Effektiviteten av en intervensjon for å forbedre medisinoverholdelsen blant malaysiske pasienter med underliggende type 2 diabetes mellitus i Malaysia (MedAdh-RCT)

En nåværende systematisk gjennomgang av Odgers-Jewell et al (2017) avslørte at lite hadde blitt gjort for å undersøke effektiviteten av gruppebasert opplæring for å forbedre medisinoverholdelse blant T2DM-pasienter. Dette samsvarer med den omfattende gjennomgangen av intervensjoner for å forbedre medisinoverholdelsen av Conn & Ruppar (2017), da forskerne konkluderer med at det er et presserende behov for å evaluere intervensjonene for å forbedre medisinoverholdelsen som bruker gruppebasert tilnærming.

Beviset om effektiviteten til KYM-TIFH for å fremme medisinoverholdelse blant T2DM-pasienter mangler fortsatt. Videre er den nåværende målingen på effektiviteten av kampanjen økningen av bevissthetsnivået til publikum mot riktig bruk av medisiner (PSD 2013) uten å måle effekten av kampanjen på faktisk atferdsendring.

I tillegg til det som er nevnt ovenfor, ble malaysisk etnisk funnet å være den viktigste bidragsyteren til forekomsten av dårlig MA (PSD 2013) på grunn av glemsomhet (75,3 %) og motvillige til å ta foreskrevne medisiner (43,8 %). Med tanke på den høye forekomsten av dårlig MA blant malaysiske pasienter, er en effektiv og effektiv tilnærming som kan engasjere flere pasienter i løpet av kortere tid for å forbedre medisinoverholdelsesproblemene sterkt foretrukket (Odgers-Jewell 2017). Derfor fører alle problemutsagnene adressert ovenfor til nødvendigheten av å gjennomføre denne studien, som tar sikte på å undersøke effektiviteten til SGBI "KYM-TIFH" for å forbedre MA blant malaysiske pasienter med T2DM.

Basert på problemene nevnt ovenfor, har denne studien som mål (1) å måle effektiviteten til MEDIHEALTH for å forbedre medisinoverholdelsesnivået og komponenten av den utvidede TPB, (2) å identifisere komponenten av den utvidede TPB som forutsier medisinoverholdelse etter å ha deltatt i MEDIHEALTH, og (3) for å undersøke bærekraften til programmet.

Basert på det første spesifikke målet, skal ti hypoteser testes:

H1a: Økning i intensjon om å følge vil bli mediert av forbedringer i holdning til overholdelse etter baseline, som oppnås ved å delta i MEDIHEALTH.

H1b: Økning i intensjon om å følge vil bli mediert av forbedringer i subjektiv norm mot overholdelse etter baseline, som oppnås ved å delta i MEDIHEALTH.

H1c: Økning i medisinoverholdelse vil bli mediert av forbedringer i intensjon om å følge etter baseline, som oppnås ved å delta i MEDIHEALTH.

H1d: Økning i intensjon om å følge vil bli mediert av forbedringer i opplevd atferdskontroll mot overholdelse etter baseline, som oppnås ved å delta i MEDIHEALTH.

H1e: Økning i intensjon om å følge vil bli mediert av forbedringer i etterlevelsesinformasjon etter baseline, som oppnås ved å delta i MEDIHEALTH.

H1f: Før intervensjonen er det ingen signifikante forskjeller i medikamentoverholdelsesnivå og de psykososiale variablene knyttet til det blant deltakerne mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

H1g: Etter 3, 6 og 12 måneder av programmet er medikamentoverholdelsesnivåene blant deltakerne i intervensjonsgruppen betydelig høyere enn medikamentoverholdelsesnivåene før intervensjonen.

H1h: Etter 3, 6 og 12 måneder av programmet er medisinoverholdelsesnivåene blant deltakerne i intervensjonsgruppen betydelig høyere enn medisinoverholdelsesnivåene til deltakerne i kontrollgruppen.

H1i: Etter 3, 6 og 12 måneder av programmet er HbA1c-nivåene blant deltakerne i intervensjonsgruppen betydelig høyere enn HbA1c før intervensjonen.

H1j: Etter 3, 6 og 12 måneder av programmet er HbA1c-nivåene blant deltakerne i intervensjonsgruppen betydelig høyere enn HbA1c-nivåene til deltakerne i kontrollgruppen.

For det andre spesifikke målet skal åtte hypoteser testes:

H2a: Forbedring av holdning til etterlevelse vil bidra til økt intensjon om å følge.

H2b: Forbedring av subjektiv norm mot etterlevelse vil bidra til økt intensjon om å følge.

H2c: Forbedring i opplevd atferdskontroll mot etterlevelse vil bidra til økt intensjon om å følge.

H2d: Forbedring av opplevd atferdskontroll mot etterlevelse vil bidra til økning i medikamentoverholdelse.

H2e: Forbedring av intensjon om å adhere vil bidra til økning i medisinoverholdelse.

H2f: Forbedring av etterlevelsesinformasjon vil bidra til økning i opplevd atferdskontroll mot etterlevelse.

H2g: Forbedring av etterlevelsesinformasjon vil bidra til økningen i etterlevelse av medisiner.

H2i: Forbedring av medisinoverholdelsesnivå vil bidra til reduksjon i HbA1c-nivå.

Operasjonelle definisjoner:

1. Medisinoverholdelse: Medisinoverholdelse er definert som nivået på pasienter som overholder medisinene som er foreskrevet av helsepersonell. Slik grad av etterlevelse er målt gjennom 13 elementer egeneffektivitet for passende medisinbruksskala (Risser et al., 2007) som ble validert blant kroniske pasienter med lav leseferdighet.
2. T2DM Malay-pasienter: Type 2 Diabetes Mellitus Malay-pasienter i denne studien refererer til alle pasientene som er foreskrevet med orale antihyperglykemiske midler (OHA) og får medisiner fra apotekavdelingen til Kota Samarahan Health Clinic (KS-HC) og Petra Jaya Helseklinikk (PJ-HC) i studieperioden. Slike T2DM-pasienter hvis identitetskort viser deres religion som islam, vil bli vurdert som malaysiske T2DM-pasienter for denne studien.
3. Strukturert gruppebasert intervensjon: Den strukturerte gruppebaserte intervensjonen i denne studien refererer til programmet "Know Your Medicine - Take it for Health" som ble formulert og ansatt av Pharmaceutical Services Division ved Sarawak State Health Department sent i 2016 under den nasjonale kampanjen " Know Your Medicine" for å fremme medisinoverholdelse blant T2DM malaysiske pasienter. Det offisielle navnet på intervensjonen er "Kenali Ubat Anda - Ambillah untuk Kesihatan" på malaysisk språk eller "Know Your Medicine - Take it for Health" på engelsk med forkortelsen KYM-TIFH.
4. Effektivitet: Effektiviteten til denne studien refererer til forbedring av HbA1c og medisinoverholdelsesnivå blant T2DM malaysiske pasienter før og etter SGBI, med en slik forbedring som har en signifikant forskjell sammenlignet med resultatene i kontrollgruppen. Videre vil effektiviteten til SGBI bli supplert med kvalitative data gjennom fokusgruppediskusjon og et semistrukturert intervju.
5. Komplikasjoner: Komplikasjonene i denne studien refererer til diabetesrelaterte komplikasjoner inkludert retinopati, nefropati, diabetiske fotproblemer, iskemisk hjertesykdom og hjerneslag som ble diagnostisert av leger og ble dokumentert i pasientens medisinske journaler i løpet av studieperioden.