Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Respostas cerebrais condicionadas para melhorar a função muscular da coxa após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

1 de agosto de 2023 atualizado por: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Condicionamento Operante de Respostas Evocadas Motoras para Melhorar a Função do Quadríceps em Indivíduos com Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

O objetivo deste estudo é examinar se a fraqueza muscular da coxa e a falta de ativação muscular que acompanha a lesão do LCA podem ser melhoradas por meio de uma forma de treinamento e encorajamento mental, conhecido como condicionamento operante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fraqueza muscular da coxa é um resultado comum após lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) e cirurgia de reconstrução. Portanto, reduzir a fraqueza muscular da coxa após lesão do LCA e cirurgia reconstrutiva é importante, pois os músculos do quadríceps atuam como amortecedores que protegem a articulação do joelho. Se houver fraqueza significativa no quadríceps, o joelho é exposto a forças aumentadas e geralmente resulta em degeneração das estruturas na articulação, levando à osteoartrite. Assim, é importante investigar métodos de ativação e reabilitação de força para os músculos quadríceps. Este estudo de pesquisa está sendo feito para saber se a fraqueza muscular da coxa e a falta de ativação muscular que acompanha a lesão do LCA podem ser melhoradas por respostas cerebrais condicionadas (induzidas por estimulação magnética transcraniana não invasiva) usando uma forma de treinamento chamada de condicionamento operante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Número de telefone: 734.936.4031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Número de telefone: 734-615-3154
  • E-mail: riannp@umich.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Riann Palmieri-Smith, PhD
        • Investigador principal:
          • Chandramouli Krishnan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-45 anos
  • sofreu uma ruptura aguda e completa do LCA
  • foram submetidos a cirurgia reconstrutiva do LCA
  • vontade de participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo

Critério de exclusão:

  • ter sofrido uma lesão anterior do LCA;
  • foram submetidos a grandes cirurgias anteriores em qualquer joelho;
  • tem história de lesão significativa recente no joelho (exceto LCA) ou fratura de membro inferior;
  • tem histórico de diabetes ou hipertensão não controlada;
  • estar grávida ou planejar engravidar;
  • ter implantes metálicos na cabeça;
  • possuem dispositivos eletrônicos no ouvido ou no coração (por exemplo, implantes cocleares ou marcapassos cardíacos);
  • tem dores de cabeça recorrentes inexplicáveis;
  • tem um histórico recente de convulsões;
  • estar tomando medicamentos que reduzem o limiar convulsivo;
  • tem um histórico de desmaios repetidos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condicionamento operante
Os participantes receberão treinamento de condicionamento operante e estimulação magnética transcraniana de pulso único 2-3 vezes por semana durante cerca de 8 semanas.
Comportamental: Condicionamento operante
Encorajamento ativo e feedback para aumentar a resposta motora evocada quando estimulados.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana de Pulso Único
Estimulação magnética transcraniana para provocar uma resposta motora evocada dos músculos quadríceps.
Experimental: Ao controle
Os participantes receberão estimulação magnética transcraniana de pulso único 2-3 vezes por semana durante cerca de 8 semanas sem treinamento de condicionamento operante.
Comportamental: Ao controle
Ausência de encorajamento ativo e feedback para aumentar a resposta evocada motora quando estimulada.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana de Pulso Único
Estimulação magnética transcraniana para provocar uma resposta motora evocada dos músculos quadríceps.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular do quadríceps
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção
A força do quadríceps será medida usando um dinamômetro isocinético. As melhorias na força do quadríceps desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na ativação voluntária
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção
A ativação voluntária será medida usando uma técnica de sobreposição elétrica. As melhorias na ativação voluntária desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 8 semanas após o início da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular do quadríceps de ponto médio
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
A força do quadríceps será medida usando um dinamômetro isocinético. As melhorias na força do quadríceps desde a linha de base até o ponto médio da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
Alterações na ativação voluntária de ponto médio, conforme medido pelo déficit de ativação percentual
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
A ativação voluntária será medida usando uma técnica de sobreposição elétrica. As melhorias na ativação voluntária desde a linha de base até o ponto médio da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente 4 semanas após o início da intervenção (avaliação intermediária)
Alterações nas medidas de excitabilidade cortical motora
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A excitabilidade cortical motora será medida usando protocolos de estimulação magnética transcraniana de pulso único e pareado. Melhorias na excitabilidade cortical motora desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Alterações na Pontuação de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) será medido usando o questionário KOOS, que é uma pesquisa auto-administrada da função do joelho em cinco domínios: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade relacionada ao joelho vida (as pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando sintomas extremos e 100 indicando ausência de sintomas). As melhorias no KOOS desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) será medida usando o formulário de avaliação subjetiva do joelho do IKDC, que é uma pesquisa do nível autorreferido de funcionamento do joelho em diferentes domínios (as pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando sintomas extremos e 100 indicando sem sintomas). As melhorias na pontuação IKDC desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Alterações na pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação do joelho de Lysholm será medida usando a Lysholm Knee Scoring Scale, que é um questionário que avalia a função do joelho após lesões ligamentares do joelho tratadas de forma conservadora ou cirúrgica com base em atividades que requerem movimento do joelho (as pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando sintomas extremos e 100 indicando ausência de sintomas). As melhorias na pontuação de Lysholm desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na pontuação de atividade de Tegner
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação de atividade de Tegner será medida usando a escala de nível de atividade de Tegner, que é uma medida auto-relatada do nível de atividade (as pontuações variam de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma atividade devido a problemas no joelho e 10 indicando extremamente ativo em esportes competitivos). As melhorias no escore de atividade de Tegner desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na Pontuação de Avaliação de Atividade de Marx
Prazo: Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção
A pontuação de classificação de atividade de Marx será medida usando a Escala de Avaliação de Atividade de Marx, que é uma escala de classificação auto-relatada projetada para medir o nível de atividade física de um indivíduo em quatro categorias diferentes: corrida, corte, desaceleração e giro (as pontuações variam de 0 a 16 , com 0 indicando atividade muito baixa [< uma vez por mês] por causa de problemas no joelho e 16 indicando atividade muito alta [> 4 vezes por semana] nas quatro categorias). As melhorias na pontuação da atividade de Marx desde o início até o final da intervenção serão avaliadas e comparadas entre os grupos.
Aproximadamente após 8 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Medical University of South Carolina
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Investigadores

  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00130845

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ao controle

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever