Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteen tehokkuus malaijilaisten lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi, joilla on taustalla tyypin 2 diabetes mellitus Malesiassa (MedAdh-RCT)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ting Chuo Yew, Clinical Research Centre, Malaysia

Strukturoidun ryhmäpohjaisen toimenpiteen "Tunne lääkkeesi – ota se terveyteen" (KYM-TIFH) tehokkuus malaijilaisten tyypin 2 diabetes mellituksen taustalla olevien potilaiden lääkityksen noudattamisen parantamisessa Malesian Sarawakin osavaltiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavien potilaiden huono lääkityssidonnaisuus (MA) oli todettu räikeäksi ja tuhoisaksi (Krass ym. 2015; Sharma ym. 2014). On arvioitu, että yli puolet potilaista ei saavuttanut suositeltuja glykeemisiä tavoitteita noudattamatta jättämisen vuoksi (García-Pérez 2013; Maailman terveysjärjestö 2003). Lisäksi suurempi hoitoon sitoutumisaste liittyi merkittävästi parempaan sokeritasapainon hallintaan, harvempiin sairaalakäynteihin ja hoitoihin sekä alhaisempiin lääketieteellisiin kustannuksiin. Toisaalta alempi hoitoon sitoutumisaste liittyi merkitsevästi huonoon lääkityssietoon, lääkkeiden ottamisen tiheyteen (> 2 kertaa päivässä), samanaikaiseen masennukseen ja negatiiviseen uskomukseen lääkkeistä. Tämän seurauksena potilaat, jotka noudattavat lääkkeitä huonosti, ottavat enemmän lääkkeitä huonon sokeritasapainon ja mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymisen vuoksi (American Diabetes Association 2013). Tällainen tila heikentäisi entisestään niiden sitoutumista monimutkaisempien lääkkeiden vuoksi ja suurempi mahdollisuus kokea lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia (García-Pérez 2013). Tämä lisää väistämättä terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa ja tuhlausta (Meng et al 2017). Siksi noidankehä katkaiseminen on kiireellinen kehotus kaikille sidosryhmille.

Erityisesti Malesian terveysministeriö (MOH) oli käynnistänyt useita toimenpiteitä MA-ongelmien hillitsemiseksi kansallisella tasolla. Yksi niistä, joita farmaseutit ovat jatkaneet ja johtaneet, on "Know Your Medicine" (KYM) -kampanja vuodesta 2007 lähtien. Valtakunnallisen KYM-kampanjan tavoitteena on edistää lääkkeiden laadukasta käyttöä joukkoviestinnän ja ryhmälähtöisen lähestymistavan avulla. Viestit sisältävät tietoa lääkityksen hallinnasta, kuten miksi, miten ja milloin ottaa lääkkeitä, raportoida haittavaikutuksista, tietoisuutta lääkkeiden järkevästä käytöstä ja erityisiä varotoimia vaativista lääkkeistä. Erityisesti potilaiden lääkityksen noudattamisen varmistaminen ja parantaminen on yksi kampanjan tärkeistä osista (PSD 2008).

Tämän tutkimuksen Sarawak Pharmaceuticalissa työskentelevät tutkijat loivat malaijilaisen T2DM-potilaiden lääkityksen noudattamisen parantamiseksi strukturoidun ryhmäpohjaisen intervention (SGBI) nimeltä "Know Your Medicine – Take It For Health" ja lyhenne KYM-TIGF. Palvelut-toimiala vuonna 2016 KYM-kampanjan alla. KYM-TIGF on teoreettinen, potilaan voimaannuttava, kulttuurisesti sopiva ja yhdistelmä psykososiaalista, kasvatuksellista ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota. Se on kertaluonteinen SGBI, jonka tavoitteena on parantaa lääkityksen sitoutumista Slaterin (1999) suositteleman viestin avulla. SGBI:n tehokkuutta mittaava malli on integroitu malli, jonka pääteoriana on suunniteltu käyttäytymisen teoria (Ajzen 1991) ja tukiteoriana tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen malli (Fisher et al. 2006). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on HbA1c. Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tuloksia ovat lääkityshoitoon sitoutumisen taso sekä integroidun mallin psykososiaaliset muuttujat, jotka sisältävät suhtautumisen lääkityksen noudattamiseen, subjektiivisen normin lääkityksen noudattamiseen, koettu käyttäytymisen hallinta lääkityksen noudattamiseen, hoitoon sitoutumistaidot, hoitoon sitoutumistaidot ja aikomus kiinni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odgers-Jewellin ym. (2017) nykyinen systemaattinen katsaus paljasti, että ryhmäpohjaisen koulutuksen tehokkuuden tutkimiseksi T2DM-potilaiden lääkityksen noudattamisen parantamisessa oli tehty vain vähän. Tämä sopii yhteen Conn & Rupparin (2017) kattavan katsauksen kanssa interventioista, joilla parannetaan lääkitystä, sillä tutkijat päättelevät, että on kiireellisesti arvioitava interventioita lääkityksen noudattamisen parantamiseksi, jossa käytetään ryhmälähtöistä lähestymistapaa.

Näyttöä KYM-TIFH:n tehokkuudesta lääkehoitoon sitoutumisen edistämisessä T2DM-potilaiden keskuudessa ei ole edelleenkään. Lisäksi kampanjan tehokkuuden nykyinen mittaus on yleisön tietoisuuden lisääminen lääkkeiden oikeasta käytöstä (PSD 2013) ilman, että mitataan kampanjan vaikutusta todelliseen käyttäytymisen muutokseen.

Edellä mainitun lisäksi malaijilaisten todettiin olevan pääasiallinen syy huonoon MA:n esiintyvyyteen (PSD 2013), joka johtuu unohtamisesta (75,3 %) ja haluttomuudesta ottaa määrättyjä lääkkeitä (43,8 %). Malaijipotilaiden köyhien MA-potilaiden suuren esiintyvyyden vuoksi tehokas ja tehokas lähestymistapa, joka voisi saada enemmän potilaita mukaan lyhyemmässä ajassa parantamaan lääkityksen noudattamiseen liittyviä ongelmia, on erittäin suositeltava (Odgers-Jewell 2017). Tästä syystä kaikki edellä käsitellyt ongelmalausekkeet johtavat tarpeeseen suorittaa tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia SGBI "KYM-TIFH":n tehokkuutta MA:n parantamisessa T2DM-potilailla.

Yllä mainittujen ongelmien perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) mitata MEDIHEALTHin tehokkuutta lääkityksen sitoutumistason parantamisessa ja laajennetun TPB:n komponentin parantamisessa, (2) tunnistaa laajennetun TPB:n komponentti, joka ennustaa lääkityksen sitoutumista osallistumisen jälkeen. MEDIHEALTHissa ja (3) tutkia ohjelman kestävyyttä.

Ensimmäisen erityistavoitteen perusteella testataan kymmenen hypoteesia:

H1a: Sitoutumisaikomusten lisääntyminen välittyisi parantuneesta asenteesta sitoutumiseen lähtötilanteen jälkeen, mikä saavutetaan osallistumalla MEDIHEALTHiin.

H1b: Sitoutumisaikomusten lisääntyminen välittyisi subjektiivisen normin parannuksista sitoutumiseen lähtötilanteen jälkeen, mikä saavutetaan osallistumalla MEDIHEALTHiin.

H1c: Lääkityksen sitoutumisen lisääntyminen välittyisi parannuksista aikomuksen noudattamiseen lähtötason jälkeen, mikä saavutetaan osallistumalla MEDIHEALTH-ohjelmaan.

H1d: Kiinnittymisaikomusten lisääntyminen välittyy havaitun käyttäytymisen hallinnan parantumisesta kohti sitoutumista lähtötilanteen jälkeen, mikä saavutetaan osallistumalla MEDIHEALTH-ohjelmaan.

H1e: Sitoutumisaikomusten lisääntyminen välittyisi sitoutumistietojen parantumisesta lähtötilanteen jälkeen, mikä saavutetaan osallistumalla MEDIHEALTHiin.

H1f: Ennen interventiota interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole ollut merkittäviä eroja lääkityksen sitoutumisen tasossa ja siihen liittyvissä psykososiaalisissa muuttujissa osallistujien kesken.

H1g: 3, 6 ja 12 kuukauden ohjelman jälkeen interventioryhmän osallistujien lääkityssidonnaisuustasot ovat merkittävästi korkeammat kuin ennen interventiota.

H1h: 3, 6 ja 12 kuukauden ohjelman jälkeen interventioryhmän osallistujien lääkityssidonnaisuustasot ovat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmän osallistujien lääkityssidonnaisuustasot.

H1i: Ohjelman 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen HbA1c-arvot interventioryhmän osallistujilla ovat merkittävästi korkeammat kuin HbA1c-arvot ennen interventiota.

H1j: Ohjelman 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen HbA1c-tasot interventioryhmän osallistujien keskuudessa ovat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmän osallistujien HbA1c-tasot.

Toisen erityistavoitteen osalta on testattava kahdeksan hypoteesia:

H2a: Asenteen paraneminen sitoutumista kohtaan lisää osaltaan sitoutumisaikomusta.

H2b: Subjektiivisen normin paraneminen sitoutumista kohtaan lisää osaltaan sitoutumisaikomusta.

H2c: Koetun käyttäytymisen hallinnan paraneminen sitoutumista kohtaan lisää osaltaan sitoutumisaikomusta.

H2d: Koetun käyttäytymisen hallinnan paraneminen hoitoon sitoutumista kohtaan lisää osaltaan lääkityksen noudattamista.

H2e: Sitoutumisaikomusten paraneminen lisää osaltaan lääkityksen sitoutumista.

H2f: Sitoutumistietojen parantaminen lisää koettua käyttäytymiskontrollia sitoutumiseen.

H2g: Lääkitystä koskevien tietojen parantaminen lisää osaltaan lääkityksen noudattamista.

H2i: Lääkityksen sitoutumistason paraneminen vaikuttaa osaltaan HbA1c-tason laskuun.

Toiminnalliset määritelmät:

  1. Lääkityshoitoon sitoutuminen: Lääkityssyvyys määritellään potilaiden tasoksi terveydenhuollon tarjoajien määräämien lääkkeiden noudattamisessa. Tällaista hoitomyöntyvyyttä mitataan 13:lla omatehokkuudella sopivalla lääkityksen käyttöasteikolla (Risser et al., 2007), jotka on validoitu kroonisilla potilailla, joilla on heikko lukutaito.
  2. T2DM-malaijipotilaat: Tyypin 2 Diabetes Mellitus -malaijipotilaat tässä tutkimuksessa viittaavat kaikkiin potilaisiin, joille on määrätty oraalisia verensokeria alentavia aineita (OHA) ja jotka hankkivat lääkkeensä Kota Samarahan Health Clinicin (KS-HC) apteekkiosastolta ja Petra Jaya Health Clinic (PJ-HC) tutkimusjakson aikana. Sellaisia ​​T2DM-potilaita, joiden henkilökortissa uskonto on islam, pidetään malaijilaisena T2DM-potilaina tässä tutkimuksessa.
  3. Strukturoitu ryhmäpohjainen interventio: Tämän tutkimuksen strukturoitu ryhmäpohjainen interventio viittaa ohjelmaan "Know Your Medicine - Take it for Health", jonka Sarawakin osavaltion terveysministeriön lääkepalvelujen osasto muotoili ja käytti vuoden 2016 lopulla kansallisen kampanjan yhteydessä " Know Your Medicine" edistämään lääkkeiden noudattamista malaijilaisen T2DM-potilaiden keskuudessa. Intervention virallinen nimi on malaijin kielellä "Kenali Ubat Anda - Ambillah untuk Kesihatan" tai englanniksi "Know Your Medicine - Take it for Health" lyhenteellä KYM-TIFH.
  4. Tehokkuus: Tämän tutkimuksen tehokkuus viittaa malaijilaisen T2DM-potilaiden HbA1c:n ja lääkityksen sitoutumisen tason paranemiseen ennen ja jälkeen SGBI:n, jolla on merkittävä ero verrattuna kontrolliryhmän tuloksiin. Lisäksi SGBI:n tehokkuutta täydennetään laadullisilla tiedoilla fokusryhmäkeskustelun ja puolistrukturoidun haastattelun avulla.
  5. Komplikaatiot: Tämän tutkimuksen komplikaatiot viittaavat diabetekseen liittyviin komplikaatioihin, mukaan lukien retinopatia, nefropatia, diabeettiset jalkaongelmat, iskeeminen sydänsairaus ja aivohalvaus, jotka lääkärit olivat diagnosoineet ja jotka on dokumentoitu potilaiden potilastietoihin tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Sarawak
      • Kota Samarahan, Sarawak, Malesia, 94300
        • Kota Samarahan Health Clinic
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93050
        • Petra Jaya Health Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c > 7 %
  • Malaijilainen T2DM-potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Huono lääkityksen noudattaminen (itsetehokkuus asianmukaisen lääkkeen käytön asteikolla < 26)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla oli vakavia ja pysyviä mielenterveysongelmia
  • Potilaat, jotka eivät voi kuunnella tai lukea perinnöllisten vammojen tai toimintahäiriöiden vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan malaijin kielellä
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta
  • Sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti interventioryhmään, käyvät läpi Know Your Medicine-Take it for Health (KYM-TIFH) -ohjelman, joka on kertaluonteinen strukturoitu ryhmäpohjainen interventio (SGBI).
Käyttäytyminen: Tunne lääkkeesi – ota se terveyteen (KYM-TIFH)
KYM-TIFH käytti psykososiaalista, kasvatuksellista ja käyttäytymiseen liittyvää lähestymistapaa. Se suunniteltiin useiden käyttäytymismuutosteorioiden ja suostutteluteorian soveltamisen perusteella Slaterin (1999) suosittelemana. Slaterin (1999) suosittelema interventioviestisuunnittelun poikkiteoreettinen viitekehys sisälsi teorioita, kuten transteoreettinen malli (TTM) (Prochaska & Velicer 1997), perustellun toiminnan teoria (TRA) (Ajzen & Fishbein 1980), suojamotivaatio. Teoria (PMT) (Rogers 1975), Elaboration-Todennäköisyysmalli (ELM) (Petty ja Cacioppo 1986) ja Social Cognitive Theory (SCT) (Bandura 1992), kuten taulukossa 2. Interventio sisältää kuitenkin potilaan voimaannuttamisen filosofian, joiden oli havaittu olevan tehokas sitouttamaan potilaat aiheuttamaan käyttäytymismuutoksia diabetespotilaiden keskuudessa (Anderson 1995; Anderson et al 1995). Tästä syystä ohjaajat koulutetaan käyttämään ei-didaktista lähestymistapaa ryhmän jäsenten oppimisen helpottamiseksi ja saattamiseksi esiin.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaikille satunnaisesti kontrolliryhmään kuuluville osallistujille ei anneta mitään KYM-TIFH-tietoa. Heidät kuitenkin määrätään kontrolliryhmän tapahtumapaikalle ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet neljän ohjaajan avustuksella. Pääohjaaja antaa ohjeen kyselyyn vastaamisesta ja kaikki ohjaajat voivat vastata kaikkiin vastaajien kyselyyn liittyviin kysymyksiin. He eivät kuitenkaan saa vastata vastaajien puolesta. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen heille tiedotetaan seuraavasta seurantamittauksesta kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Sen jälkeen heidät irtisanotaan ja he saavat tavanomaista terveysaseman hoitoa entiseen tapaan ilman muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tason muutos lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Mitattu osallistujien rekrytoinnin aikana ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen.
HbA1c-taso ennen interventiota ja kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Mitattu osallistujien rekrytoinnin aikana ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen.
Muutos lääkityksen noudattamisessa lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Lääkehoitoon sitoutumista mitataan omatehokkuudella sopivalla lääkkeenkäyttöasteikolla (Risser et al., 2007).
Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumistietojen muutos lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Kiinnittymistiedot mitataan käyttämällä 6 kohdan 5 pisteen Likert-asteikkoa, joka on otettu käyttöön McPherson et ai. (2008). Se mitataan juuri ennen toimenpideohjelman alkamista ja heti toimenpideohjelman päättymisen jälkeen.
Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Asenteen muutos lääkityksen noudattamiseen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Asennetta lääkityksen noudattamiseen mitataan 5 pisteen 5 pisteen Likert-asteikolla, joka on otettu käyttöön Farmer et al. (2006). Se mitataan juuri ennen toimenpideohjelman alkamista ja heti toimenpideohjelman päättymisen jälkeen.
Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Subjektiivisten normien muutos lääkityksen noudattamiseen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Subjektiivisia normeja lääkityksen noudattamiseen mitataan 6 kohdan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka on otettu käyttöön Farmer et al. (2006). Se mitataan juuri ennen toimenpideohjelman alkamista ja heti toimenpideohjelman päättymisen jälkeen.
Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Koetun käyttäytymiskontrollin muutos lääkityksen noudattamiseen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Koettua käyttäytymisen kontrollia lääkityksen noudattamisen suhteen mitataan käyttämällä 11 kohdan 5 pisteen Likert-asteikkoa, joka on otettu käyttöön Fernandez et al. (2008). Se mitataan juuri ennen toimenpideohjelman alkamista ja heti toimenpideohjelman päättymisen jälkeen.
Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos aikomuksessa sitoutua lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Kiinnittymisaikeutta mitataan 3 pisteen 5 pisteen Likert-asteikolla, joka on otettu käyttöön Vissmanin et al. (2013). Se mitataan juuri ennen toimenpideohjelman alkamista ja heti toimenpideohjelman päättymisen jälkeen.
Interventioryhmä: mitataan juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Kontrolliryhmä: mitattu juuri ennen ja 3,6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen arviointi ohjelman tehokkuudesta
Aikaikkuna: Valitut osallistujat haastatellaan kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä

Kuusi osallistujaa valitaan syvähaastatteluun. Esitetään neljä kysymystä:

  1. Onko GBEP MEDIHEALTH sopiva toimenpide parantamaan T2DM-malaijipotilaiden lääkityksen noudattamista? Miksi se on niin?
  2. Auttoiko tämä ohjelma sinua parantamaan lääkitystäsi? Jos kyllä, miten se toimi?
  3. Mitkä ovat ohjelman heikkoudet ja mitä voitaisiin tehdä sen parantamiseksi?
  4. Suosittelisitko tätä SGBI:tä muille T2DM-malaijipotilaille?
Valitut osallistujat haastatellaan kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
Ohjelman kestävyys
Aikaikkuna: Kaksi pääohjaajaa ja kaksi johtajaa haastatellaan 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä

Kahta Sarawakin apteekkiosaston pääasiallista fasilitaattoria ja kahta johtajaa, jotka ovat vastuussa ohjelman toteuttamisesta, haastatellaan keskustellakseen ohjelman kestävyyden näkökohdista:

  1. Työvoima: Pystyykö osasto ylläpitämään ohjelman toteuttamiseen tarvittavaa työvoimaa? Miten ja miksi?
  2. Taloudellinen: Voisiko osasto ylläpitää ohjelman pitkän aikavälin täytäntöönpanoa ohjelman toteuttamiseen liittyvien kustannusten perusteella? Miten ja miksi?
  3. Organisaatiotuki: Vastaako Ohjelman tavoite ja laajuus organisaation pitkän aikavälin tavoitteita? Saako ohjelma ylimmän johdon tukea? Miten ja miksi?
  4. Uusittavuus: Voisiko ohjelman helposti toteuttaa muissa tiloissa? Miten ja miksi?
  5. Kysyntä: Onko ohjelmalla jatkuvaa kysyntää? Miten ja miksi?
Kaksi pääohjaajaa ja kaksi johtajaa haastatellaan 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Research Centre, Malaysia

Yhteistyökumppanit

University Malaysia Sarawak

Tutkijat

  • Päätutkija: Ting Chuo Yew, MPhil, Sarawak Pharmacy Enforcement Division, Sarawak State Health Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa, koska tutkimuksessa käytetään vain aggregoitua dataa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa