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妇科癌症恶病质与力量训练的预防作用

2017年6月23日 更新者：Fábio Lera Orsatti、Universidade Federal do Triangulo Mineiro

高强度间歇体重训练与联合训练对患有和未患有妇科癌症的绝经后妇女的身体成分、身体机能、代谢风险和炎症的比较

该研究旨在比较联合训练（CT；有氧运动 + 阻力运动）和高强度间歇体重训练 (HIITBW) 对患有妇科疾病的老年女性的身体成分、代谢和炎症特征、身体机能和生活质量的效果和乳腺癌及其配对对照（未患癌症的老年妇女）。 本临床试验的假设是，HIITBW 与 CT 一样有效，可改善患有妇科癌症和乳腺癌的老年女性的身体成分、代谢和炎症特征、身体功能和生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

建议进行体育锻炼以预防或减轻患有或未患有癌症的老年人的恶病质和肌肉减少症。 美国运动医学会建议进行 150 分钟的中等强度运动，将有氧运动与阻力运动相结合，称为联合训练 (CT)。 然而，据报道只有极低比例 (<10%) 的老年人符合身体活动建议。 据报道，时间不够是人们不锻炼的一个常见原因。 因此，确定可能可行的有效体育锻炼剂量和方式对于该人群是必要的。

重复短时间的快速高强度运动，穿插低强度运动，称为高强度间歇训练 (HIIT)，已被证明是一种提高年轻人和老年人心肺健康的有效策略。 此外，HIIT 已显示可改善 TDM2、肌肉质量、体脂和身体机能高风险患者的血糖控制。 然而，有许多悬而未决的问题涉及老年人肌肉减少症和恶病质的 HIIT。 例如，无法使用体育活动设施，例如需要特定设备（即 健身器材：跑步机、自行车或阻力运动器材）以及需要高运动技能水平才能进行高强度运动（即 高速跑步）被报道为老年人不做 HIIT 的另一个原因。

已经提出了在实验室外进行的不同 HIIT 计划，尤其是体重锻炼。 高强度间歇体重训练 (HIBWT) 是在没有设备且运动技能水平较低的情况下进行的。 HIBWT 已被证明可以改善有或没有超重的年轻人的脂肪量、肌肉量、心肺能力和身体机能。 尽管如此，之前没有研究评估过 HIBWT 在患有肌肉减少症和恶病质的老年人中的疗效和安全性。 该研究的目的是比较 CT 和 HIITBW 对患有妇科和乳腺癌的老年妇女及其配对对照（未患癌症的老年妇女）的身体成分、代谢和炎症特征、身体功能和生活质量的有效性。 本临床试验的假设是，HIITBW 与 CT 一样有效，可改善患有妇科癌症和乳腺癌的老年女性的身体成分、代谢和炎症特征、身体功能和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 没有癌症的绝经后妇女
  • 患有乳腺癌的绝经后妇女
  • 患有妇科癌症的绝经后妇女

排除标准：

• 没有多种身体限制（轮椅、手杖或任何类似设备）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：体能训练、CT
无癌症联合训练 (CT)：无癌症的绝经后妇女接受 12 周的联合训练（即 有氧训练加阻力训练）
其他：组合训练
CT 和 CTc 方案（总时长约 60 分钟）每周进行 3 次，持续 12 周，在非连续的几天内进行，由 70% 最大心率下的 30 分钟步行或 5-6 分钟后的 Borg 量表组成阻力练习（RE：45 度半蹲、卧推、腿弯举、划船机和单侧腿部伸展），最大重复次数 (1RM) 的 70%，三组 8-12 次重复，组间休息时间为 1.5 分钟，练习。 如果志愿者超过或未达到步行强度，则分别通过降低或增加步行速度来刺激志愿者。 阻力训练方面，第6周调整负荷，进行1RM测试，保证1RM的70%在8-12次之间。
有源比较器：体能训练，HIITBW
无癌症体重高强度间歇训练 (HIITBW)：绝经后无癌症女性接受 12 周体重高强度间歇训练（即 爬台阶加深蹲）
其他：自重高强度间歇训练
HIITBW 和 HIITBWc 方案（总时长约 28 分钟）每周执行 3 次，持续 12 周，在非连续的几天内进行，由 10 组 60 秒的高（剧烈）强度锻炼组成，最大 HR 为 80-95%或 8-9 的 Borg 等级（即 30s 上下台阶和 30s 尽可能快的上下蹲）中间穿插 60s 的轻走恢复（
实验性的：体能训练，CTc
联合接受妇科和/或乳腺癌 (CTc) 培训：患有妇科和/或乳腺癌的绝经后妇女接受 12 周的联合培训（即 有氧训练加阻力训练）
其他：组合训练
CT 和 CTc 方案（总时长约 60 分钟）每周进行 3 次，持续 12 周，在非连续的几天内进行，由 70% 最大心率下的 30 分钟步行或 5-6 分钟后的 Borg 量表组成阻力练习（RE：45 度半蹲、卧推、腿弯举、划船机和单侧腿部伸展），最大重复次数 (1RM) 的 70%，三组 8-12 次重复，组间休息时间为 1.5 分钟，练习。 如果志愿者超过或未达到步行强度，则分别通过降低或增加步行速度来刺激志愿者。 阻力训练方面，第6周调整负荷，进行1RM测试，保证1RM的70%在8-12次之间。
实验性的：体能训练，HIITBWc
妇科和/或乳腺癌高强度间歇训练 (HIITBWc)：患有妇科和/或乳腺癌的绝经后妇女接受为期 12 周的高强度间歇体重训练（即 爬台阶加深蹲）
其他：自重高强度间歇训练
HIITBW 和 HIITBWc 方案（总时长约 28 分钟）每周执行 3 次，持续 12 周，在非连续的几天内进行，由 10 组 60 秒的高（剧烈）强度锻炼组成，最大 HR 为 80-95%或 8-9 的 Borg 等级（即 30s 上下台阶和 30s 尽可能快的上下蹲）中间穿插 60s 的轻走恢复（

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
通过双能 X 射线吸收测定法扫描（iDXA；GE Healthcare-Luna，Madison，WI；软件 Encore 版本 14.10）评估全身和局部成分的软组织（脂肪量，kg 和瘦体重，kg）
干预前和干预后（即 12 周）
肌肉力量
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
它是通过腿部伸展设备中的一次重复最大 (1RM) 测试测量的。
干预前和干预后（即 12 周）
发力速度（肌肉力量的重要组成部分）
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
它是通过双腿单侧膝关节伸展力脉冲（Metrolog SD20-LVDT，São Carlos/SP，巴西）的快速最大等长自主收缩来测量的。
干预前和干预后（即 12 周）
心肺适能
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
六分钟步行测试和一英里步行测试是在室内运动场的平坦地板上进行的。
干预前和干预后（即 12 周）
短物理性能电池（SPPB）
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）

SPPB 包括按以下顺序进行的三项测试：平衡测试、四米步行测试和五次坐立测试。

每个测试分数在 0 到 4 分之间变化，SPPB 总分在 0 到 12 分之间变化（三个测试分数的总和）。
干预前和干预后（即 12 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）

在禁食过夜（10-12 小时）后，在上午 7:30 和上午 9:00 之间收集血样 (16 ml)。 通过带有凝胶分离器或 EDTA（真空密封系统；Vacutainer，England）的干管收集血液样本（静脉）。 将样品离心 10 分钟 (3.000 rpm)，分离样品并储存 (-80 C) 用于未来分析。

血液指标测定如下：用Readwell Touch设备（Robonik ，印度）和研发工具包（美国）。
干预前和干预后（即 12 周）
生活质量
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
生活质量 - 36 项短期健康调查 (SF-36) 用于衡量整体生活质量方面，分为以下领域：功能能力、身体限制、疼痛、整体健康、活力、社会方面、情绪限制和心理健康。
干预前和干预后（即 12 周）
荷尔蒙
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）

在禁食过夜（10-12 小时）后，在上午 7:30 和上午 9:00 之间收集血样 (16 ml)。 通过带有凝胶分离器或 EDTA（真空密封系统；Vacutainer，England）的干管收集血液样本（静脉）。 将样品离心 10 分钟 (3.000 rpm)，分离样品并储存 (-80 C) 用于未来分析。

血液指标测量如下：睾酮、LH、TSH、T4、胰岛素、DHEA-S、E2和FSH（电化学发光法）。
干预前和干预后（即 12 周）
代谢标志物
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）

在禁食过夜（10-12 小时）后，在上午 7:30 和上午 9:00 之间收集血样 (16 ml)。 通过带有凝胶分离器或 EDTA（真空密封系统；Vacutainer，England）的干管收集血液样本（静脉）。 将样品离心 10 分钟 (3.000 rpm)，分离样品并储存 (-80 C) 用于未来分析。

血液指标测定如下：葡萄糖、C-反应蛋白、Hb1Ac（自动比色法）、总胆固醇、ALT和AST（动力学法），使用Cobas 6000设备和Roche试剂盒（美国）。
干预前和干预后（即 12 周）
肌电图
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
股四头肌肌电图
干预前和干预后（即 12 周）
身体活动水平
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
国际身体活动量表（IPAQ）用于测量一天中轻、中、高强度身体活动的水平（花费的时间）。 此外，还测量了每天的坐着时间（分钟）。
干预前和干预后（即 12 周）
营养习惯
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
三天的食物记录（一周中间两天，周末一天）用于确定能量和常量营养素（碳水化合物、蛋白质和脂肪）。
干预前和干预后（即 12 周）
功能容量
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
日常生活活动由 Lawnton 和 Katz 量表评估。
干预前和干预后（即 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

调查人员

  • 首席研究员：Fábio Orsatti, PhD、Federal University of Triângulo Mineiro

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月30日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月23日

首次发布 (实际的)

2017年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月23日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

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关键字

其他研究编号

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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