Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava mozkových reakcí pro zlepšení funkce stehenního svalu po rekonstrukci předního zkříženého vazu

25. listopadu 2025 aktualizováno: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Operační kondice motoricky vyvolaných reakcí ke zlepšení funkce kvadricepsu u jedinců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu

Účelem této studie je prozkoumat, zda lze slabost stehenních svalů a nedostatek svalové aktivace, který doprovází poranění ACL, zlepšit formou mentálního koučování a povzbuzování, známé jako operantní kondicionování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Slabost stehenních svalů je běžným výsledkem po poranění předního zkříženého vazu (ACL) a rekonstrukční operaci. Snížení slabosti stehenních svalů po poranění ACL a rekonstrukční operaci je proto důležité, protože čtyřhlavé svaly fungují jako tlumiče nárazů, které chrání kolenní kloub. Pokud je přítomna výrazná slabost v kvadricepsu, je koleno vystaveno zvýšeným silám a často vede k degeneraci struktur v kloubu vedoucí k osteoartróze. Proto je důležité prozkoumat metody aktivace a silové rehabilitace čtyřhlavého svalu stehenního. Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda slabost stehenních svalů a nedostatečná svalová aktivace, která doprovází poranění ACL, lze zlepšit kondicionováním mozkových reakcí (vyvolaných neinvazivní transkraniální magnetickou stimulací) pomocí formy tréninku nazývané operantní kondicionování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-45 let
  • utrpěl akutní, úplnou rupturu ACL
  • podstoupili rekonstrukční operaci ACL
  • ochotu podílet se na testování a následné kontrole, jak je uvedeno v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • utrpěli předchozí zranění ACL;
  • podstoupili předchozí velkou operaci kteréhokoli kolena;
  • mít v anamnéze nedávné významné poranění kolena (jiné než ACL) nebo zlomeninu dolní končetiny;
  • máte v anamnéze nekontrolovaný diabetes nebo hypertenzi;
  • být těhotná nebo plánujete otěhotnět;
  • mít kovové implantáty v hlavě;
  • mít v uchu nebo srdci elektronická zařízení (např. kochleární implantáty nebo kardiostimulátory);
  • mít nevysvětlitelné opakující se bolesti hlavy;
  • mít nedávnou anamnézu záchvatů;
  • užívat léky, které snižují práh záchvatů;
  • mít v minulosti opakované mdloby;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operační kondicionování
Účastníci absolvují operantní kondiční trénink a jednopulzní transkraniální magnetickou stimulaci 2-3x týdně po dobu asi 8 týdnů.
Behaviorální: Operační kondicionování
Aktivní povzbuzování a zpětná vazba ke zvýšení motorické reakce při stimulaci.
Přístroj: Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace k vyvolání motoricky vyvolané reakce čtyřhlavého svalu stehenního.
Experimentální: Řízení
Účastníci budou dostávat jednorázovou transkraniální magnetickou stimulaci 2-3krát týdně po dobu asi 8 týdnů bez operantního kondičního tréninku.
Behaviorální: Řízení
Absence aktivního povzbuzování a zpětné vazby ke zvýšení motorické evokované reakce při stimulaci.
Přístroj: Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace k vyvolání motoricky vyvolané reakce čtyřhlavého svalu stehenního.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po zahájení intervence
Síla kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického dynamometru. Zlepšení síly kvadricepsu od základní linie do konce intervence bude hodnoceno a porovnáno mezi skupinami.
Přibližně 8 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dobrovolné aktivaci
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po zahájení intervence
Dobrovolná aktivace bude měřena pomocí techniky elektrické superpozice. Zlepšení dobrovolné aktivace od výchozího stavu do konce intervence budou hodnocena a porovnávána mezi skupinami.
Přibližně 8 týdnů po zahájení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly středního kvadricepsu
Časové okno: Přibližně 4 týdny po začátku intervence (střední bodové hodnocení)
Síla kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického dynamometru. Zlepšení síly kvadricepsu od základní linie do středního bodu intervence bude hodnoceno a porovnáno mezi skupinami.
Přibližně 4 týdny po začátku intervence (střední bodové hodnocení)
Změny ve střední dobrovolné aktivaci měřené procentuálním aktivačním deficitem
Časové okno: Přibližně 4 týdny po začátku intervence (střední bodové hodnocení)
Dobrovolná aktivace bude měřena pomocí techniky elektrické superpozice. Zlepšení v dobrovolné aktivaci od výchozího bodu do středního bodu intervence budou posouzena a porovnána mezi skupinami.
Přibližně 4 týdny po začátku intervence (střední bodové hodnocení)
Změny v měření motorické kortikální excitability
Časové okno: Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Motorická kortikální excitabilita bude měřena pomocí protokolů transkraniální magnetické stimulace s jedním a párovým pulzem. Zlepšení motorické kortikální excitability od výchozího stavu do konce intervence bude hodnoceno a porovnáváno mezi skupinami.
Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Změny ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bude měřeno pomocí dotazníku KOOS, což je samoobslužný průzkum funkce kolena v pěti doménách: bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita kolenního kloubu. život (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená extrémní příznaky a 100 znamená žádné příznaky). Zlepšení KOOS od výchozího stavu do konce intervence budou hodnocena a porovnávána mezi skupinami.
Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Změny ve skóre Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen
Časové okno: Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bude měřeno pomocí formuláře subjektivního hodnocení kolena IKDC, což je průzkum úrovně funkčnosti kolena hlášené v různých doménách (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 označuje extrémní příznaky a 100 označuje žádné příznaky). Zlepšení skóre IKDC od výchozího stavu do konce intervence bude hodnoceno a porovnáno mezi skupinami.
Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Změny v Lysholm Knee Score
Časové okno: Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Lysholmovo kolenní skóre bude měřeno pomocí Lysholm Knee Scoring Scale, což je dotazník, který hodnotí funkci kolena po konzervativně nebo chirurgicky léčených poraněních kolenních vazů na základě činností, které vyžadují pohyb kolena (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 označuje extrémní příznaky a 100 indikující žádné příznaky). Zlepšení Lysholmova skóre od výchozího stavu do konce intervence bude hodnoceno a porovnáváno mezi skupinami.
Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Změny ve skóre aktivity Tegner
Časové okno: Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Skóre aktivity Tegner bude měřeno pomocí stupnice Tegner Activity Level scale, což je samonahlášená míra úrovně aktivity (skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou aktivitu kvůli problémům s koleny a 10 znamená extrémně aktivní v soutěžních sportech). Zlepšení Tegnerova skóre aktivity od výchozího stavu do konce intervence bude posouzeno a porovnáno mezi skupinami.
Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Změny v hodnocení Marxovy aktivity
Časové okno: Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence
Marxovo skóre hodnocení aktivity bude měřeno pomocí Marxovy škály hodnocení aktivity, což je samohodnotící škála navržená k měření úrovně fyzické aktivity subjektu ve čtyřech různých kategoriích: běh, řezání, zpomalení a otáčení (skóre se pohybuje od 0 do 16 , přičemž 0 znamená velmi nízkou aktivitu [< jednou za měsíc] kvůli problémům s kolenem a 16 znamená velmi vysokou aktivitu [> 4krát za týden] ve čtyřech kategoriích). Zlepšení skóre aktivity podle Marxe od výchozího stavu do konce intervence bude posouzeno a porovnáno mezi skupinami.
Přibližně po 8 týdnech od zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chandramouli Krishnan, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00130845
  • P2CHD086844 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit