Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen vasteiden hoitaminen reisilihasten toiminnan parantamiseksi eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Motorisen toiminnan aiheuttama reaktio nelipäisen lihaksen toiminnan parantamiseksi yksilöillä, joilla on eturistisiteen rekonstruktio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko reisilihasten heikkoutta ja ACL-vammaan liittyvää lihasaktivaation puutetta parantaa henkisen valmennuksen ja rohkaisun avulla, joka tunnetaan nimellä operantti ehdollistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reiden lihasheikkous on yleinen seuraus anterior cruciate ligament (ACL) -vamman ja jälleenrakennusleikkauksen jälkeen. Siksi reisilihasten heikkouden vähentäminen ACL-vamman ja korjaavan leikkauksen jälkeen on tärkeää, koska nelipäiset lihakset toimivat iskunvaimentimina, jotka suojaavat polviniveltä. Jos nelipäisessä reisilihaksessa on merkittävää heikkoutta, polvi altistuu lisääntyneille voimille ja johtaa usein nivelen rakenteiden rappeutumiseen, mikä johtaa nivelrikkoon. Siksi on tärkeää tutkia nelipäisten lihasten aktivointi- ja voimakuntoutusmenetelmiä. Tämä tutkimustutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko reisilihasten heikkoutta ja ACL-vammaan liittyvää lihasaktivaation puutetta parantaa säätämällä aivovasteita (jotka saavat aikaan ei-invasiivisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation) käyttämällä harjoitusmuotoa, jota kutsutaan operanttiehdoinnoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • kärsi akuutin, täydellisen ACL-repeämän
  • joille on tehty ACL-korjausleikkaus
  • halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat kärsineet aiemmasta ACL-vammasta;
  • jollekin polvelle on tehty aiemmin suuri leikkaus;
  • sinulla on äskettäin ollut merkittävä polvivamma (muu kuin ACL) tai alaraajan murtuma;
  • sinulla on ollut hallitsematon diabetes tai verenpainetauti;
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta;
  • sinulla on metalliset implantit päässä;
  • heillä on korvassa tai sydämessä elektronisia laitteita (esim. sisäkorvaistutteita tai sydämentahdistimia);
  • sinulla on selittämättömiä toistuvia päänsäryjä;
  • sinulla on viime aikoina ollut kohtauksia;
  • ottaa lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä;
  • sinulla on ollut toistuvia pyörtymisjaksoja;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Operant Conditioning
Osallistujat saavat operanttiehkäisykoulutusta ja yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Operant Conditioning
Aktiivinen rohkaisu ja palaute moottorin aiheuttaman vasteen lisäämiseksi stimuloituna.
Laite: Yhden pulssin transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka saa aikaan motorisen reaktion nelipäisistä lihaksista.
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistujat saavat yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan ilman operanttiehdollistamiskoulutusta.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Aktiivisen rohkaisun ja palautteen puuttuminen moottorin aiheuttaman vasteen lisäämiseksi stimuloituna.
Laite: Yhden pulssin transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka saa aikaan motorisen reaktion nelipäisistä lihaksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Nelipäälihaksen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Nelipäisen lihasten voimakkuuden parantumista lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vapaaehtoisessa aktivoinnissa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan käyttämällä sähköistä päällekkäisyyttä. Vapaaehtoisen aktivaation parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskipisteen nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
Nelipäälihaksen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Nelipäisen lihasten voimakkuuden parannuksia lähtötilanteesta interventiovaiheen puoliväliin arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
Muutokset vapaaehtoisen aktivaation puolivälissä mitattuna aktivaatiovajeella
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan käyttämällä sähköistä päällekkäisyyttä. Vapaaehtoisen aktivoinnin parannuksia lähtötilanteesta interventiovaiheen puoliväliin arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (väliarviointi)
Muutokset motorisissa aivokuoren kiihtyvyysmittauksissa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Motorinen aivokuoren kiihtyvyys mitataan käyttämällä yksi- ja paripulssitranskraniaalista magneettistimulaatioprotokollia. Parannuksia motorisessa aivokuoren kiihottavuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutokset polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) mitataan KOOS-kyselylomakkeella, joka on itsetehtävä tutkimus polven toiminnasta viidellä osa-alueella: kipu, oireet, päivittäiset aktiviteetit, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä kunto elämä (pisteet vaihtelevat 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 ei oireita). KOOS:n parannuksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutokset kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet mitataan käyttämällä IKDC:n subjektiivista polven arviointilomaketta, joka on tutkimus polven toiminnan omasta tasosta eri aloilla (pisteet vaihtelevat 0-100, 0 osoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 osoittaa ei oireita). IKDC-pisteiden parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutokset Lysholm Knee Scoreissa
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Lysholm-polvipisteet mitataan Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla, joka on kyselylomake, joka arvioi polven toimintaa konservatiivisesti tai kirurgisesti käsiteltyjen polven nivelsidevaurioiden jälkeen polven liikettä vaativien toimintojen perusteella (pisteet vaihtelevat 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 osoittaa, ettei oireita). Lysholmin pistemäärän parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutokset Tegnerin aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tegnerin aktiivisuuspisteet mitataan Tegnerin aktiivisuusasteikolla, joka on itseraportoitu aktiivisuustason mitta (pisteet vaihtelevat välillä 0–10, 0 tarkoittaa, että ei ole aktiivisuutta polviongelmien vuoksi ja 10 tarkoittaa erittäin aktiivista kilpaurheilussa). Tegnerin aktiivisuuspisteiden parannuksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutokset Marx-aktiivisuusluokituspisteissä
Aikaikkuna: Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Marxin aktiivisuusluokituspisteet mitataan Marx Activity Rating Scale -asteikolla, joka on itseraportoitu luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kohteen fyysisen aktiivisuuden tasoa neljässä eri kategoriassa: juoksu, leikkaus, hidastuvuus ja kääntyminen (pisteet vaihtelevat 0-16). , 0 tarkoittaa erittäin alhaista aktiivisuutta [< kerran kuukaudessa] polviongelmien vuoksi ja 16 erittäin korkeaa aktiivisuutta [> 4 kertaa viikossa] neljässä kategoriassa). Marxin aktiivisuuspisteiden parannuksia lähtötilanteesta intervention loppuun asti arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Noin 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa