Effektiviteten av ett ingripande för att förbättra medicinering bland malaysiska patienter med underliggande typ 2-diabetes mellitus i Malaysia (MedAdh-RCT)

En aktuell systematisk genomgång av Odgers-Jewell et al (2017) avslöjade att lite hade gjorts för att undersöka effektiviteten av gruppbaserad utbildning för att förbättra följsamheten till medicinering bland T2DM-patienter. Detta överensstämmer med den omfattande genomgången av interventioner för att förbättra medicinadherensen av Conn & Ruppar (2017), eftersom forskarna drar slutsatsen att det finns ett akut behov av att utvärdera interventionerna för att förbättra medicinadherencen som använder gruppbaserad metod.

Bevisen om effektiviteten av KYM-TIFH för att främja medicinering bland T2DM-patienter saknas fortfarande. Dessutom är den nuvarande mätningen av kampanjens effektivitet ökningen av allmänhetens medvetenhetsnivå för korrekt användning av läkemedel (PSD 2013) utan att mäta kampanjens inverkan på faktisk beteendeförändring.

Förutom ovannämnda befanns malaysiska etniska personer vara den främsta bidragsgivaren till förekomsten av dålig MA (PSD 2013) på grund av glömska (75,3 %) och ovilliga att ta receptbelagda mediciner (43,8 %). Med tanke på den höga förekomsten av dålig MA bland malaysiska patienter är ett effektivt och effektivt tillvägagångssätt som skulle kunna engagera fler patienter inom en kortare tidsperiod för att förbättra problem med att följa medicinering mycket att föredra (Odgers-Jewell 2017). Därför leder alla problemformuleringar som behandlats ovan till nödvändigheten av att genomföra denna studie, som syftar till att undersöka effektiviteten av SGBI "KYM-TIFH" för att förbättra MA bland malaysiska patienter med T2DM.

Baserat på de ovan angivna problemen, syftar denna studie (1) till att mäta effektiviteten av MEDIHEALTH för att förbättra medicinadherensnivån och komponenten i den utökade TPB, (2) att identifiera den komponent av den utökade TPB som förutsäger medicinadherens efter att ha deltagit i MEDIHEALTH, och (3) för att undersöka programmets hållbarhet.

Baserat på det första specifika målet ska tio hypoteser testas:

H1a: Ökad intention att följa skulle förmedlas av förbättringar i attityd till följsamhet efter baslinjen, vilket uppnås genom att delta i MEDIHEALTH.

H1b: Ökning av avsikt att följa skulle förmedlas av förbättringar i subjektiv norm mot följsamhet efter baslinjen, vilket uppnås genom att delta i MEDIHEALTH.

H1c: Ökning av medicinadherens skulle förmedlas av förbättringar i avsikten att följa efter baslinjen, vilket uppnås genom att delta i MEDIHEALTH.

H1d: Ökning av avsikten att följa skulle förmedlas av förbättringar i upplevd beteendekontroll mot följsamhet efter baslinjen, vilket uppnås genom att delta i MEDIHEALTH.

H1e: Ökning av avsikten att följa skulle förmedlas av förbättringar i följsamhetsinformation efter baslinjen, vilket uppnås genom att delta i MEDIHEALTH.

H1f: Före interventionen finns det inga signifikanta skillnader i medicinadherensnivå och de psykosociala variabler relaterade till det bland deltagarna mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

H1g: Efter 3, 6 och 12 månader av programmet är medicinadherensnivåerna bland deltagarna i interventionsgruppen signifikant högre än medicinadherensnivåerna före interventionen.

H1h: Efter 3, 6 och 12 månader av programmet är medicinadherensnivåerna bland deltagarna i interventionsgruppen signifikant högre än medicinadherensnivåerna för deltagarna i kontrollgruppen.

H1i: Efter 3, 6 och 12 månader av programmet är HbA1c-nivåerna bland deltagarna i interventionsgruppen signifikant högre än HbA1c före interventionen.

H1j: Efter 3, 6 och 12 månader av programmet är HbA1c-nivåerna bland deltagarna i interventionsgruppen signifikant högre än HbA1c-nivåerna hos deltagarna i kontrollgruppen.

För det andra specifika målet ska åtta hypoteser testas:

H2a: Förbättring av attityden till efterlevnad kommer att bidra till ökad avsikt att följa.

H2b: Förbättring av subjektiv norm mot efterlevnad kommer att bidra till ökad intention att följa.

H2c: Förbättring av upplevd beteendekontroll mot efterlevnad kommer att bidra till ökad avsikt att följa.

H2d: Förbättring av upplevd beteendekontroll mot följsamhet kommer att bidra till att följsamheten ökar.

H2e: Förbättring av avsikten att följa kommer att bidra till att följsamheten ökar.

H2f: Förbättring av efterlevnadsinformation kommer att bidra till ökningen av upplevd beteendekontroll mot efterlevnad.

H2g: Förbättring av följsamhetsinformation kommer att bidra till att följsamheten ökar.

H2i: Förbättring av medicinadherensnivån kommer att bidra till minskningen av HbA1c-nivån.

Operationella definitioner:

1. Medicinering: Medicinsk efterlevnad definieras som nivån på patienter som följer de mediciner som ordinerats av vårdgivare. Sådan nivå av följsamhet mäts genom 13 punkters själveffektivitetsskala för lämplig läkemedelsanvändning (Risser et al., 2007) som hade validerats bland kroniska patienter med låg läskunnighet.
2. T2DM Malay-patienter: Typ 2 Diabetes Mellitus Malajiska patienter i denna studie hänvisar till alla patienter som ordineras med orala antihyperglykemiska medel (OHA) och som skaffar sina läkemedel från apoteksavdelningen på Kota Samarahan Health Clinic (KS-HC) och Petra Jaya Health Clinic (PJ-HC) under studieperioden. Sådana T2DM-patienter vars identitetskort visar deras religion som islam, kommer att betraktas som malaysiska T2DM-patienter för denna studie.
3. Strukturerad gruppbaserad intervention: Den strukturerade gruppbaserade interventionen i denna studie hänvisar till programmet "Know Your Medicine - Take it for Health" som formulerades och användes av Pharmaceutical Services Division vid Sarawak State Health Department i slutet av 2016 under den nationella kampanjen " Know Your Medicine" för att främja medicinering bland T2DM Malay-patienter. Det officiella namnet på interventionen är "Kenali Ubat Anda - Ambillah untuk Kesihatan" på malajiska eller "Know Your Medicine - Take it for Health" på engelska med förkortningen KYM-TIFH.
4. Effektivitet: Effektiviteten av denna studie avser förbättringen av HbA1c och medicinadherensnivån bland T2DM malaysiska patienter före och efter SGBI med en sådan förbättring som har en signifikant skillnad jämfört med resultaten i kontrollgruppen. Dessutom kommer effektiviteten av SGBI att kompletteras med kvalitativa data genom fokusgruppsdiskussion och en semistrukturerad intervju.
5. Komplikationer: Komplikationerna i denna studie avser diabetesrelaterade komplikationer inklusive retinopati, nefropati, diabetiska fotproblem, ischemisk hjärtsjukdom och stroke som hade diagnostiserats av läkare och dokumenterades i patienternas journaler under studieperioden.