Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő maláj betegek gyógyszeres adherenciájának javítására irányuló beavatkozás hatékonysága Malajziában (MedAdh-RCT)

2020. március 24. frissítette: Ting Chuo Yew, Clinical Research Centre, Malaysia

A „Ismerd meg a gyógyszered – Fogadd az egészségedért” (KYM-TIFH) strukturált csoportalapú beavatkozás hatékonysága a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő maláj betegek gyógyszeradherenciájának javításában a malajziai Sarawak államban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek gyenge gyógyszeradherenciáját (MA) göcsörtösnek és pusztítónak találták (Krass és mtsai, 2015; Sharma és mtsai, 2014). Becslések szerint a betegek több mint fele nem érte el az ajánlott glikémiás célokat a nem adherencia miatt (García-Pérez 2013; Egészségügyi Világszervezet 2003). Ezenkívül a nagyobb adherencia arány szignifikánsan összefüggött a jobb glikémiás kontrollal, a kevesebb kórházi látogatással és felvétellel, valamint az alacsonyabb orvosi költségekkel. Másrészt az alacsonyabb adherencia szignifikánsan összefüggött a rossz gyógyszer-toleranciával, a gyógyszerszedés gyakoriságával (> 2-szer naponta), az egyidejű depresszióval és a gyógyszerekkel kapcsolatos negatív vélekedésekkel. Következésképpen azok a betegek, akik rosszul alkalmazzák a gyógyszereket, több gyógyszert szednének a rossz glikémiás kontroll és a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények kialakulása miatt (American Diabetes Association 2013). Az ilyen állapotok tovább rontják az adherenciát a bonyolultabb gyógyszerek miatt, és nagyobb eséllyel tapasztalják a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat (García-Pérez 2013). Ez elkerülhetetlenül növeli az egészségügyi rendszer gazdasági terheit és pazarlását (Meng et al 2017). Ezért az ördögi kör megtörése sürgető felszólítás minden érdekelt félhez.

Nevezetesen, a Malajzia Egészségügyi Minisztérium (MOH) számos beavatkozást kezdeményezett az IH-problémák nemzeti szintű megfékezésére. A gyógyszerészek által fenntartott és irányított kampányok egyike a „Ismerd meg gyógyszered” (KYM) kampány 2007 óta. Az országos KYM kampány célja a minőségi gyógyszerhasználat népszerűsítése tömegkommunikációval és csoportalapú megközelítéssel. A továbbított üzenetek tartalmazzák a gyógyszeres kezelésükkel kapcsolatos információkat, például, hogy miért, hogyan és mikor kell gyógyszert szedniük, jelenteni kell a gyógyszermellékhatásokat, fel kell hívni a figyelmet a gyógyszerek ésszerű használatára és a különleges óvintézkedéseket igénylő gyógyszerekre. Konkrétan a kampány egyik fontos eleme a betegek gyógyszeradherenciájának biztosítása és javítása (PSD 2008).

A maláj T2DM-betegek gyógyszeradherenciájának javítása érdekében a Sarawak Pharmaceutical-nál dolgozó kutatók létrehoztak egy strukturált csoportalapú beavatkozást (SGBI) „Ismerd meg gyógyszered – Take It For Health” és KYM-TIGF rövidítést. Szolgáltatások Divízió 2016-ban a KYM kampány keretében. A KYM-TIGF egy elméleti alapú, a betegek felhatalmazása, kulturálisan megfelelő, és a pszichoszociális, oktatási és viselkedési beavatkozások kombinációja. Ez egy egyszeri SGBI, amely a Slater (1999) által ajánlott, speciálisan keresztelméleti kerettel kialakított üzeneten keresztül a gyógyszeradherencia javítását célozza. Az SGBI hatékonyságának mérésére szolgáló modell egy integrált modell, amelynek fő elmélete a Tervezett viselkedés elmélete (Ajzen 1991), az információs-motivációs-viselkedési készségek modellje (Fisher et al. 2006) pedig az alátámasztó elmélet. A vizsgálat elsődleges eredménye a HbA1c. A tanulmány másodlagos eredménye a gyógyszeres adherencia szintje, valamint az integrált modell pszichoszociális változói, amelyek magukban foglalják a gyógyszeres kezeléshez való hozzáállást, a szubjektív normát a gyógyszeres adherenciához, a gyógyszeres adherenciával kapcsolatos észlelt viselkedési kontrollt, az adherenciával kapcsolatos információkat, az adherencia készségét és a tapad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Odgers-Jewell és munkatársai (2017) jelenlegi szisztematikus áttekintése feltárta, hogy keveset tettek a csoportalapú oktatás hatékonyságának vizsgálata érdekében a T2DM-betegek gyógyszeradherenciájának javításában. Ez egybevág Conn és Ruppar (2017) átfogó áttekintésével a gyógyszeres adherencia javítását célzó beavatkozásokról, mivel a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy sürgősen szükség van a kezelési adherencia javítását célzó beavatkozások csoportalapú megközelítést alkalmazó értékelésére.

Továbbra is hiányoznak a bizonyítékok a KYM-TIFH hatékonyságáról a T2DM-betegek gyógyszeradherenciájának elősegítésében. Ezen túlmenően a kampány hatékonyságának jelenlegi mérése a lakosság tudatosságának növelése a megfelelő gyógyszerek használatára vonatkozóan (PSD 2013), anélkül, hogy a kampánynak a tényleges viselkedésváltozásra gyakorolt ​​hatását mérnénk.

A fent említetteken túlmenően a maláj etnikai hovatartozást a feledékenység (75,3%) és a felírt gyógyszerszedéstől való vonakodás (43,8%) miatt a szegényes MA prevalenciájának fő okozója (PSD 2013). Tekintettel a szegény MA-ban szenvedő betegek nagy prevalenciájára a maláj betegek körében, egy olyan hatékony és hatékony megközelítés, amely rövidebb időn belül több beteget vonhat be a gyógyszeradherencia-problémák javítása érdekében (Odgers-Jewell 2017). Ennélfogva az összes fent tárgyalt problémameghatározás szükségessé teszi ezt a tanulmányt, amelynek célja az SGBI "KYM-TIFH" hatékonyságának vizsgálata a T2DM-ben szenvedő maláj betegek MA javításában.

A fenti problémák alapján a tanulmány célja (1) a MEDIHEALTH hatékonyságának mérése a gyógyszeradherencia szintjének és a kiterjesztett TPB komponensének javításában, (2) a kiterjesztett TPB azon összetevőjének azonosítása, amely előrejelzi a gyógyszeradherenciát a részvétel után. a MEDIHEALTH-ban, és (3) a program fenntarthatóságának vizsgálata.

Az első konkrét célkitűzés alapján tíz hipotézist kell tesztelni:

H1a: A betartási szándék növekedését az alapvonal utáni adherenciához való hozzáállás javulása közvetíti, ami a MEDIHEALTH-ban való részvétellel érhető el.

H1b: A ragaszkodási szándék növekedését a szubjektív norma javulása közvetíti az alapvonal utáni adherencia irányába, ami a MEDIHEALTH-ban való részvétellel érhető el.

H1c: A gyógyszeres adherencia növekedését az alapvonal utáni betartási szándék javulása közvetíti, ami a MEDIHEALTH-ban való részvétellel érhető el.

H1d: A betartási szándék növekedését az észlelt viselkedési kontroll javulása közvetíti az alapvonal utáni adherencia irányába, amelyet a MEDIHEALTH-ban való részvétellel érnek el.

H1e: A csatlakozási szándék növekedését az alapvonal utáni betartási információk javulása közvetíti, ami a MEDIHEALTH-ban való részvétellel érhető el.

H1f: A beavatkozás előtt nem volt szignifikáns különbség a gyógyszeradherencia szintjét és az ehhez kapcsolódó pszichoszociális változókat illetően a résztvevők között az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.

H1g: A program 3, 6 és 12 hónapja után az intervenciós csoportban résztvevők gyógyszeradherenciája szignifikánsan magasabb, mint a beavatkozás előtti gyógyszeradherencia szint.

H1h: A program 3, 6 és 12 hónapja után az intervenciós csoportban résztvevők gyógyszeradherencia szintjei szignifikánsan magasabbak, mint a kontrollcsoportban résztvevők gyógyszeradherenciája.

H1i: A program 3, 6 és 12 hónapja után a HbA1c szint a beavatkozási csoportban résztvevők körében szignifikánsan magasabb, mint a beavatkozás előtti HbA1c.

H1j: A program 3, 6 és 12 hónapja után a HbA1c szintek az intervenciós csoportban résztvevők körében szignifikánsan magasabbak, mint a kontrollcsoportban résztvevők HbA1c szintjei.

A második konkrét célkitűzéshez nyolc hipotézist kell tesztelni:

H2a: Az adherenciához való hozzáállás javulása hozzájárul a ragaszkodási szándék növekedéséhez.

H2b: A betartásra vonatkozó szubjektív norma javulása hozzájárul a betartási szándék növekedéséhez.

H2c: Az adherencia irányában észlelt viselkedési kontroll javulása hozzájárul a ragaszkodási szándék növekedéséhez.

H2d: Az adherencia irányában észlelt viselkedési kontroll javulása hozzájárul a gyógyszeres adherencia növekedéséhez.

H2e: A betartási szándék javulása hozzájárul a gyógyszeres adherencia növekedéséhez.

H2f: Az adherenciával kapcsolatos információk javulása hozzá fog járulni az adherencia iránti észlelt viselkedési kontroll növekedéséhez.

H2g: Az adherenciával kapcsolatos információk javulása hozzájárul a gyógyszeres adherencia növekedéséhez.

H2i: A gyógyszeradherencia javulása hozzájárul a HbA1c szint csökkenéséhez.

Működési definíciók:

  1. Gyógyszer-adherencia: A gyógyszeres adherencia az a szint, amikor a betegek megfelelnek az egészségügyi szolgáltatók által felírt gyógyszereknek. Ezt a megfelelési szintet a megfelelő gyógyszerhasználati skála 13 tételes önhatékonyságán mérik (Risser et al., 2007), amelyet alacsony írástudással rendelkező krónikus betegek körében validáltak.
  2. T2DM maláj betegek: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő maláj betegek ebben a vizsgálatban az összes olyan betegre vonatkoznak, akiknek orális antihiperglikémiás szereket (OHA) írtak fel, és gyógyszereiket a Kota Samarahan Health Clinic (KS-HC) gyógyszertári osztályától szerzik be. Petra Jaya Egészségügyi Klinika (PJ-HC) a vizsgálati időszakban. Azok a T2DM-betegek, akiknek a személyi igazolványán az iszlám vallás szerepel, maláj T2DM-betegeknek minősülnek ebben a vizsgálatban.
  3. Strukturált csoport alapú intervenció: A tanulmány strukturált csoport alapú beavatkozása a "Ismerd meg gyógyszeredet – Vedd az egészségért" programra vonatkozik, amelyet a Sarawak Állami Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztálya dolgozott ki és alkalmazott 2016 végén a "nemzeti kampány" keretében. Ismerje meg gyógyszerét" a T2DM maláj betegek gyógyszeradherenciájának elősegítése érdekében. A beavatkozás hivatalos neve maláj nyelven „Kenali Ubat Anda – Ambillah untuk Kesihatan” vagy angolul „Know Your Medicine – Take it for Health”, KYM-TIFH rövidítéssel.
  4. Hatékonyság: Ennek a vizsgálatnak a hatékonysága a T2DM maláj betegek HbA1c-értékének és gyógyszeradherenciájának javulására vonatkozik az SGBI előtt és után, amely javulás szignifikáns eltérést mutat a kontrollcsoport eredményeihez képest. Továbbá az SGBI hatékonyságát a kvalitatív adatok is kiegészítik fókuszcsoportos beszélgetésen és egy félig strukturált interjún keresztül.
  5. Szövődmények: Ebben a vizsgálatban a szövődmények a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődményekre vonatkoznak, beleértve a retinopátiát, a nefropátiát, a diabéteszes lábproblémákat, az ischaemiás szívbetegséget és a stroke-ot, amelyeket az orvosok diagnosztizáltak, és amelyeket a vizsgálat ideje alatt dokumentáltak a betegek orvosi nyilvántartásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kota Samarahan, Sarawak, Malaysia, 94300
        • Kota Samarahan Health Clinic
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93050
        • Petra Jaya Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbA1c > 7 %
  • 18 év feletti maláj T2DM betegek
  • Gyenge gyógyszeradherencia (önhatékonyság a megfelelő gyógyszerhasználati skála pontozása esetén < 26)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Súlyos és tartós mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek
  • Olyan betegek, akik öröklött fogyatékosság vagy meghibásodás miatt nem tudnak hallgatni vagy olvasni
  • Olyan betegek, akik nem tudnak maláj nyelven kommunikálni
  • Más vizsgálatokban részt vevő betegek
  • Azok a betegek, akik megtagadják a részvételi hozzájárulást
  • Kórházba került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​összes résztvevő részt vesz a Know Your Medicine-Take it for Health (KYM-TIFH) programon, amely egy egyszeri strukturált csoportalapú beavatkozás (SGBI).
Viselkedési: Ismerje meg gyógyszerét – Fogd az egészségedért (KYM-TIFH)
A KYM-TIFH pszichoszociális, oktatási és viselkedési megközelítést alkalmazott. A Slater (1999) által ajánlott többszörös viselkedésmódosítási elméletek és a meggyőzéselmélet alkalmazása alapján készült. A Slater (1999) által javasolt intervenciós üzenettervezés elméleti keretei között olyan elméletek szerepeltek, mint a transzteoretikus modell (TTM) (Prochaska és Velicer 1997), az indokolt cselekvés elmélete (TRA) (Ajzen és Fishbein 1980), a védelmi motiváció. Az elmélet (PMT) (Rogers 1975), a kidolgozási-valószínűségi modell (ELM) (Petty és Cacioppo, 1986) és a szociális kognitív elmélet (SCT) (Bandura 1992), a 2. táblázat szerint. amelyekről azt találták, hogy hatékonyan vonják be a betegeket a cukorbetegek viselkedésének megváltoztatására (Anderson 1995; Anderson et al 1995). Ezért a facilitátorokat arra képezik, hogy nem didaktikus megközelítést alkalmazzanak a csoporttagok tanulásának elősegítésére és előhívására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők nem kapnak semmilyen információt a KYM-TIFH-val kapcsolatban. Mindazonáltal a kontrollcsoport helyszínére osztják be őket, és négy facilitátor segítségével kérdőíveket töltenek ki. A fő facilitátor eligazítást ad a kérdőív megválaszolásának módjáról, és minden segítő válaszolhat a válaszadók által a kérdőívvel kapcsolatos kérdésekre. A válaszadók nevében azonban nem válaszolhatnak. A kérdőív kitöltése után három, hat és tizenkét hónap elteltével kapnak tájékoztatást az utólagos követési mérésről. Ezt követően elbocsátják őket, és az eddig megszokott módon, változtatás nélkül az egészségügyi rendelő által biztosított ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c szint változása a kiinduláskor, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: A résztvevők toborzása során, valamint a beavatkozás 3, 6 és 12 hónapja után mérve.
A HbA1c szint a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő három, hat és tizenkét hónap után.
A résztvevők toborzása során, valamint a beavatkozás 3, 6 és 12 hónapja után mérve.
A gyógyszeradherencia változása a kiinduláskor, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A gyógyszer-adherenciát a megfelelő gyógyszerhasználati skála önhatékonyságával mérik (Risser et al., 2007).
Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adherencia információinak változása a kiinduláskor, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
Az adherencia információt a McPherson et al. által átvett 6 tételes 5 pontos Likert-skála segítségével mérjük. (2008). Közvetlenül a beavatkozási program megkezdése előtt és közvetlenül a beavatkozási program befejezése után mérik.
Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A gyógyszeres adherenciával kapcsolatos attitűd megváltozása a kiinduláskor, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A gyógyszeres adherenciával kapcsolatos attitűd mérése egy 5 tételes 5 pontos Likert skála segítségével történik, amelyet Farmer et al. (2006). Közvetlenül a beavatkozási program megkezdése előtt és közvetlenül a beavatkozási program befejezése után mérik.
Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A szubjektív normák változása a gyógyszeradherencia irányába a kiinduláskor, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A gyógyszeradherencia szubjektív normáit egy 6 tételes 5 pontos Likert skála segítségével mérjük, amelyet Farmer et al. (2006). Közvetlenül a beavatkozási program megkezdése előtt és közvetlenül a beavatkozási program befejezése után mérik.
Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
Az észlelt viselkedéskontroll változása a gyógyszeradherencia irányában a kiindulási állapotnál, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A gyógyszeres adherencia iránti észlelt viselkedési kontrollt egy 11 tételes 5 pontos Likert-skála segítségével mérjük, amelyet Fernandez et al. (2008). Közvetlenül a beavatkozási program megkezdése előtt és közvetlenül a beavatkozási program befejezése után mérik.
Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A betartási szándék megváltozása az alapállapotban, valamint a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal.
Időkeret: Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve
A ragaszkodási szándékot a Vissman et al. által átvett 3 tételes 5 pontos Likert skála segítségével mérik. (2013). Közvetlenül a beavatkozási program megkezdése előtt és közvetlenül a beavatkozási program befejezése után mérik.
Beavatkozási csoport: közvetlenül a program előtt és 3,6 és 12 hónappal azután mérve. Kontroll csoport: közvetlenül a program előtt és 3, 6 és 12 hónappal mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program hatékonyságának minőségi értékelése
Időkeret: A kiválasztott résztvevőkkel a program után 1 hónappal interjút készítenek

Hat résztvevőt választanak ki a mélyinterjúra. Négy kérdést tesznek fel:

  1. A GBEP MEDIHEALTH megfelelő beavatkozás a T2DM maláj betegek gyógyszeradherenciájának javítására? Miért van ez így?
  2. Segített-e ez a program abban, hogy javítsa a gyógyszeres adherenciáját? Ha igen, hogyan működött?
  3. Melyek a program gyengeségei, és mit lehetne tenni a javítás érdekében?
  4. Ajánlaná ezt az SGBI-t más T2DM maláj betegeknek?
A kiválasztott résztvevőkkel a program után 1 hónappal interjút készítenek
A program fenntarthatósága
Időkeret: Két fő facilitátort és a két vezető tisztet a program után 12 hónappal meghallgatják

A program végrehajtásáért felelős Sarawak Gyógyszertári Osztály két fő facilitátora és két vezető tisztviselője interjút készít, hogy megvitassák a Program fenntarthatóságának szempontjait:

  1. Munkaerő: Fenntartja-e a részleg a program végrehajtásához szükséges munkaerőt? Hogyan és miért?
  2. Pénzügyi: Fenntarthatja-e a részleg a Program hosszú távú végrehajtását a program működtetésével járó költségek alapján? Hogyan és miért?
  3. Szervezeti támogatás: A Program célja és terjedelme egyezik-e a szervezet hosszú távú céljaival? Kap-e támogatást a program a felső vezetéstől? Hogyan és miért?
  4. Reprodukálhatóság: A Program könnyen megvalósítható más létesítményekben? Hogyan és miért?
  5. Kereslet: Folyamatos kereslet van a Programra? Hogyan és miért?
Két fő facilitátort és a két vezető tisztet a program után 12 hónappal meghallgatják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Research Centre, Malaysia

Együttműködők

University Malaysia Sarawak

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ting Chuo Yew, MPhil, Sarawak Pharmacy Enforcement Division, Sarawak State Health Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35875

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg más kutatókkal, mivel a tanulmányhoz csak összesített adatokat használnak fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel