Skuteczność interwencji w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich wśród malajskich pacjentów z cukrzycą typu 2 w Malezji (MedAdh-RCT)

Bieżący systematyczny przegląd przeprowadzony przez Odgers-Jewell i wsp. (2017) ujawnił, że niewiele zrobiono w celu zbadania skuteczności edukacji grupowej w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów z T2DM. Jest to zgodne z kompleksowym przeglądem interwencji mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich, przeprowadzonym przez Conn & Ruppar (2017), ponieważ naukowcy doszli do wniosku, że istnieje pilna potrzeba oceny interwencji w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, które wykorzystują podejście grupowe.

Nadal brakuje dowodów na skuteczność KYM-TIFH w promowaniu przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów z T2DM. Ponadto aktualnym miernikiem skuteczności kampanii jest wzrost poziomu świadomości społeczeństwa w zakresie właściwego stosowania leków (PSD 2013) bez pomiaru wpływu kampanii na rzeczywistą zmianę zachowań.

Oprócz wyżej wymienionych, stwierdzono, że etniczność malajska była głównym czynnikiem przyczyniającym się do występowania słabego MA (PSD 2013) z powodu zapominania (75,3%) i niechęci do przyjmowania przepisanych leków (43,8%). W obliczu wysokiego rozpowszechnienia złego MA wśród pacjentów malajskich wysoce preferowane jest skuteczne i wydajne podejście, które mogłoby zaangażować więcej pacjentów w krótszym czasie w celu poprawy problemów z przestrzeganiem zaleceń lekarskich (Odgers-Jewell 2017). W związku z tym wszystkie przedstawione powyżej stwierdzenia problemowe prowadzą do konieczności przeprowadzenia tego badania, którego celem jest zbadanie skuteczności SGBI „KYM-TIFH” w poprawie MA wśród malajskich pacjentów z T2DM.

Opierając się na powyższych problemach, niniejsze badanie ma na celu (1) zmierzenie skuteczności MEDIHEALTH w poprawie poziomu przestrzegania zaleceń lekarskich i składnika rozszerzonego TPB, (2) zidentyfikowanie składnika rozszerzonego TPB, który przewiduje przestrzeganie zaleceń lekarskich po uczestnictwie w MEDIHEALTH oraz (3) zbadanie trwałości programu.

Na podstawie pierwszego celu szczegółowego należy przetestować dziesięć hipotez:

H1a: Wzrost chęci przestrzegania zaleceń byłby spowodowany poprawą nastawienia do przestrzegania zaleceń po okresie wyjściowym, co osiąga się poprzez uczestnictwo w MEDIHEALTH.

H1b: Wzrost intencji przestrzegania zaleceń byłby spowodowany poprawą subiektywnej normy w kierunku przestrzegania zaleceń po okresie wyjściowym, co osiąga się poprzez uczestnictwo w MEDIHEALTH.

H1c: Wzrost przestrzegania zaleceń lekarskich byłby możliwy za pośrednictwem poprawy zamiaru przestrzegania zaleceń po okresie wyjściowym, co jest osiągane poprzez uczestnictwo w MEDIHEALTH.

H1d: Wzrost zamiaru przestrzegania zaleceń byłby spowodowany poprawą postrzeganej kontroli behawioralnej w kierunku przestrzegania zaleceń po okresie wyjściowym, co osiąga się poprzez uczestnictwo w MEDIHEALTH.

H1e: Wzrost chęci przestrzegania zaleceń byłby możliwy dzięki poprawie informacji dotyczących przestrzegania zaleceń po okresie wyjściowym, co jest osiągane dzięki uczestnictwu w MEDIHEALTH.

H1f: Przed interwencją nie ma istotnych różnic w poziomie przestrzegania zaleceń lekarskich i związanych z tym zmiennych psychospołecznych wśród uczestników między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

H1g: Po 3, 6 i 12 miesiącach programu poziom przestrzegania zaleceń lekarskich wśród uczestników grupy interwencyjnej jest znacznie wyższy niż poziom przestrzegania zaleceń lekarskich przed interwencją.

H1h: Po 3, 6 i 12 miesiącach programu poziomy przestrzegania zaleceń lekarskich wśród uczestników grupy interwencyjnej są znacznie wyższe niż poziomy przestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników z grupy kontrolnej.

H1i: Po 3, 6 i 12 miesiącach programu poziom HbA1c wśród uczestników w grupie interwencyjnej jest znacznie wyższy niż HbA1c przed interwencją.

H1j: Po 3, 6 i 12 miesiącach programu poziomy HbA1c wśród uczestników grupy interwencyjnej są znacząco wyższe niż poziomy HbA1c uczestników grupy kontrolnej.

W przypadku drugiego celu szczegółowego należy przetestować osiem hipotez:

H2a: Poprawa postawy wobec adherence przyczyni się do wzrostu intencji adherencji.

H2b: Poprawa subiektywnej normy w kierunku adherencji przyczyni się do wzrostu intencji adherencji.

H2c: Poprawa postrzeganej kontroli behawioralnej w kierunku przestrzegania zaleceń przyczyni się do wzrostu intencji przestrzegania zaleceń.

H2d: Poprawa postrzeganej kontroli behawioralnej w kierunku przestrzegania zaleceń przyczyni się do wzrostu przestrzegania zaleceń lekarskich.

H2e: Poprawa intencji przestrzegania zaleceń przyczyni się do wzrostu przestrzegania zaleceń lekarskich.

H2f: Poprawa informacji dotyczących przestrzegania zaleceń przyczyni się do wzrostu postrzeganej kontroli behawioralnej w kierunku przestrzegania zaleceń.

H2g: Poprawa informacji o przestrzeganiu zaleceń przyczyni się do wzrostu przestrzegania zaleceń lekarskich.

H2i: Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przyczyni się do obniżenia poziomu HbA1c.

Definicje operacyjne:

1. Przestrzeganie zaleceń lekarskich: Przestrzeganie zaleceń lekarskich definiuje się jako poziom przestrzegania przez pacjentów leków przepisanych przez świadczeniodawców. Taki poziom przestrzegania zaleceń jest mierzony za pomocą 13 pozycji samoskuteczności dla odpowiedniej skali stosowania leków (Risser i in., 2007), która została potwierdzona wśród pacjentów przewlekle z niskimi umiejętnościami czytania i pisania.
2. Malajscy pacjenci z T2DM: Malajscy pacjenci z cukrzycą typu 2 w tym badaniu odnoszą się do wszystkich pacjentów, którym przepisano doustne leki przeciwhiperglikemiczne (ang. Petra Jaya Health Clinic (PJ-HC) w okresie studiów. Tacy pacjenci z T2DM, których dowód tożsamości wskazuje, że ich religią jest islam, zostaną uznani za pacjentów z malajską T2DM w tym badaniu.
3. Ustrukturyzowana interwencja grupowa: Ustrukturyzowana interwencja grupowa w tym badaniu odnosi się do programu „Poznaj swój lek – weź go dla zdrowia”, który został opracowany i zastosowany przez Wydział Usług Farmaceutycznych Stanowego Departamentu Zdrowia w Sarawak pod koniec 2016 r. w ramach ogólnokrajowej kampanii „ Know Your Medicine”, aby promować przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z T2DM w Malajach. Oficjalna nazwa interwencji to „Kenali Ubat Anda – Ambillah untuk Kesihatan” w języku malajskim lub „Know Your Medicine – Take it for Health” w języku angielskim ze skrótem KYM-TIFH.
4. Skuteczność: Skuteczność tego badania odnosi się do poprawy poziomu HbA1c i przestrzegania zaleceń lekarskich wśród malajskich pacjentów z T2DM przed i po SGBI, przy czym ta poprawa ma istotną różnicę w porównaniu z wynikami w grupie kontrolnej. Ponadto skuteczność SGBI zostanie uzupełniona danymi jakościowymi uzyskanymi z dyskusji w grupach fokusowych i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
5. Powikłania: Powikłania w tym badaniu odnoszą się do powikłań związanych z cukrzycą, w tym retinopatii, nefropatii, problemów ze stopą cukrzycową, chorobą niedokrwienną serca i udarem, które zostały zdiagnozowane przez lekarzy i udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjentów w okresie badania.