Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi reakciók kondicionálása a combizom működésének javítása érdekében az elülső keresztszalag rekonstrukciója után

2025. november 25. frissítette: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Az elülső keresztszalag rekonstrukcióval rendelkező egyének négyfejű izomműködésének javítására kiváltott motoros működési állapot

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a combizom gyengesége és az ACL sérüléssel járó izomaktiváció hiánya javítható-e egyfajta mentális coaching és bátorítás révén, amelyet operáns kondicionálásnak neveznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A comb izomgyengesége gyakori eredmény az elülső keresztszalag (ACL) sérülése és a rekonstrukciós műtét után. Ezért fontos a comb izomgyengeségének csökkentése az ACL sérülés és a rekonstrukciós műtét után, mivel a négyfejű izmok lengéscsillapítóként működnek, és védik a térdízületet. Ha jelentős gyengeség van jelen a négyfejű izületben, a térd fokozott erőhatásoknak van kitéve, és gyakran az ízületi struktúrák degenerációjához vezet, ami osteoarthritishez vezet. Ezért fontos a négyfejű izmok aktiválási és erőrehabilitációs módszereinek vizsgálata. Ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy a combizom gyengesége és az ACL-sérülést kísérő izomaktiváció hiánya javítható-e az agyi válaszok kondicionálásával (amelyeket nem invazív transzkraniális mágneses stimuláció vált ki) egy olyan edzésforma alkalmazásával, amelyet operáns kondicionálásnak neveznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • akut, teljes ACL-szakadást szenvedett
  • ACL rekonstrukciós műtéten estek át
  • hajlandóság részt venni a vizsgálatban és a nyomon követésben a protokollban leírtak szerint

Kizárási kritériumok:

  • korábban ACL sérülést szenvedett;
  • bármelyik térdén korábban jelentős műtéten estek át;
  • a kórelőzményében a közelmúltban jelentős térdsérülés (az ACL kivételével) vagy alsó végtagi törése szerepel;
  • ha kórtörténetében nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás szerepel;
  • terhes vagy terhességet tervez;
  • fém implantátumok legyenek a fejben;
  • fülében vagy szívében elektronikus eszközök vannak (pl. cochleáris implantátum vagy szívritmus-szabályozó);
  • megmagyarázhatatlan visszatérő fejfájása van;
  • a közelmúltban görcsrohamai vannak;
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a rohamküszöböt;
  • ismétlődő ájulása van;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Operáns kondicionálás
A résztvevők hetente 2-3 alkalommal operáns kondicionáló tréninget és egyszeri impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak körülbelül 8 héten keresztül.
Viselkedési: Operáns kondicionálás
Aktív bátorítás és visszacsatolás a motor által kiváltott válasz fokozására stimuláláskor.
Eszköz: Egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimuláció
Transzkraniális mágneses stimuláció motor által kiváltott válasz kiváltására a négyfejű izmokból.
Kísérleti: Ellenőrzés
A résztvevők egyszeri impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak hetente 2-3 alkalommal, körülbelül 8 héten keresztül operáns kondicionáló tréning nélkül.
Viselkedési: Ellenőrzés
Az aktív ösztönzés és visszacsatolás hiánya a motoros reakciók stimulálása esetén történő fokozására.
Eszköz: Egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimuláció
Transzkraniális mágneses stimuláció motor által kiváltott válasz kiváltására a négyfejű izmokból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Quadriceps izom erejében
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A négyfejű izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mérik. Felmérik a négyfejű izom erejének javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az önkéntes aktiválásban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Az önkéntes aktiválást elektromos szuperpozíciós technikával mérik. Felmérik az önkéntes aktiválás javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a középponti négyfejű izomzat erejében
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
A négyfejű izomzat erejét izokinetikus dinamométerrel mérik. Felmérik a négyfejű izom ereje javulását az alapvonaltól a beavatkozás közepéig, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
Változások az önkéntes aktiválás középpontjában, a százalékos aktiválási deficittel mérve
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
Az önkéntes aktiválást elektromos szuperpozíciós technikával mérik. Felmérik az önkéntes aktiválás javulását az alapvonaltól a beavatkozás közepéig, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (időpontközi értékelés)
Változások a motoros kérgi ingerlékenység mértékében
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A motoros kérgi ingerlékenység mérése egy- és párimpulzusú transzkraniális mágneses stimulációs protokollokkal történik. Felmérik a motoros kérgi ingerlékenység javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Változások a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelében
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámát (KOOS) a KOOS kérdőív segítségével mérik, amely egy önkitöltős felmérés a térd funkciójáról öt területen: fájdalom, tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és rekreációs funkciók, valamint a térdhez kapcsolódó minőség. élet (a pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a 0 a szélsőséges tüneteket, a 100 pedig a tünetek hiányát jelzi). A KOOS javulását a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig értékelik és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Változások a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszámában
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámának mérése az IKDC szubjektív térdértékelési űrlapjával történik, amely a térd működésének önbevallásos szintjének felmérése a különböző területeken (a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a szélsőséges tüneteket, a 100 pedig a tüneteket jelzi nincs tünet). Az IKDC-pontszám javulását a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig értékeljük és összehasonlítjuk a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Változások a Lysholm Knee Score-ban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A Lysholm térd pontszámát a Lysholm Knee Scoring Scale segítségével mérik, amely egy kérdőív, amely felméri a térd működését konzervatív vagy műtéti úton kezelt térdszalag-sérülések után a térdmozgást igénylő tevékenységek alapján (a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a 0 pedig az extrém tüneteket és 100 tünetmentességet jelez). Felmérik a Lysholm-pontszám javulását az alapvonaltól a beavatkozás végéig, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Változások a Tegner-aktivitási pontszámban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A Tegner-aktivitási pontszám mérése a Tegner-aktivitási szint skála segítségével történik, amely az aktivitási szint önbevallása (0-tól 10-ig terjed, a 0 azt jelzi, hogy nincs aktivitás a térdproblémák miatt, a 10 pedig azt, hogy rendkívül aktív a versenysportban). A Tegner-aktivitási pontszám javulását a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig értékelik, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Változások a Marx-aktivitás-értékelési pontszámban
Időkeret: Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
A Marx-aktivitás-értékelési pontszámot a Marx Activity Rating Scale segítségével mérik, amely egy önbeszámoló skála, amelyet az alany fizikai aktivitásának mérésére terveztek négy különböző kategóriában: futás, vágás, lassulás és elfordulás (a pontszámok 0 és 16 között mozognak). , ahol a 0 nagyon alacsony aktivitást jelent [< havonta egyszer] térdproblémák miatt, 16 pedig nagyon magas aktivitást [> heti 4 alkalom] a négy kategóriában). A Marx-aktivitás pontszámának javulását a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig értékelik, és összehasonlítják a csoportok között.
Körülbelül 8 héttel a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel