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Condizionamento delle risposte cerebrali per migliorare la funzione muscolare della coscia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

25 novembre 2025 aggiornato da: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Condizionamento operante delle risposte evocate motorie per migliorare la funzione del quadricipite negli individui con ricostruzione del legamento crociato anteriore

Lo scopo di questo studio è esaminare se la debolezza muscolare della coscia e la mancanza di attivazione muscolare che accompagna la lesione del LCA possono essere migliorate attraverso una forma di coaching mentale e incoraggiamento, noto come condizionamento operante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La debolezza muscolare della coscia è un risultato comune dopo la lesione del legamento crociato anteriore (LCA) e l'intervento chirurgico di ricostruzione. Pertanto, ridurre la debolezza muscolare della coscia dopo la lesione del LCA e la chirurgia ricostruttiva è importante poiché i muscoli del quadricipite agiscono come ammortizzatori che proteggono l'articolazione del ginocchio. Se è presente una debolezza significativa nel quadricipite, il ginocchio è esposto a forze maggiori e spesso si traduce in una degenerazione delle strutture dell'articolazione che porta all'osteoartrosi. Pertanto, è importante studiare i metodi di attivazione e riabilitazione della forza per i muscoli quadricipiti. Questo studio di ricerca è stato condotto per capire se la debolezza muscolare della coscia e la mancanza di attivazione muscolare che accompagna la lesione del LCA possono essere migliorate condizionando le risposte cerebrali (provocate dalla stimolazione magnetica transcranica non invasiva) utilizzando una forma di allenamento chiamata condizionamento operante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45 anni
  • subito una rottura acuta e completa del LCA
  • sono stati sottoposti a chirurgia ricostruttiva del LCA
  • disponibilità a partecipare ai test e al follow-up come indicato nel protocollo

Criteri di esclusione:

  • hanno subito un precedente infortunio ACL;
  • hanno subito un precedente intervento chirurgico importante a uno dei due ginocchia;
  • avere una storia di recente infortunio significativo al ginocchio (diverso dall'ACL) o frattura dell'arto inferiore;
  • avere una storia di diabete o ipertensione incontrollata;
  • essere incinta o pianificare una gravidanza;
  • avere protesi metalliche nella testa;
  • hanno dispositivi elettronici nell'orecchio o nel cuore (ad es. impianti cocleari o pacemaker cardiaci);
  • avere mal di testa ricorrenti inspiegabili;
  • avere una storia recente di convulsioni;
  • assumere farmaci che riducono la soglia convulsiva;
  • avere una storia di ripetuti svenimenti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizionamento operante
I partecipanti riceveranno addestramento al condizionamento operante e stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane.
Comportamentale: Condizionamento operante
Incoraggiamento attivo e feedback per aumentare la risposta evocata motoria quando stimolato.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo
Stimolazione magnetica transcranica per suscitare una risposta motoria evocata dai muscoli quadricipiti.
Sperimentale: Controllo
I partecipanti riceveranno stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane senza allenamento di condizionamento operante.
Comportamentale: Controllo
Assenza di incoraggiamento attivo e feedback per aumentare la risposta evocata motoria quando stimolata.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo
Stimolazione magnetica transcranica per suscitare una risposta motoria evocata dai muscoli quadricipiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico. I miglioramenti nella forza del quadricipite dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche all'attivazione volontaria
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
L'attivazione volontaria sarà misurata utilizzando una tecnica di sovrapposizione elettrica. I miglioramenti nell'attivazione volontaria dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare del quadricipite del punto medio
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico. I miglioramenti nella forza del quadricipite dal basale al punto medio dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
Cambiamenti nell'attivazione volontaria del punto medio misurati dal deficit di attivazione percentuale
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
L'attivazione volontaria sarà misurata utilizzando una tecnica di sovrapposizione elettrica. I miglioramenti nell'attivazione volontaria dal basale al punto intermedio dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (valutazione a metà tempo)
Cambiamenti nelle misure di eccitabilità corticale motoria
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
L'eccitabilità corticale motoria sarà misurata utilizzando protocolli di stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo e accoppiato. I miglioramenti dell'eccitabilità corticale motoria dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) sarà misurato utilizzando il questionario KOOS, che è un sondaggio autosomministrato sulla funzione del ginocchio in cinque domini: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità del ginocchio correlata vita (i punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica sintomi estremi e 100 indica assenza di sintomi). I miglioramenti in KOOS dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) sarà misurato utilizzando il modulo di valutazione soggettiva del ginocchio IKDC, che è un'indagine sul livello di funzionamento del ginocchio auto-riferito in diversi domini (i punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica sintomi estremi e 100 indica nessun sintomo). I miglioramenti nel punteggio IKDC dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio del ginocchio di Lysholm sarà misurato utilizzando la Lysholm Knee Scoring Scale, che è un questionario che valuta la funzione del ginocchio dopo lesioni ai legamenti del ginocchio trattate in modo conservativo o chirurgico sulla base di attività che richiedono il movimento del ginocchio (i punteggi vanno da 0 a 100, con 0 che indica sintomi estremi e 100 che indica assenza di sintomi). I miglioramenti nel punteggio di Lysholm dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio di attività Tegner
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio di attività Tegner verrà misurato utilizzando la scala del livello di attività Tegner, che è una misura auto-riportata del livello di attività (i punteggi vanno da 0 a 10, con 0 che indica nessuna attività a causa di problemi al ginocchio e 10 che indica estremamente attivo negli sport agonistici). I miglioramenti nel punteggio dell'attività Tegner dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel punteggio di valutazione dell'attività di Marx
Lasso di tempo: Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento
Il punteggio di valutazione dell'attività di Marx sarà misurato utilizzando la Marx Activity Rating Scale, che è una scala di valutazione auto-riferita progettata per misurare il livello di attività fisica di un soggetto in quattro diverse categorie: corsa, taglio, decelerazione e rotazione (i punteggi vanno da 0 a 16 , con 0 che indica un'attività molto bassa [< una volta al mese] a causa di problemi al ginocchio e 16 che indica un'attività molto elevata [> 4 volte a settimana] nelle quattro categorie). I miglioramenti nel punteggio dell'attività di Marx dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Circa dopo 8 settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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