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Conditionnement des réponses cérébrales pour améliorer la fonction musculaire de la cuisse après reconstruction du ligament croisé antérieur

1 août 2023 mis à jour par: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Conditionnement opérant des réponses évoquées par le moteur pour améliorer la fonction du quadriceps chez les personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur

Le but de cette étude est d'examiner si la faiblesse musculaire de la cuisse et le manque d'activation musculaire qui accompagne la lésion du LCA peuvent être améliorés grâce à une forme de coaching mental et d'encouragement, connue sous le nom de conditionnement opérant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La faiblesse musculaire de la cuisse est un résultat courant après une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) et une chirurgie de reconstruction. Par conséquent, il est important de réduire la faiblesse musculaire de la cuisse après une lésion du LCA et une chirurgie reconstructive, car les muscles quadriceps agissent comme des amortisseurs qui protègent l'articulation du genou. Si une faiblesse importante est présente dans le quadriceps, le genou est exposé à des forces accrues et entraîne souvent une dégénérescence des structures de l'articulation conduisant à l'arthrose. Ainsi, il est important d'étudier les méthodes d'activation et de rééducation de la force des muscles quadriceps. Cette étude de recherche est en cours pour savoir si la faiblesse des muscles de la cuisse et le manque d'activation musculaire qui accompagne les lésions du LCA peuvent être améliorés en conditionnant les réponses cérébrales (obtenues par une stimulation magnétique transcrânienne non invasive) à l'aide d'une forme d'entraînement appelée conditionnement opérant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Numéro de téléphone: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Riann Palmieri-Smith, PhD
        • Chercheur principal:
          • Chandramouli Krishnan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • a subi une rupture aiguë et complète du LCA
  • ont subi une chirurgie reconstructive du LCA
  • volonté de participer aux tests et au suivi comme indiqué dans le protocole

Critère d'exclusion:

  • ont déjà subi une blessure au LCA ;
  • avoir subi une intervention chirurgicale majeure antérieure à l'un ou l'autre des genoux ;
  • avoir des antécédents de blessure récente importante au genou (autre que le LCA) ou de fracture des membres inférieurs ;
  • avez des antécédents de diabète ou d'hypertension non contrôlés ;
  • être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte ;
  • avoir des implants métalliques dans la tête;
  • ont des appareils électroniques dans leur oreille ou leur cœur (par exemple, des implants cochléaires ou des stimulateurs cardiaques);
  • avez des maux de tête récurrents inexpliqués;
  • avez des antécédents récents de convulsions ;
  • prendre des médicaments qui réduisent le seuil épileptogène ;
  • avoir des antécédents d'évanouissements répétés ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement opérant
Les participants recevront une formation de conditionnement opérant et une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines.
Comportemental: Conditionnement opérant
Encouragement actif et rétroaction pour augmenter la réponse évoquée motrice lorsqu'elle est stimulée.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique
Stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer une réponse évoquée motrice des muscles quadriceps.
Expérimental: Contrôle
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines sans formation de conditionnement opérant.
Comportemental: Contrôler
Absence d'encouragement actif et de rétroaction pour augmenter la réponse évoquée motrice lorsqu'elle est stimulée.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique
Stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer une réponse évoquée motrice des muscles quadriceps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la force musculaire du quadriceps
Délai: Environ 8 semaines après le début de l'intervention
La force des quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les améliorations de la force du quadriceps entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 8 semaines après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activation volontaire
Délai: Environ 8 semaines après le début de l'intervention
L'activation volontaire sera mesurée à l'aide d'une technique de superposition électrique. Les améliorations de l'activation volontaire de la ligne de base à la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 8 semaines après le début de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force musculaire médiane du quadriceps
Délai: Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
La force des quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les améliorations de la force du quadriceps entre le début et le milieu de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
Changements dans l'activation volontaire à mi-parcours, mesurés par le pourcentage de déficit d'activation
Délai: Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
L'activation volontaire sera mesurée à l'aide d'une technique de superposition électrique. Les améliorations de l'activation volontaire de la ligne de base au milieu de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ 4 semaines après le début de l'intervention (évaluation à mi-parcours)
Modifications des mesures d'excitabilité corticale motrice
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
L'excitabilité corticale motrice sera mesurée à l'aide de protocoles de stimulation magnétique transcrânienne à une ou deux impulsions. Les améliorations de l'excitabilité corticale motrice du début à la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) sera mesuré à l'aide du questionnaire KOOS, qui est une enquête auto-administrée sur la fonction du genou dans cinq domaines : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de la fonction liée au genou. vie (les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant l'absence de symptômes). Les améliorations du KOOS entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score du comité international de documentation du genou
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC) sera mesuré à l'aide du formulaire d'évaluation subjective du genou de l'IKDC, qui est une enquête sur le niveau de fonctionnement du genou autodéclaré dans différents domaines (les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant aucun symptôme). Les améliorations du score IKDC entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score de Lysholm Knee
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score Lysholm du genou sera mesuré à l'aide de l'échelle de notation du genou Lysholm, qui est un questionnaire qui évalue la fonction du genou après des lésions ligamentaires du genou traitées de manière conservatrice ou chirurgicale en fonction d'activités nécessitant un mouvement du genou (les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant aucun symptôme). Les améliorations du score de Lysholm entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score d'activité de Tegner
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score d'activité de Tegner sera mesuré à l'aide de l'échelle de niveau d'activité de Tegner, qui est une mesure autodéclarée du niveau d'activité (les scores vont de 0 à 10, 0 indiquant aucune activité en raison de problèmes de genou et 10 indiquant extrêmement actif dans les sports de compétition). Les améliorations du score d'activité de Tegner entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le score d'évaluation de l'activité Marx
Délai: Environ après 8 semaines après le début de l'intervention
Le score d'évaluation de l'activité Marx sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'activité Marx, qui est une échelle d'évaluation autodéclarée conçue pour mesurer le niveau d'activité physique d'un sujet dans quatre catégories différentes : course, coupe, décélération et pivotement (les scores vont de 0 à 16 , 0 indiquant une activité très faible [< une fois par mois] à cause de problèmes de genou et 16 indiquant une activité très élevée [> 4 fois par semaine] dans les quatre catégories). Les améliorations du score d'activité de Marx entre le début et la fin de l'intervention seront évaluées et comparées entre les groupes.
Environ après 8 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00130845

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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