前交叉韧带重建后调节大脑反应以改善大腿肌肉功能
2025年11月25日 更新者：Chandramouli Krishnan、University of Michigan
运动诱发反应的操作性条件反射改善前交叉韧带重建患者的股四头肌功能
这项研究的目的是检查是否可以通过一种称为操作性条件反射的心理指导和鼓励来改善伴随 ACL 损伤的大腿肌肉无力和缺乏肌肉活动。
研究概览
详细说明
大腿肌肉无力是前交叉韧带 (ACL) 损伤和重建手术后的常见结果。
因此，减少 ACL 损伤和重建手术后的大腿肌肉无力非常重要，因为股四头肌充当保护膝关节的减震器。
如果股四头肌明显无力，膝盖会承受更大的力，通常会导致关节结构退化，从而导致骨关节炎。
因此，重要的是研究股四头肌的激活和力量康复方法。
正在进行这项研究，以了解是否可以通过使用一种称为操作性条件反射的训练形式调节大脑反应（由非侵入性经颅磁刺激引起）来改善伴随 ACL 损伤的大腿肌肉无力和缺乏肌肉活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48108
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 遭受急性、完全性 ACL 断裂
- 接受过 ACL 重建手术
- 愿意参与协议中概述的测试和后续行动
排除标准：
- 以前曾受过 ACL 损伤；
- 之前曾对任一膝盖进行过大手术；
- 近期有严重膝关节损伤（ACL 除外）或下肢骨折病史；
- 有不受控制的糖尿病或高血压病史；
- 怀孕或计划怀孕；
- 头部植入金属；
- 在他们的耳朵或心脏中装有电子设备（例如，人工耳蜗或心脏起搏器）；
- 有不明原因的反复头痛；
- 最近有癫痫发作史；
- 正在服用降低癫痫发作阈值的药物；
- 有反复晕厥的历史；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：操作性条件反射
参与者将接受每周2-3次的操作性条件反射训练和单脉冲经颅磁刺激，持续约8周。
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积极的鼓励和反馈，以增加刺激时的运动诱发反应。
经颅磁刺激引起股四头肌的运动诱发反应。
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实验性的：控制
参与者将接受每周 2-3 次单脉冲经颅磁刺激，持续约 8 周，无需进行操作性条件训练。
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缺乏积极的鼓励和反馈来增加刺激时的运动诱发反应。
经颅磁刺激引起股四头肌的运动诱发反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量的变化
大体时间：干预开始后大约 8 周
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股四头肌力量将使用等速测力计测量。
股四头肌力量从基线到干预结束的改善将在各组之间进行评估和比较。
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干预开始后大约 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自愿激活的变化
大体时间：干预开始后大约 8 周
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将使用电叠加技术测量自愿激活。
从基线到干预结束自愿激活的改善将在组间进行评估和比较。
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干预开始后大约 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌中点肌肉力量的变化
大体时间：干预开始后约 4 周（中点评估）
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股四头肌力量将使用等速测力计测量。
股四头肌力量从基线到干预中点的改善将在各组之间进行评估和比较。
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干预开始后约 4 周（中点评估）
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以激活赤字百分比衡量的中点自愿激活变化
大体时间：干预开始后约 4 周（中点评估）
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将使用电叠加技术测量自愿激活。
将评估和比较各组之间从基线到干预中点的自愿激活的改善。
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干预开始后约 4 周（中点评估）
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运动皮层兴奋性测量的变化
大体时间：大约在干预开始后 8 周后
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将使用单脉冲和成对脉冲经颅磁刺激方案测量运动皮质兴奋性。
将评估和比较各组之间从基线到干预结束的运动皮质兴奋性的改善。
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大约在干预开始后 8 周后
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化
大体时间：大约在干预开始后 8 周后
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 将使用 KOOS 问卷进行测量，KOOS 问卷是一项自我管理的膝关节功能调查，涵盖五个领域：疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能，以及膝关节相关质量生活（分数范围从 0 到 100，0 表示极度症状，100 表示没有症状）。
将评估和比较组间 KOOS 从基线到干预结束的改善情况。
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大约在干预开始后 8 周后
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国际膝关节文献委员会评分的变化
大体时间：大约在干预开始后 8 周后
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分将使用 IKDC 主观膝关节评估表进行测量，该表是对不同领域膝关节功能自我报告水平的调查（评分范围从 0 到 100，0 表示极端症状，100 表示极端症状无症状）。将评估 IKDC 评分从基线到干预结束的改善情况，并在各组之间进行比较。
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大约在干预开始后 8 周后
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Lysholm 膝关节评分的变化
大体时间：大约在干预开始后 8 周后
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Lysholm 膝关节评分将使用 Lysholm 膝关节评分量表进行测量，该量表是根据需要膝关节运动的活动评估保守或手术治疗膝关节韧带损伤后膝关节功能的问卷（评分范围从 0 到 100，0 表示极端症状和100 表示没有症状）。
将评估 Lysholm 评分从基线到干预结束的改善情况，并在各组之间进行比较。
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大约在干预开始后 8 周后
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Tegner 活动分数的变化
大体时间：大约在干预开始后 8 周后
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Tegner 活动分数将使用 Tegner 活动水平量表进行测量，这是一种自我报告的活动水平测量（分数范围为 0 到 10，0 表示由于膝盖问题没有活动，10 表示在竞技运动中非常活跃）。
将评估和比较组间 Tegner 活动评分从基线到干预结束的改善情况。
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大约在干预开始后 8 周后
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马克思活动评分的变化
大体时间：大约在干预开始后 8 周后
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Marx 活动评分将使用 Marx 活动评分量表进行测量，这是一种自我报告的评分量表，旨在衡量受试者在四个不同类别中的身体活动水平：跑步、切割、减速和旋转（分数范围从 0 到 16 ，其中 0 表示活动量非常低 [< 一个月内一次] 因为膝盖问题，16 表示活动量非常高 [一周内 > 4 次] 在四个类别中）。
将评估和比较各组之间从基线到干预结束时 Marx 活动评分的改善情况。
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大约在干预开始后 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chandramouli Krishnan, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (实际的)
2025年11月24日
研究完成 (实际的)
2025年11月24日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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