Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie odpowiedzi mózgu w celu poprawy funkcji mięśni uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Warunkowanie operacyjne motorycznych odpowiedzi wywołanych w celu poprawy funkcji mięśnia czworogłowego uda u osób z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest zbadanie, czy osłabienie mięśni ud i brak aktywacji mięśni, który towarzyszy urazowi ACL, można poprawić poprzez formę mentalnego coachingu i zachęty, znanej jako warunkowanie instrumentalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie mięśni uda jest częstym skutkiem urazu i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Dlatego ważne jest zmniejszenie osłabienia mięśni ud po urazie ACL i operacjach rekonstrukcyjnych, ponieważ mięśnie czworogłowe uda działają jak amortyzatory chroniące staw kolanowy. W przypadku znacznego osłabienia mięśnia czworogłowego, kolano narażone jest na zwiększone siły, co często skutkuje degeneracją struktur w stawie prowadzącą do choroby zwyrodnieniowej stawów. Dlatego ważne jest zbadanie metod aktywacji i rehabilitacji siłowej mięśnia czworogłowego uda. To badanie naukowe ma na celu sprawdzenie, czy osłabienie mięśni ud i brak aktywacji mięśni, który towarzyszy urazowi ACL, można poprawić poprzez kondycjonowanie odpowiedzi mózgu (wywołanych przez nieinwazyjną przezczaszkową stymulację magnetyczną) przy użyciu formy treningu zwanej warunkowaniem instrumentalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat
  • doznał ostrego, całkowitego zerwania ACL
  • przeszedł operację rekonstrukcji ACL
  • gotowość do udziału w testach i obserwacji zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • doznałeś wcześniejszego urazu ACL;
  • przeszły poprzednią poważną operację kolana;
  • mają historię niedawnego poważnego urazu kolana (innego niż ACL) lub złamania kończyny dolnej;
  • mają historię niekontrolowanej cukrzycy lub nadciśnienia;
  • być w ciąży lub planować ciążę;
  • mieć metalowe implanty w głowie;
  • mieć urządzenia elektroniczne w uchu lub sercu (np. implanty ślimakowe lub rozruszniki serca);
  • mają niewyjaśnione nawracające bóle głowy;
  • mają niedawną historię napadów padaczkowych;
  • przyjmować leki obniżające próg drgawkowy;
  • mają historię powtarzających się omdleń;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunkowanie operacyjne
Uczestnicy przejdą trening warunkowania instrumentalnego i przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni.
Behawioralne: Warunkowanie operacyjne
Aktywna zachęta i informacja zwrotna w celu zwiększenia reakcji wywołanej motorycznie po stymulacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w celu wywołania odpowiedzi motorycznej mięśnia czworogłowego uda.
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy będą otrzymywać przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni bez treningu warunkowania instrumentalnego.
Behawioralne: Kontrola
Brak aktywnej zachęty i informacji zwrotnej w celu zwiększenia reakcji wywołanej motorycznie po stymulacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w celu wywołania odpowiedzi motorycznej mięśnia czworogłowego uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Siła mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Poprawa siły mięśnia czworogłowego od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dobrowolnej aktywizacji
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Dobrowolna aktywacja będzie mierzona przy użyciu techniki elektrycznego nakładania. Poprawa dobrowolnej aktywacji od punktu początkowego do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśnia czworogłowego w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Siła mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Poprawa siły mięśnia czworogłowego uda od linii podstawowej do środka interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Zmiany dobrowolnej aktywacji punktu środkowego mierzone procentowym deficytem aktywacji
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Dobrowolna aktywacja będzie mierzona przy użyciu techniki elektrycznego nakładania. Poprawa dobrowolnej aktywacji od punktu początkowego do połowy interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (ocena w połowie czasu)
Zmiany miar pobudliwości kory ruchowej
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Pobudliwość kory ruchowej będzie mierzona przy użyciu protokołów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z pojedynczym i sparowanym impulsem. Poprawa pobudliwości kory ruchowej od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w wynikach urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) będzie mierzony za pomocą kwestionariusza KOOS, który jest samodzielnym badaniem funkcji kolana w pięciu obszarach: ból, objawy, codzienne czynności, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz związana z kolanem jakość życia (wyniki w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy, a 100 oznacza brak objawów). Poprawa KOOS od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w punktacji International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC) zostanie zmierzony za pomocą formularza subiektywnej oceny kolana IKDC, który jest ankietą na temat zgłaszanego przez samych siebie poziomu funkcjonowania kolana w różnych domenach (wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy, a 100 oznacza brak objawów). Poprawa wyniku IKDC od wartości wyjściowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w Lysholm Knee Score
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ocena stawu kolanowego Lysholma zostanie zmierzona za pomocą Lysholm Knee Scoring Scale, która jest kwestionariuszem oceniającym funkcję kolana po zachowawczym lub chirurgicznym leczeniu urazów więzadeł stawu kolanowego w oparciu o czynności wymagające ruchu kolana (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy i 100 wskazujących na brak objawów). Poprawa wyniku Lysholma od wartości wyjściowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w wyniku aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik aktywności Tegnera będzie mierzony za pomocą skali poziomu aktywności Tegnera, która jest miarą poziomu aktywności zgłaszaną przez samych siebie (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak aktywności z powodu problemów z kolanem, a 10 oznacza ekstremalną aktywność w sporcie wyczynowym). Poprawa wyniku aktywności Tegnera od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w wyniku oceny aktywności Marksa
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ocena aktywności Marksa zostanie zmierzona za pomocą Skali Oceny Aktywności Marxa, która jest samoopisową skalą oceny zaprojektowaną do pomiaru poziomu aktywności fizycznej badanego w czterech różnych kategoriach: bieganie, cięcie, zwalnianie i obracanie (wyniki wahają się od 0 do 16 , gdzie 0 oznacza bardzo małą aktywność [< raz w miesiącu] z powodu problemów z kolanem, a 16 oznacza bardzo dużą aktywność [> 4 razy w tygodniu] w czterech kategoriach). Poprawa wyniku aktywności Marksa od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oceniona i porównana między grupami.
Około 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj