, séparés dans les domaines suivants : capacité fonctionnelle, limitations physiques, douleur, santé globale, vitalité, aspects sociaux, limitations émotionnelles et santé mentale.
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Les hormones
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)

Des échantillons de sang (16 ml) ont été prélevés entre 7h30 et 9h00 après une nuit de jeûne (10-12 heures). Les échantillons de sang (veineux) ont été prélevés par un tube sec avec séparateur de gel ou EDTA (système scellé sous vide ; Vacutainer, Angleterre). L'échantillon a été centrifugé pendant 10 minutes (3 000 tr/min) et les échantillons ont été séparés et stockés (-80 C) pour une analyse ultérieure.

Les indicateurs sanguins ont été mesurés comme suit : testostérone, LH, TSH, T4, insuline, DHEA-S, E2 et FSH (méthode d'électrochimioluminescence).
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Marqueurs métaboliques
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)

Des échantillons de sang (16 ml) ont été prélevés entre 7h30 et 9h00 après une nuit de jeûne (10-12 heures). Les échantillons de sang (veineux) ont été prélevés par un tube sec avec séparateur de gel ou EDTA (système scellé sous vide ; Vacutainer, Angleterre). L'échantillon a été centrifugé pendant 10 minutes (3 000 tr/min) et les échantillons ont été séparés et stockés (-80 C) pour une analyse ultérieure.

Les indicateurs sanguins ont été mesurés comme suit : Glucose, protéine C-réactive, Hb1Ac (méthode colorimétrique automatisée), cholestérol total, ALT et AST (méthode cinétique) avec l'équipement Cobas 6000 et le kit Roche (USA).
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Électromyographie
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Électromyographie du quadriceps
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Niveau d'activité physique
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été utilisé pour mesurer le niveau (temps passé) d'activités physiques d'intensité légère, modérée et élevée pendant la journée. En outre, le temps assis (minutes) par jour a été mesuré.
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Habitudes nutritionnelles
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Un carnet alimentaire de trois jours (deux jours en milieu de semaine et un le week-end) a été utilisé pour déterminer l'énergie et les macronutriments (glucides, protéines et lipides).
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Capacité fonctionnelle
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées par l'échelle de Lawnton et Katz.
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation combinée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner