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Acondicionamiento de las respuestas cerebrales para mejorar la función del músculo del muslo después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

1 de agosto de 2023 actualizado por: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Acondicionamiento operante de las respuestas motoras evocadas para mejorar la función del cuádriceps en personas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior

El propósito de este estudio es examinar si la debilidad muscular del muslo y la falta de activación muscular que acompaña a la lesión del LCA se pueden mejorar a través de una forma de entrenamiento mental y estímulo, conocido como condicionamiento operante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La debilidad muscular del muslo es un resultado común después de una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) y una cirugía de reconstrucción. Por lo tanto, es importante reducir la debilidad de los músculos del muslo después de una lesión del LCA y una cirugía reconstructiva, ya que los músculos cuádriceps actúan como amortiguadores que protegen la articulación de la rodilla. Si hay una debilidad significativa en los cuádriceps, la rodilla se expone a mayores fuerzas y, a menudo, provoca la degeneración de las estructuras de la articulación que conduce a la osteoartritis. Por lo tanto, es importante investigar métodos de rehabilitación de activación y fuerza para los músculos cuádriceps. Este estudio de investigación se realiza para saber si la debilidad de los músculos del muslo y la falta de activación muscular que acompaña a la lesión del LCA se pueden mejorar al acondicionar las respuestas cerebrales (provocadas por estimulación magnética transcraneal no invasiva) utilizando una forma de entrenamiento llamada condicionamiento operante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chandramouli Krishnan, PhD
  • Número de teléfono: 734.936.4031
  • Correo electrónico: mouli@umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Riann Palmieri-Smith, PhD
  • Número de teléfono: 734-615-3154
  • Correo electrónico: riannp@umich.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Chandramouli Krishnan, PhD
          • Número de teléfono: 734-232-0898
          • Correo electrónico: neurrolab@umich.edu
        • Sub-Investigador:
          • Riann Palmieri-Smith, PhD
        • Investigador principal:
          • Chandramouli Krishnan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 45 años
  • sufrió una ruptura aguda y completa del LCA
  • se han sometido a una cirugía reconstructiva del LCA
  • voluntad de participar en las pruebas y el seguimiento como se describe en el protocolo

Criterio de exclusión:

  • haber sufrido una lesión anterior del LCA;
  • haber sido sometido a una cirugía mayor previa en cualquiera de las rodillas;
  • tiene antecedentes de lesión importante reciente en la rodilla (que no sea el LCA) o fractura de la extremidad inferior;
  • tiene antecedentes de diabetes o hipertensión no controlada;
  • estar embarazada o planea quedar embarazada;
  • tener implantes de metal en la cabeza;
  • tienen dispositivos electrónicos en el oído o el corazón (p. ej., implantes cocleares o marcapasos cardíacos);
  • tiene dolores de cabeza recurrentes inexplicables;
  • tener un historial reciente de convulsiones;
  • estar tomando medicamentos que reducen el umbral de convulsiones;
  • tiene antecedentes de desmayos repetidos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condicionamiento operante
Los participantes recibirán entrenamiento de condicionamiento operante y estimulación magnética transcraneal de pulso único 2-3 veces por semana durante aproximadamente 8 semanas.
Estímulo activo y retroalimentación para aumentar la respuesta motora evocada cuando se estimula.
Estimulación magnética transcraneal para provocar una respuesta motora de los músculos cuádriceps.
Experimental: Control
Los participantes recibirán estimulación magnética transcraneal de pulso único 2-3 veces por semana durante aproximadamente 8 semanas sin entrenamiento de condicionamiento operante.
Ausencia de estímulo activo y retroalimentación para aumentar la respuesta motora evocada cuando se estimula.
Estimulación magnética transcraneal para provocar una respuesta motora de los músculos cuádriceps.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención
La fuerza del cuádriceps se medirá con un dinamómetro isocinético. Las mejoras en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre los grupos.
Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la activación voluntaria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención
La activación voluntaria se medirá utilizando una técnica de superposición eléctrica. Las mejoras en la activación voluntaria desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente 8 semanas después del inicio de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza muscular del cuádriceps del punto medio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
La fuerza del cuádriceps se medirá con un dinamómetro isocinético. Las mejoras en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta el punto medio de la intervención se evaluarán y compararán entre los grupos.
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
Cambios en el punto medio de activación voluntaria medidos por el porcentaje de déficit de activación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
La activación voluntaria se medirá utilizando una técnica de superposición eléctrica. Las mejoras en la activación voluntaria desde el inicio hasta el punto medio de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de la intervención (evaluación de punto intermedio)
Cambios en las medidas de excitabilidad cortical motora
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La excitabilidad cortical motora se medirá utilizando protocolos de estimulación magnética transcraneal de pulso simple y emparejado. Se evaluarán y compararán entre grupos las mejoras en la excitabilidad cortical motora desde el inicio hasta el final de la intervención.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) se medirá mediante el cuestionario KOOS, que es una encuesta autoadministrada sobre la función de la rodilla en cinco dominios: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa, y calidad de la rodilla relacionada con la rodilla. vida (las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica síntomas extremos y 100 indica que no hay síntomas). Las mejoras en KOOS desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC, por sus siglas en inglés) se medirá mediante el formulario de evaluación subjetiva de la rodilla del IKDC, que es una encuesta sobre el nivel autoinformado de funcionamiento de la rodilla en diferentes dominios (las puntuaciones varían de 0 a 100, donde 0 indica síntomas extremos y 100 indica sin síntomas). Las mejoras en la puntuación IKDC desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre los grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de la rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación de la rodilla de Lysholm se medirá mediante la Escala de puntuación de la rodilla de Lysholm, que es un cuestionario que evalúa la función de la rodilla después de lesiones de ligamentos de la rodilla tratadas de forma conservadora o quirúrgica en función de actividades que requieren movimiento de la rodilla (las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica síntomas extremos y 100 indicando que no hay síntomas). Las mejoras en la puntuación de Lysholm desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
El puntaje de actividad de Tegner se medirá utilizando la escala de nivel de actividad de Tegner, que es una medida autoinformada del nivel de actividad (los puntajes varían de 0 a 10, donde 0 indica que no hay actividad debido a problemas en la rodilla y 10 indica que es extremadamente activo en deportes competitivos). Las mejoras en la puntuación de actividad de Tegner desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
Cambios en la puntuación de la calificación de actividad de Marx
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención
La puntuación de calificación de actividad de Marx se medirá utilizando la Escala de calificación de actividad de Marx, que es una escala de calificación autoinformada diseñada para medir el nivel de actividad física de un sujeto en cuatro categorías diferentes: correr, cortar, desacelerar y pivotar (las puntuaciones van de 0 a 16 , donde 0 indica actividad muy baja [< una vez al mes] debido a problemas de rodilla y 16 indica actividad muy alta [> 4 veces a la semana] en las cuatro categorías). Las mejoras en la puntuación de actividad de Marx desde el inicio hasta el final de la intervención se evaluarán y compararán entre grupos.
Aproximadamente a las 8 semanas del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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