Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кондиционирование реакций мозга для улучшения функции мышц бедра после реконструкции передней крестообразной связки

1 августа 2023 г. обновлено: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Оперантное обусловливание двигательных вызванных ответов для улучшения функции четырехглавой мышцы у лиц с реконструкцией передней крестообразной связки

Целью этого исследования является изучение того, можно ли улучшить слабость мышц бедра и отсутствие мышечной активации, которые сопровождают травму передней крестообразной связки, с помощью формы умственного обучения и поощрения, известной как оперантное кондиционирование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость мышц бедра является частым результатом после травмы передней крестообразной связки (ПКС) и операции по реконструкции. Таким образом, уменьшение слабости мышц бедра после травмы передней крестообразной связки и реконструктивной хирургии важно, поскольку четырехглавая мышца действует как амортизатор, защищающий коленный сустав. Если в четырехглавой мышце присутствует значительная слабость, колено подвергается повышенным нагрузкам, что часто приводит к дегенерации структур сустава, что приводит к остеоартрозу. Таким образом, важно исследовать методы активации и силовой реабилитации четырехглавой мышцы. Это исследование проводится, чтобы узнать, можно ли улучшить слабость мышц бедра и отсутствие мышечной активации, которые сопровождают травму передней крестообразной связки, путем кондиционирования мозговых реакций (вызванных неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляцией) с использованием формы обучения, называемой оперантным обусловливанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Номер телефона: 734.936.4031
  • Электронная почта: mouli@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Номер телефона: 734-615-3154
  • Электронная почта: riannp@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Chandramouli Krishnan, PhD
          • Номер телефона: 734-232-0898
          • Электронная почта: neurrolab@umich.edu
        • Младший исследователь:
          • Riann Palmieri-Smith, PhD
        • Главный следователь:
          • Chandramouli Krishnan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-45 лет
  • перенес острый, полный разрыв передней крестообразной связки
  • перенесли реконструктивную операцию ПКС
  • готовность участвовать в тестировании и последующем наблюдении, как указано в протоколе

Критерий исключения:

  • перенесли предыдущую травму передней крестообразной связки;
  • перенесли ранее серьезную операцию на любом колене;
  • имеют в анамнезе недавнюю серьезную травму колена (кроме передней крестообразной связки) или перелом нижней конечности;
  • имеют историю неконтролируемого диабета или гипертонии;
  • быть беременной или планировать беременность;
  • иметь металлические имплантаты в голове;
  • имеют электронные устройства в ухе или сердце (например, кохлеарные имплантаты или кардиостимуляторы);
  • необъяснимые повторяющиеся головные боли;
  • имеют недавнюю историю судорог;
  • принимать препараты, снижающие судорожный порог;
  • в анамнезе повторяющиеся обмороки;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оперантного кондиционирования
Участники будут проходить тренировку оперантного кондиционирования и одиночную импульсную транскраниальную магнитную стимуляцию 2-3 раза в неделю в течение примерно 8 недель.
Поведенческий: Оперантного кондиционирования
Активное поощрение и обратная связь для усиления двигательной вызванной реакции при стимуляции.
Устройство: Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция для получения двигательной реакции четырехглавой мышцы бедра.
Экспериментальный: Контроль
Участники будут получать одноимпульсную транскраниальную магнитную стимуляцию 2-3 раза в неделю в течение примерно 8 недель без обучения оперантному формированию.
Поведенческий: Контроль
Отсутствие активного поощрения и обратной связи для усиления двигательной вызванной реакции при стимуляции.
Устройство: Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция для получения двигательной реакции четырехглавой мышцы бедра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения силы четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью изокинетического динамометра. Улучшения в силе четырехглавой мышцы от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в произвольной активации
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Произвольную активацию измеряют с помощью метода электрического наложения. Улучшения в произвольной активации от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения средней силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Приблизительно через 4 недели после начала вмешательства (средняя оценка)
Сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью изокинетического динамометра. Улучшения в силе четырехглавой мышцы от исходного уровня до середины вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Приблизительно через 4 недели после начала вмешательства (средняя оценка)
Изменения средней точки произвольной активации, измеряемые процентным дефицитом активации
Временное ограничение: Приблизительно через 4 недели после начала вмешательства (средняя оценка)
Произвольную активацию измеряют с помощью метода электрического наложения. Улучшения в произвольной активации от исходного уровня до середины вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Приблизительно через 4 недели после начала вмешательства (средняя оценка)
Изменения показателей двигательной корковой возбудимости
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Моторная корковая возбудимость будет измеряться с использованием протоколов транскраниальной магнитной стимуляции с одиночным и парным импульсом. Улучшения двигательной корковой возбудимости от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в оценке результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Оценка результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) будет измеряться с помощью анкеты KOOS, которая представляет собой самостоятельный опрос функции колена по пяти доменам: боль, симптомы, повседневная деятельность, функция спорта и отдыха, а также качество коленного сустава. жизнь (баллы варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на крайние симптомы, а 100 — на отсутствие симптомов). Улучшения KOOS от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в баллах Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Оценка Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) будет измеряться с использованием формы субъективной оценки коленного сустава IKDC, которая представляет собой опрос самооценки уровня функционирования коленного сустава в различных областях (баллы варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на крайние симптомы, а 100 указывает на крайние симптомы). симптомы отсутствуют). Улучшения в баллах IKDC от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в шкале Lysholm Knee Score
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Оценка колена Lysholm будет измеряться с использованием шкалы Lysholm Knee Scoring Scale, которая представляет собой опросник, который оценивает функцию колена после консервативного или хирургического лечения повреждений связок колена на основе действий, требующих движения колена (баллы варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на крайние симптомы и 100 указывает на отсутствие симптомов). Улучшения по шкале Lysholm от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в рейтинге активности Тегнера
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Оценка активности Тегнера будет измеряться с использованием шкалы уровня активности Тегнера, которая представляет собой самооценку уровня активности (баллы варьируются от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие активности из-за проблем с коленом, а 10 указывает на чрезвычайно активный в соревновательных видах спорта). Улучшения в балле активности Тегнера от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в рейтинге активности Маркса
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала вмешательства
Оценка активности Маркса будет измеряться с использованием шкалы оценки активности Маркса, которая представляет собой оцениваемую шкалу самооценки, предназначенную для измерения уровня физической активности субъекта в четырех различных категориях: бег, резка, замедление и поворот (баллы варьируются от 0 до 16). , где 0 указывает на очень низкую активность [< одного раза в месяц] из-за проблем с коленями, а 16 указывает на очень высокую активность [> 4 раз в неделю] в четырех категориях). Улучшения в балле активности Маркса от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами.
Примерно через 8 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Medical University of South Carolina
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Следователи

  • Главный следователь: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00130845

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться