Omedelbar frisättning kontra långsam frisättning av karvedilol vid hjärtsvikt (SLOW-HF)

Inklusionskriterier:

1. Minst eller mer än 20 år gammal man och kvinna
2. Bekräftad vänsterkammarejektionsfraktion ≤40 % genom ekokardiografi inom preanalytisk 6 månader
3. NT-proBNP-nivå ≥ 125 pg/ml eller BNP-nivå ≥ 35 pg/ml inom preanalytiska 3 månader
4. Kliniskt stabil patient utan tecken på trängsel eller extracellulär vätskeretention; dessa kan vara kandidater för β-blockerare
5. Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Systoliskt blodtryck i sittande läge < 90 mmHg eller vilopuls < 50 /min vid screening
2. Patienten har en kontraindikation mot β-blockerare
3. Patient som förväntas ta ytterligare en β-blockerare efter randomisering

4. Hjärt-kärlsjukdomar

   • Ischemisk hjärtsjukdom (instabil angina, hjärtinfarkt) inom 1 månad
   • Hypertrofisk kardiomyopati
   • Cor pulmonale
   • Hemodynamiskt signifikant stenos av aorta, aortaklaff eller mitralisklaff
   • någon akut hjärtinfarkt med komplikationer
5. Allvarlig cerebrovaskulär olycka (till exempel ischemisk stroke eller hjärnblödning) preanalytisk inom 6 månader
6. Glottisödem, allergisk rinit, luftvägssjukdomar med bronkospasm som astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom
7. Perifer kärlsjukdom (till exempel Raynauds syndrom, claudicatio intermittens)
8. Patienter som behöver vasopressor på grund av framträdande volymretention/överbelastning
9. Måttlig till svår retinopati (till exempel retinal blödning, synstörning, retinal mikroaneurysm inom 6 månader)
10. Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dL) eller leverfunktion (ASAT eller ALAT ≥ 3 x ULM)

11. Patienter i klinisk status som avsevärt kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel för klinisk prövning

    • historia av större gastrointestinala operationer, såsom gastrectomi eller gastric bypass-operation
    • inflammatorisk tarmsjukdom inom 12 månader
    • nuvarande magsår, abnormitet i bukspottkörteln inklusive pankreatit, gastrointestinal/rektal blödning som kräver behandling
    • aktuell urologisk stenos eller obstruktion som kräver behandling
12. Bekräftat eller misstänkt drog-/alkoholmissbruk inom 6 månader
13. Gravida eller ammande kvinnor, misstänkta gravida eller ammande kvinnor
14. Kroniska inflammatoriska sjukdomar som kräver antiinflammatorisk behandling
15. Överkänslighet mot karvedilol
16. Malign sjukdom inklusive lymfom och leukemi inom 5 år
17. Patienter som ordinerats annan medicin för alla kliniska prövningar preanalytiska inom 28 dagar
18. Patienter som förutspås ha långa sjukhusdagar på grund av andra medicinska problem än kronisk hjärtsvikt (till exempel lårbenshalsfraktur)
19. Patienter som anses olämpliga att delta i den kliniska prövningen av testare