Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditionering af hjernereaktioner for at forbedre lårmuskelfunktionen efter rekonstruktion af forreste korsbånd

25. november 2025 opdateret af: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Operant konditionering af motorisk fremkaldte reaktioner for at forbedre Quadriceps-funktionen hos personer med forreste korsbåndsrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lårmuskelsvaghed og den manglende muskelaktivering, der følger med ACL-skade, kan forbedres gennem en form for mental coaching og opmuntring, kendt som operant konditionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lårmuskelsvaghed er et almindeligt resultat efter forreste korsbåndsskade (ACL) og genopbygningskirurgi. Derfor er det vigtigt at reducere lårmuskelsvaghed efter ACL-skade og rekonstruktiv kirurgi, da quadriceps-musklerne fungerer som støddæmpere, der beskytter knæleddet. Hvis der er betydelig svaghed i quadriceps, udsættes knæet for øgede kræfter og resulterer ofte i degeneration af strukturerne i leddet, hvilket fører til slidgigt. Det er således vigtigt at undersøge aktiverings- og styrkerehabiliteringsmetoder for quadriceps-musklerne. Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, om lårmuskelsvaghed og manglen på muskelaktivering, der ledsager ACL-skade, kan forbedres ved at konditionere hjernereaktioner (fremkaldt af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulering) ved hjælp af en form for træning, der kaldes operant conditioning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-45 år
  • fik en akut, fuldstændig ACL-ruptur
  • har gennemgået ACL rekonstruktiv kirurgi
  • vilje til at deltage i test og opfølgning som beskrevet i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • har lidt en tidligere ACL-skade;
  • har gennemgået en tidligere større operation i begge knæ;
  • har en historie med nylig betydelig knæskade (bortset fra ACL) eller fraktur i nedre ekstremiteter;
  • har en historie med ukontrolleret diabetes eller hypertension;
  • være gravid eller planlægger at blive gravid;
  • har metalimplantater i hovedet;
  • har elektroniske enheder i øret eller hjertet (f.eks. cochleaimplantater eller pacemakere);
  • har uforklarlig tilbagevendende hovedpine;
  • har en nylig historie med anfald;
  • tage medicin, der reducerer anfaldstærsklen;
  • har en historie med gentagne besvimelsesanfald;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operant konditionering
Deltagerne vil modtage operant konditionstræning og enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering 2-3 gange om ugen i omkring 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Operant konditionering
Aktiv opmuntring og feedback for at øge motorisk fremkaldt respons, når den stimuleres.
Enhed: Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation for at fremkalde en motorisk fremkaldt respons fra quadriceps-musklerne.
Eksperimentel: Styring
Deltagerne vil modtage enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering 2-3 gange om ugen i omkring 8 uger uden operant konditionstræning.
Adfærdsmæssigt: Styring
Fravær af aktiv opmuntring og feedback for at øge motorisk fremkaldt respons, når den stimuleres.
Enhed: Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation for at fremkalde en motorisk fremkaldt respons fra quadriceps-musklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Cirka 8 uger efter start af intervention
Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Forbedringer i quadriceps styrke fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka 8 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i frivillig aktivering
Tidsramme: Cirka 8 uger efter start af intervention
Frivillig aktivering vil blive målt ved hjælp af en elektrisk overlejringsteknik. Forbedringer i frivillig aktivering fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka 8 uger efter start af intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i midten af ​​quadriceps muskelstyrken
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Forbedringer i quadriceps styrke fra baseline til midtpunktet af interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Ændringer i frivillig aktivering midtvejs målt ved procentvis aktiveringsunderskud
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Frivillig aktivering vil blive målt ved hjælp af en elektrisk overlejringsteknik. Forbedringer i frivillig aktivering fra baseline til midtpunkt for intervention vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af intervention (midttidspunktsevaluering)
Ændringer i motoriske kortikale excitabilitetsmål
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Motorisk kortikal excitabilitet vil blive målt ved hjælp af enkelt- og parret-puls transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller. Forbedringer i motorisk kortikal excitabilitet fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) vil blive målt ved hjælp af KOOS-spørgeskemaet, som er en selvadministreret undersøgelse af knæfunktion på tværs af fem domæner: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelaterede kvaliteter. liv (score varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer). Forbedringerne i KOOS fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i International Knee Documentation Committee Score
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
International Knee Documentation Committee (IKDC) score vil blive målt ved hjælp af IKDC's subjektive knæevalueringsformular, som er en undersøgelse af selvrapporteret niveau af knæfunktion på tværs af forskellige domæner (score varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer). Forbedringerne i IKDC-score fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i Lysholm Knæ Score
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Lysholm knæscore vil blive målt ved hjælp af Lysholm Knæ Scoring Scale, som er et spørgeskema, der vurderer knæets funktion efter konservativt eller kirurgisk behandlede knæligamentskader baseret på aktiviteter, der kræver knæbevægelse (score varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer). Forbedringerne i Lysholm-score fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i Tegners aktivitetsscore
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Tegners aktivitetsscore vil blive målt ved hjælp af Tegners aktivitetsniveauskala, som er et selvrapporteret mål for aktivitetsniveau (score spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen aktivitet på grund af knæproblemer og 10 indikerer ekstremt aktiv i konkurrencesport). Forbedringerne i Tegners aktivitetsscore fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Ændringer i Marx Activity Rating Score
Tidsramme: Cirka efter 8 uger efter start af intervention
Marx aktivitetsvurderingsscore vil blive målt ved hjælp af Marx Activity Rating Scale, som er en selvrapporteret vurderingsskala designet til at måle et forsøgspersons niveau af fysisk aktivitet i fire forskellige kategorier: løb, klipning, deceleration og pivotering (score varierer fra 0 til 16). , hvor 0 indikerer meget lav aktivitet [< én gang om måneden] på grund af knæproblemer og 16 indikerer meget høj aktivitet [> 4 gange om ugen] i de fire kategorier). Forbedringerne i Marx aktivitetsscore fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Cirka efter 8 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner