전방십자인대 재건술 후 허벅지 근육 기능을 개선하기 위한 뇌 반응 조절
2025년 11월 25일 업데이트: Chandramouli Krishnan, University of Michigan
전방십자인대 재건술 환자의 대퇴사두근 기능 개선을 위한 운동 유발 반응의 조작적 조건화
본 연구의 목적은 전방십자인대 부상에 수반되는 허벅지 근력 약화와 근육 활성화 부족이 조작적 조건화로 알려진 정신적 지도와 격려의 한 형태를 통해 개선될 수 있는지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허벅지 근육 약화는 전방 십자인대(ACL) 손상 및 재건 수술 후 흔한 결과입니다.
따라서 대퇴사두근은 무릎관절을 보호하는 충격흡수제 역할을 하므로 전방십자인대 손상 및 재건 수술 후 허벅다리 근력 약화를 줄이는 것이 중요하다.
대퇴사두근에 현저한 약화가 있는 경우, 무릎은 증가된 힘에 노출되고 종종 골관절염으로 이어지는 관절 구조의 퇴행을 초래합니다.
따라서 대퇴사두근의 활성화 및 근력재활 방법에 대한 연구가 중요하다.
이 연구는 ACL 부상에 수반되는 허벅지 근육 약화와 근육 활성화 부족이 조작적 조건화라는 훈련 형태를 사용하여 뇌 반응(비침습적 경두개 자기 자극에 의해 유도됨)을 조절함으로써 개선될 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 급성의 완전한 ACL 파열을 겪었습니다.
- ACL 재건 수술을 받았습니다.
- 프로토콜에 설명된 대로 테스트 및 후속 조치에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 이전에 ACL 부상을 입었습니다.
- 이전에 양쪽 무릎에 큰 수술을 받은 적이 있습니다.
- 최근 심각한 무릎 부상(ACL 제외) 또는 하지 골절의 병력이 있습니다.
- 통제되지 않는 당뇨병 또는 고혈압의 병력이 있습니다.
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- 머리에 금속 임플란트가 있습니다.
- 귀나 심장에 전자 장치가 있습니다(예: 인공 와우 또는 심장 박동기).
- 설명할 수 없는 재발성 두통이 있습니다.
- 발작의 최근 병력이 있습니다.
- 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하고 있습니다.
- 반복되는 기절 주문의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조작적 조건화
참가자들은 약 8주 동안 일주일에 2-3회 조작적 조건화 훈련과 단일 펄스 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
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자극을 받았을 때 운동 유발 반응을 증가시키기 위한 적극적인 격려와 피드백.
경두개 자기 자극은 대퇴사두근에서 모터 유발 반응을 유도합니다.
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실험적: 제어
참가자는 조작적 컨디셔닝 훈련 없이 약 8주 동안 일주일에 2-3회 단일 펄스 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
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자극을 받았을 때 운동 유발 반응을 증가시키기 위한 적극적인 격려와 피드백의 부재.
경두개 자기 자극은 대퇴사두근에서 모터 유발 반응을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주
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사두근 근력은 등속 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입 종료까지 대퇴사두근 근력의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 활성화의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주
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자발적인 활성화는 전기적 중첩 기술을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입 종료까지의 자발적 활성화 개선이 평가되고 그룹 간에 비교됩니다.
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중재 시작 후 약 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 지점 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 개입 시작 후 약 4주 후(중간 시점 평가)
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사두근 근력은 등속 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입의 중간 지점까지 대퇴사두근 근력의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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개입 시작 후 약 4주 후(중간 시점 평가)
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백분율 활성화 적자로 측정된 중간점 자발적 활성화의 변화
기간: 개입 시작 후 약 4주 후(중간 시점 평가)
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자발적인 활성화는 전기적 중첩 기술을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입 중간 지점까지 자발적 활성화의 개선이 평가되고 그룹 간에 비교됩니다.
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개입 시작 후 약 4주 후(중간 시점 평가)
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운동 피질 흥분 측정의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주 후
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운동 피질 흥분성은 단일 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입 종료까지 운동 피질 흥분성의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주 후
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주 후
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 질의 5개 영역에 걸쳐 무릎 기능에 대한 자가 조사인 KOOS 설문지를 사용하여 측정됩니다. 수명(점수 범위는 0~100이며, 0은 극단적인 증상을 나타내고 100은 증상이 없음을 나타냅니다).
기준선에서 개입 종료까지의 KOOS 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주 후
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International Knee Documentation Committee 점수의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주 후
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수는 IKDC 주관적 무릎 평가 양식을 사용하여 측정됩니다. 이 양식은 다양한 영역에 걸쳐 자가 보고한 무릎 기능 수준을 조사한 것입니다(점수 범위는 0~100이며, 0은 극단적인 증상을 나타내고 100은 다음을 나타냅니다) 증상 없음) 기준선에서 개입 종료까지 IKDC 점수의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주 후
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Lysholm 무릎 점수의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주 후
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Lysholm 무릎 점수는 무릎 움직임을 필요로 하는 활동을 기반으로 보존적 또는 외과적으로 무릎 인대 손상을 치료한 후 무릎 기능을 평가하는 설문지인 Lysholm 무릎 점수 척도를 사용하여 측정됩니다(점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 극단적인 증상을 나타내고, 100은 증상이 없음을 나타냄).
기준선에서 개입 종료까지 Lysholm 점수의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주 후
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Tegner 활동 점수의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주 후
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Tegner 활동 점수는 활동 수준의 자가 보고 척도인 Tegner 활동 수준 척도를 사용하여 측정됩니다(점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 무릎 문제로 인해 활동이 없음을 나타내고 10은 경쟁 스포츠에서 매우 활동적임을 나타냅니다).
기준선에서 개입 종료까지 Tegner 활동 점수의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주 후
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마르크스 활동 등급 점수의 변화
기간: 중재 시작 후 약 8주 후
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마르크스 활동 등급 점수는 마르크스 활동 등급 척도(Marx Activity Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 달리기, 자르기, 감속 및 피벗(점수 범위는 0~16)의 네 가지 범주에서 피험자의 신체 활동 수준을 측정하도록 설계된 자체 보고 등급 척도입니다. , 0은 무릎 문제로 인해 매우 낮은 활동[<한 달에 한 번]을 나타내고 16은 네 가지 범주에서 매우 높은 활동[>주에 4회]을 나타냅니다.
기준선에서 개입 종료까지 마르크스 활동 점수의 개선을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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중재 시작 후 약 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는