Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionering av hjärnans svar för att förbättra lårmuskelns funktion efter återuppbyggnad av främre korsbandet

1 augusti 2023 uppdaterad av: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Operant konditionering av motoriskt framkallade svar för att förbättra Quadriceps-funktionen hos individer med främre korsbandsrekonstruktion

Syftet med denna studie är att undersöka om lårmuskelsvaghet och bristen på muskelaktivering som följer med ACL-skada kan förbättras genom en form av mental coachning och uppmuntran, känd som operant konditionering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lårmuskelsvaghet är ett vanligt resultat efter främre korsbandsskada (ACL) och rekonstruktionskirurgi. Därför är det viktigt att minska lårmuskelsvagheten efter ACL-skada och rekonstruktionskirurgi eftersom quadricepsmusklerna fungerar som stötdämpare som skyddar knäleden. Om betydande svaghet finns i quadriceps utsätts knät för ökade krafter och resulterar ofta i degenerering av strukturerna i leden vilket leder till artros. Det är därför viktigt att undersöka aktiverings- och styrkerehabiliteringsmetoder för quadricepsmusklerna. Denna forskningsstudie görs för att ta reda på om lårmuskelsvaghet och bristen på muskelaktivering som åtföljer ACL-skada kan förbättras genom att konditionera hjärnans svar (framkallad av icke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering) med hjälp av en form av träning som kallas operant conditioning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Telefonnummer: 734.936.4031
  • E-post: mouli@umich.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Telefonnummer: 734-615-3154
  • E-post: riannp@umich.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Riann Palmieri-Smith, PhD
        • Huvudutredare:
          • Chandramouli Krishnan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-45 år
  • drabbades av en akut, fullständig korsbandsruptur
  • har genomgått ACL-rekonstruktionskirurgi
  • vilja att delta i testning och uppföljning enligt protokollet

Exklusions kriterier:

  • har lidit av en tidigare korsbandsskada;
  • har genomgått en tidigare större operation i något knä;
  • har en historia av nyligen betydande knäskada (annat än ACL) eller nedre extremitetsfraktur;
  • har en historia av okontrollerad diabetes eller högt blodtryck;
  • vara gravid eller planerar att bli gravid;
  • har metallimplantat i huvudet;
  • har elektroniska enheter i örat eller hjärtat (t.ex. cochleaimplantat eller pacemakers);
  • har oförklarlig återkommande huvudvärk;
  • har en ny historia av anfall;
  • ta droger som minskar anfallströskeln;
  • har en historia av upprepade svimningsanfall;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Operant konditionering
Deltagarna kommer att få operant konditionsträning och enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor.
Beteende: Operant konditionering
Aktiv uppmuntran och feedback för att öka motoriskt framkallat svar när det stimuleras.
Enhet: Enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering för att framkalla ett motoriskt framkallat svar från quadricepsmusklerna.
Experimentell: Kontrollera
Deltagarna kommer att få singelpuls transkraniell magnetisk stimulering 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor utan operant konditionsträning.
Beteende: Kontrollera
Frånvaro av aktiv uppmuntran och feedback för att öka motoriskt framkallat svar när det stimuleras.
Enhet: Enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering för att framkalla ett motoriskt framkallat svar från quadricepsmusklerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention
Quadriceps styrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Förbättringar i quadricepsstyrka från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i frivillig aktivering
Tidsram: Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention
Frivillig aktivering kommer att mätas med en elektrisk överlagringsteknik. Förbättringar av frivillig aktivering från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 8 veckor efter påbörjad intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mittpunkten av quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Quadriceps styrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Förbättringar i quadricepsstyrka från baslinjen till mittpunkten av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Förändringar i frivillig aktivering i mitten mätt som procentuellt aktiveringsunderskott
Tidsram: Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Frivillig aktivering kommer att mätas med en elektrisk överlagringsteknik. Förbättringar av frivillig aktivering från baslinjen till mitten av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Cirka 4 veckor efter påbörjad intervention (utvärdering efter halva tiden)
Förändringar i motoriska kortikala excitabilitetsmått
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Motorisk kortikal excitabilitet kommer att mätas med enkel- och parade puls transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll. Förbättringar i motorisk kortikal excitabilitet från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i resultatpoäng för knäskada och artros
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) kommer att mätas med hjälp av KOOS-enkäten, som är en självadministrerad undersökning av knäfunktion inom fem områden: smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktion, och knärelaterade kvaliteter. liv (poäng varierar från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom). Förbättringarna i KOOS från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i resultat för International Knee Documentation Committee
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng kommer att mätas med hjälp av IKDC:s subjektiva knäutvärderingsformulär, som är en undersökning av självrapporterad nivå av knäfunktion över olika domäner (poäng varierar från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom). Förbättringarna i IKDC-poäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i Lysholm Knee Score
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Lysholms knäpoäng kommer att mätas med hjälp av Lysholm Knee Scoring Scale, som är ett frågeformulär som utvärderar knäfunktion efter konservativt eller kirurgiskt behandlade knäligamentskador baserat på aktiviteter som kräver knärörelse (poäng varierar från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom). Förbättringarna i Lysholms poäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i Tegners aktivitetsresultat
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Tegners aktivitetspoäng kommer att mätas med Tegners aktivitetsnivåskala, som är ett självrapporterat mått på aktivitetsnivå (poäng varierar från 0 till 10, där 0 indikerar ingen aktivitet på grund av knäproblem och 10 indikerar extremt aktiv i tävlingsidrott). Förbättringarna i Tegners aktivitetspoäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i Marx aktivitetsbetyg
Tidsram: Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention
Marx aktivitetsbetyg kommer att mätas med hjälp av Marx Activity Rating Scale, som är en självrapporterad betygsskala utformad för att mäta en individs nivå av fysisk aktivitet i fyra olika kategorier: löpning, klippning, retardation och pivotering (poäng varierar från 0 till 16 , där 0 indikerar mycket låg aktivitet [< en gång i månaden] på grund av knäproblem och 16 indikerar mycket hög aktivitet [> 4 gånger i veckan] i de fyra kategorierna). Förbättringarna i Marx aktivitetspoäng från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Ungefär efter 8 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Utredare

  • Huvudutredare: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00130845

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera